Grubu | Beşeri Yerli İlaç |
Alt Grubu | İEGM Tüm İlaç Fiyat Listesi |
Firma | Orva İlaç Sanayi Ve Tic. A.Ş |
Marka | AZELDERM |
Etken Madde Kodu | |
Ambalaj Miktarı | 1 |
Ambalaj | TÜP/AMBALAJ |
ATC Kodu | D10AX03 |
ATC Açıklaması | Azelaik asit |
NFC Kodu | TA |
NFC Açıklaması | Topikal Harici Kremler |
Kamu Kodu | |
Patent | Jenerik |
Satış Fiyatı | 55,26 TL (2 Mart 2020) - Fiyat Geçmişi |
Önceki Fiyatı | 49,31 TL (5 Şubat 2020) |
Kurumun Ödediği | |
Reçete Tipi | Normal Reçete |
Temin | İlacınızı sadece eczaneden alınız ! |
Bütçe Eş Değer Kodu | |
Anne Sütü | İlaç Anne Sütüne Geçmez. |
Durumu | Şuan eczanelerde satılıyor. |
Barkodu |
|
İlaç Prospektüsü
Haricen kullanılan Azelderm Krem öngörülen dozda kullanıldığında bu açıdan bir risk teşkil etmez.
Acne vulgaris’in ve malignant hiperaktif melanositlerin lokal tedavisinde kullanılır.
Bir dikarboksilik asit olan Azelaik asit, antimikrobiyel etkisi ve folliküler hiperkeratoz üzerine olan etkisinden dolayı akne tedavisinde başarıyla kullanılmaktadır. Azelaik asit, enflamasyonun ana nedeni olan Propionibacterium acnes üzerindeki antibakteriyel etkisi nedeniyle akne tedavisinde etkili olur. Azelaik Asit cilt üzerindeki Propionibacterium acnes, Staphylococcus epidermis ve Serbest Yağ Asitleri’nin istatistiksel açıdan önemli oranda azalmasına neden olur. Azelaik asit, Keratinosit kültüründeki Keratinosit’lerin hiperproliferasyonunu DNA sentezini inhibe etmek suretiyle azaltır. Deneysel modelde, tetradekan tarafından oluşturulan komedonların parçalanmasına neden olur.
Uygulama sonrası Azelaik asit derinin tüm tabakalarına nüfuz eder. Hastalıklı deriden penetrasyon sağlıklı deriye göre daha hızlıdır. Uygulanan total dozun %3,6’sı deriden emilmektedir. Azelaik asit %43 oranında plazma proteinlerine bağlanır. Emilime uğrayan Azelaik asidin bir kısmı değişime uğramadan idrar yoluyla atılır. Geriye kalan bölümü oksidasyon yoluyla daha kısa zincirli dikarbon asitlerine (C7, C5 karbon asitleri) parçalandıktan sonra yine idrar yoluyla elimine edilir.
Krem
1 g kremde : Azelaik asit 0,2 g
Koruyucular : Triklozan, EDTA, Klorheksidinhidroklorit, Butilhidroksianisol.
Bilinen bir ilaç etkileşmesi mevcut değildir.
Preparatın bileşimindeki maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık gösteren kişilerce kullanılmamalıdır.
Azelderm Krem sabah ve akşam olmak üzere günde 2 kez iyice ovalamak suretiyle uygulanmalıdır. Uygulamadan önce irritan özelliği olmayan bir sabun (syndet) ile cilt iyice temizlenmelidir. Etkili sonuç alabilmek için Azelderm Krem tedavi süresi boyunca düzenli kullanılmalıdır. Preparatın etki süresi akne şiddetine göre ve kişiden kişiye değişebilir. İlk etkiler ancak 3-4 haftalık kullanım sonucu görülür. Etkili sonuç alabilmek için uzun süreli (birkaç ay) kullanım gerekmektedir.
Azelderm Krem, kutu üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
30 g’lık aluminyum tüpte, prospektüsü ile birlikte karton kutuda.
Gebelikte kullanım B kategorisi: Embriyotoksisite, fertilite, teratojenite çalışmaları sonucu Azelaik asit’in, topikal kullanımı sonucunda, bu açıdan risk teşkil etmediği bildirilmiştir. Anne sütüne geçme oranı çok düşüktür, buna rağmen hamilelerde kullanılmamalı veya gerektiği takdirde doktor kontrolünde kullanılmalıdır.
Cilt üzerinde topikal olarak uygulandığından, Azelderm Krem’in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi hakkında çalışmalar mevcut değildir.
Kullanım sonucu ciltte kızarıklık, soyulma, kaşınma ve yanma hissi görülebilir. İrritasyon devam ettiği takdirde kullanım sıklığını azaltıp (günde 1 kez) doktora başvurulmalıdır. Gerektiğinde preparatın kullanımına son verilmelidir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.