Grubu Beşeri Yerli İlaç
Alt Grubu İEGM Tüm İlaç Fiyat Listesi
Firma NEUTEC INHALER
Marka BEKLAMEN
Etken Madde Kodu SGKF3H-GALANTAMIN
Ambalaj Miktarı 28
Ambalaj ADET/AMBALAJ
ATC Kodu N06DA04
ATC Açıklaması Galantamin
NFC Kodu AH
NFC Açıklaması Ağızdan Katı Efervesan Tabletler
Kamu Kodu A13137
Patent Jenerik
Satış Fiyatı 58,03 TL (2 Mart 2020) - Fiyat Geçmişi
Önceki Fiyatı 51,79 TL (18 Şubat 2019)
Kurumun Ödediği
Reçete Tipi Normal Reçete
Temin İlacınızı sadece eczaneden alınız !
Bütçe Eş Değer Kodu E366B
Soğuk Zincir Soğuk Zincir İlacı Değildir.
Durumu Şuan eczanelerde satılıyor.
Barkodu
İlaç Etken Maddeleri

İlaç Prospektüsü

Ambalajın Niteliği Ve İçeriği

Strip ambalajda 28 ve 84 efervesan tablet olarak ambalajlanmıştır.

Araç Ve Makine Kullanımı Üzerindeki Etkiler

BEKLAMEN, hafif ve orta derecede araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilir. Tedavinin başlangıcından sonraki özellikle ilk haftalarda baş dönmesi ve uyku hali gibi semptomlar görülür.

İlacı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
BEKLAMEN aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
  • Galantamin veya BEKLAMEN'in içeriğindeki herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
  • Ciddi karaciğer ve/veya böbrek yetmezliğiniz varsa.
BEKLAMEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
BEKLAMEN Alzheimer hastalığından başka diğer hafıza kaybı veya zihin karışıklığında kullanılmamalıdır.
 
Eğer,
  • Karaciğer veya böbrek rahatsızlıklarınız varsa,
  • Kalp hastalığınız (örn. angina [kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı], kalp krizi, kalp yetmezliği, yavaş veya düzensiz nabız) varsa,
  • Elektrolit bozukluğunuz (örn. artan/azalan kan potasyum seviyeleri) varsa,
  • Mide ülseriniz (yara) varsa,
  • Karın ağrınız varsa,
  • Sinir sistemi hastalıklarınız (sara veya Parkinson hastalığı gibi) varsa,
  • Solunum hastalığı veya solunumu etkileyen enfeksiyonunuz (astım, obstruktif akciğer hastalığı veya akciğer iltihabı) varsa,
  • Geçmişte barsak veya safra kesesi ameliyatı geçirdiyseniz,
  • İdrar yapmada zorluk çekiyorsanız.
"Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."
Genel anestezi gerektiren ameliyat durumlarında doktorunuza BEKLAMEN kullandığınız
söylemelisiniz.
 
Doktorunuz BEKLAMEN tedavisinin sizin için uygun bir tedavi olup olmadığına veya doz ayarlaması gerekip gerekmediğine karar verecektir.
 
BEKLAMEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
BEKLAMEN yemeklerle birlikte alınmalıdır.
Tedaviniz süresince bol sıvı tüketiniz, susuz kalmaktan kaçınınız.
 
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız BEKLAMEN tedavisine başlamadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. BEKLAMEN emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
 
Araç ve makine kullanımı
BEKLAMEN, tedavinin başlangıcından sonraki özellikle ilk haftalarda baş dönmesi ve uyku hali gibi belirtilere neden olabilir. Eğer bu belirtiler sizde mevcut ise araç veya makine kullanmayınız.
 
BEKLAMEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir efervesan tabletinde 7.45 mmol (171.46 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
 
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
BEKLAMEN, aynı etkiyi gösteren ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
  • Donepezil veya rivastigmin (Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır)
  • Ambenonyum, neostigmin ve piridostigmin (Şiddetli kas güçsüzlüğü tedavisinde kullanılır)
  • Ağızdan alınan pilokarpin (Ağız kuruluğu veya göz kuruluğu tedavisinde kullanılır)
Bazı ilaçlar BEKLAMEN'in etkisini etkileyebilir. Diğer ilaçlarla aynı anda alındığında
BEKLAMEN bu ilaçların etkinliğini azaltabilir. Bu ilaçlar,
  • Paroksetin veya fluoksetin (antidepresanlar)
  • Kinidin (Kalp ritim bozukluğunun tedavisinde kullanılır)
  • Ketokonazol (Mantar tedavisinde kullanılır)
  • Eritromisin (Antibiyotik)
  • Ritonavir (antiviral- HIV proteaz inhibitörü) kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullandıysanız doktorunuza ve eczanıza bilgi veriniz.
Bazı ilaçlar BEKLAMEN'in istenmeyen etkilerini arttırabilir. Bu ilaçlar;
  • Steroidal olmayan ağrı kesiciler (örn. ibuprofen) ülser riskini arttırabilir.
  • Kalp rahatsızlıkları veya yüksek kan basıncı tedavisinde alınan ilaçlar (örn. digoksin, amiodaron, atropin, beta blokörler veya kalsiyum kanal blokörleri). Düzensiz kalp atımı için ilaç alıyorsanız, doktorunuz elektrokardiogram (EKG) düşünebilir.
Genel anestezi gerektiren ameliyat durumlarında doktorunuza BEKLAMEN kullandığınız söylemelisiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 

İlacın Olası Yan Etkileri Nelerdir
Tüm ilaçlar gibi BEKLAMEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
 
Aşağıdakilerden biri olursa, BEKLAMEN kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
  • Kalp atımlarındaki değişiklikler de (hızlı veya yavaş) dahil kalp rahatsızlıkları
  • Çarpıntı
  • Bayılma
  • Şiddetli alerjik reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı, nefes almada güçlük, ağız, yüz, dudaklar veya dilde şişme)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
 
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
  • Yüksek kan basıncı
  • Düşük kan basıncı
  • Yavaş kalp atımı
  • Düzensiz kalp atımı
  • Mide ağrısı veya rahatsızlığı
  • Karaciğer iltihabı (hepatit)
  • Gerçek olmayan şeyler görme ve duyma (halüsinasyonlar)
  • Karaciğer enzimlerinde artış
  • Ruhsal çöküntü (depresyon)
  • Kas güçsüzlüğü
  • Deride karıncalanma, iğne batmış gibi hissetme ve uyuşma
  • Görmede bulanıklık
  • Bayılma hissi
  • Titreme
  • Kas kasılmaları
  • Aşırı su kaybı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
 
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
  • Baş ağrısı
  • Baş dönmesi
  • Kilo kaybı
  • İştah kaybı
  • Aşırı terleme
  • Hazımsızlık
  • İshal
  • Düşmeler
  • Güçsüz hissetme
  • Tat almada bozukluk
  • Uykusuzluk
  • Anormal derecede yorgunluk
  • Al basması
  • Genel olarak rahatsız hissetme
  • Mide ağrısı veya rahatsızlığı
  • Kulak çınlaması
  • Kusacak gibi hissetme
 
Bunlar BEKLAMEN'in hafif yan etkileridir.
 
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.
İlaç Nasıl Kullanılır
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
BEKLAMEN'i daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız.
 
Herhangi bir durumdan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 
BEKLAMEN tedavisi düşük dozlarda başlatılır. Doktorunuz size dozları yavaş yavaş arttıracağını söyleyecektir ve size uygun olan dozu uygulayacaktır.
 
BEKLAMEN günde bir defa sabahları tercihen yemeklerle birlikte alınmalıdır.
 
Tedavi günde iki defa 4 mg doz ile başlatılır. Tedavinin başlamasından 4 hafta sonra doz günde iki defa 8 mg'a arttırılır. 8 mg'lık tedavinin başlanmasından 4 hafta sonra doktorunuz dozunuzu attırmaya karar verebilir.
 
Doktorunuz ilacın sizde istenen etkiyi sağlayıp sağlamadığını belirlemek ve nasıl hissettiğinizi öğrenmek için sizi düzenli olarak görmek isteyecektir. BEKLAMEN kullanırken doktorunuz kilonuzu düzenli olarak kontrol edecektir.
 
Uygulama yolu ve metodu:
BEKLAMEN ağızdan kullanım içindir.
Efervesan tabletleri, akşam ve sabah olmak üzere günde iki defa tercihen yemeklerle birlikte bir bardak suda (150 mL) eriterek alınız.
 
Değişik yaş grupları:
 
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanılmamalıdır.
 
Yaşlılarda kullanımı:
Yaslı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
 
Özel kullanım durumları:
 
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
  • Hafif şiddette karaciğer veya orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda yetişkinlerde kullanılan doz kullanılır.
  • Orta şiddette karaciğer hastalığı olan hastalarda sabahları günde bir defa 4 mg başlatılır. Bir haftalık tedaviden sonra en az 4 hafta günde iki defa 4 mg başlatılır. Günde iki defa 8 mg'dan fazla kullanılmamalıdır.
  • Ciddi karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği olan hastalarda BEKLAMEN kullanılmamalıdır.
Eğer BEKLAMEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
 
Kullanmanız gerekenden daha fazla BEKLAMEN kullandıysanız
BEKLAMEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doktora ya da hastaneye giderken ilacınızı yanınızda götürünüz.
Aşırı doz kullanımı halinde, şiddetli bulantı, kusma, kaslarda güçsüzlük, kalp atımının yavaşlaması, nöbetler ve bilinç kaybı gibi belirtiler görülebilir.
 
BEKLAMEN'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozu atlayıp bir sonraki dozunuzu her zamanki gibi alınız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Birden fazla doz almayı unuttuysanız doktorunuzla konuşunuz.
 
BEKLAMEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
BEKLAMEN tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.
Hastalığınızın tedavisinde bu ilacı almaya devam etmeniz önemlidir.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.
İlaç Nedir Ve Niçin Kullanılır
Her bir BEKLAMEN efervesan tablette 16 mg galantamine eşdeğer 20.51 mg galantamin hidrobromür bulunur.
Galantamin hidrobromür hafif-orta şiddette Alzheimer hastalığı (beyin fonksiyonlarını değiştiren bir hastalık) belirtilerinin tedavisinde kullanılan bir kolinesteraz inhibitörüdür. Galantamin hafif-orta şiddette Alzheimer tipi bunamanın belirtilerini tedavi etmede kullanılır. Alzheimer hastalığının belirtileri hafıza kaybında artış, kafa karışıklığı ve davranış değişiklikleridir. Bunun sonucunda günlük aktiviteleri yerine getirmek oldukça zorlaşır. Belirtilerin oluşması, beyin hücreleri arasında mesajların iletiminden sorumlu olan asetilkolinin   eksikliğinden   kaynaklı   olduğuna inanılmaktadır.   Galantamin beyindeki asetilkolinesterazın miktarını arttırır ve bu hastalığın belirtilerini düzeltir. BEKLAMEN strip ambalajda 28 ve 84 efervesan tablet olarak piyasaya sunulmaktadır.
İlaç Saklanma Koşulları Nasıldır

BEKLAMEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BEKLAMEN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve /veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, BEKLAMEN'i kullanmayınız.

Beşeri Tıbbi Üründen Arta Kalan Maddelerin İmhası

Kullanılmamış olan ürünler ya da materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği"'ne uygun olarak imha edilmelidir.

Beşeri Tıbbi Ürünün Adı

BEKLAMEN 16 mg efervesan tablet

Diğer Tıbbi Ürünler İle Etkileşimler Ve Diğer Etki
Farmakodinamik etkileşim
Galantaminin etki mekanizması nedeniyle ambenonyum, donepezil, neostigmin, piridostigmin, rivastigmin veya sistematik olarak uygulanan pilokarpin gibi diğer kolinomimetiklerle birlikte verilmemelidir. Galantamin antikolinerjik ilaçların etkisini antagonize edebilir. Atropin gibi antikolinerjik ilaçlar aniden kesildiğinde galantaminin etkisini arttırabilecek potansiyel riski bulunmaktadır.
 
Kolinomimetiklerle beklendiği gibi, kalp hızını belirgin derecede etkileyen ilaçlar (örn. digoksin ve beta-blokörler, bazı kalsiyum kanal blokör ajanları ve amiodaron) ile farmakodinamik etkileşim mümkündür. Torsades de pointese neden olabilecek ilaçlarla birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Bu gibi durumlarda EKG düşünülmelidir. Galantamin, kolinomimetikler gibi, anestezi sırasında özellikle psödokolinesteraz eksiklik durumlarında süksinilkolin tipi kas gevşemesini arttırabilir.
 
Farmakokinetik etkileşim
Galantaminin eliminasyonunda çok sayıda metabolik yol ve renal atılım rol oynamaktadır. Klinik olarak etkileşim olasılığı düşüktür. Bununla birlikte, bireysel olgularda belirgin etkileşimin oluşması klinik olarak ilişkili olabilir.
 
Besinlerle birlikte kullanımı galantaminin absorpsiyon hızını yavaşlatır fakat emilimin miktarını etkilemez. Kolinerjik yan etkileri en aza indirmek için, BEKLAMEN'in yiyeceklerle birlikte kullanılması önerilmektedir.
 
Galantaminin metabolizmasını etkileyen diğer ilaçlar:
İlaç etkileşim çalışmaları galantaminin biyoyararlanımı paroksetin (güçlü bir CYP2D6 inhibitörü) ile birlikte kullanıldığında yaklaşık %40, ketokonazol ve eritromisin (CYP3A4 inhibitörleri) ile birlikte kullanıldığında ise sırasıyla %30 ve %12 oranında arttığını göstermiştir. Bu nedenle, güçlü CYP3A4 (örn, ketokonazol veya ritonavir) veya CYP2D6 (örn, kinidin, paroksetin veya fluoksetin ya da fluvoksamin) inhibitörleri ile tedavi başlangıç sürecinde hastalarda kusma ve bulantı başta olmak üzere kolinerjik yan etki reaksiyonların insidansında artış olabilir. Bu koşullarda tolerabilite esasına dayanılarak galantaminin idame dozunun düşürülmesi düşünülebilir. (Bkz. Pozoloji ve uygulama şekli).
 
N metil-D aspartat (NMDA) reseptör antagonisti olan memantinin 12 gün boyunca günde 2 defa 10 mg kullanımını takiben iki gün boyunca günde bir defa 10 mg dozda kullanıldığında, kararlı durumda galantaminin farmakokinetiğine etki etmemiştir.
 
Galantaminin diğer medikal ürünlerin metabolizması üzerine etkisi:
Farmakokinetik etkileşimlerin oluşmasına rağmen galantaminin 24 mg/gün terapötik dozları digoksinin kinetiğini etkilememiştir. (Bkz. farmakodinamik etkileşim)
Galantaminin 24 mg/gün terapötik dozları varfarinin protrombin zamanına ve kinetiği üzerine etkisi bulunmamaktadır.
 
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlara ilişkin bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
 
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Doz Aşımı Ve Tedavisi

Galantamin ile belirgin bir doz aşımındaki semptom ve bulguların, diğer kolinomimetiklerin doz aşımlarında görülenlere benzer olacağı tahmin edilmektedir. Bu etkiler genellikle merkezi sinir sistemini, parasempatik sinir sistemini ve nöromüsküler bağlantıları içerir. Kas zayıflığı ya da fasikülasyonlara ek olarak, bir kolinerjik krize ilişkin bulguların bazıları ya da tamamı ortaya çıkabilir; şiddetli bulantı, kusma, gastrointestinal kramplar, salivasyon, lakrimasyon, idrara çıkma, defekasyon, terleme, bradikardi, hipotansiyon, kolaps ve konvülsiyonlar. Trakeal sekresyon artışı ve bronkospazm ile birlikte giderek artan kas zayıflığı, solunum yolunda yaşamı tehdit edici bir tablo oluşturulabilir.

 

Pazarlama sonrası raporlarda yanlışlıkla fazla kullanımı sonucunda torsades de pointes sendromu, QT uzaması, kısa süreli bilinç kaybı ile birlikte bradikardi, ventriküler taşikardi bildirilmiştir. Ne kadar dozun kullanıldığı bilindiği bir vakada bir gün içinde sekiz adet 4 mg (32 mg) tablet alınmıştır.

 

Yanlışlıkla 32 mg alan iki olgu (bulantı, kusma ve ağız kuruluğu; kusma, bulantı ve göğüs ağrısı) ve yanlışlıkla 40 mg (kusma) alınan bir olgu tamamen iyileştiğini gözlemek için kısa süreliğine hastaneye yatırılmıştır. Son iki yıldır halüsinasyon öyküsü olan ve 24 mg galantamin reçetelenen bir hastada yanlışlıkla 34 gün boyunca günde iki defa 24 mg galantamin almasıyla hastaneye yatırılmayı gerektiren halüsinasyon gelişmiştir. 16 mg oral/gün solüsyon reçetelenen başka bir hastada yanlışlıkla 160 mg (40 ml) alması ile bir saat sonra hastanede tedavi yapılmasını gerektiren terleme, kusma, bradikardi, senkop bildirilmiştir. Hastanın semptomları 24 saat içerisinde iyileşmiştir.

 

Tedavi

Herhangi bir doz aşımı olgusunda olduğu gibi, genel destek önlemleri alınmalıdır. Ağır vakalarda kolinomimetiklerin genel antidotu olarak, atropin gibi antikolinerjikler kullanılabilir. Başlangıç dozu olarak 0,5 ile 1,0 mg i.v. önerilir; bunu izleyecek dozlar alınacak klinik yanıta göre düzenlenmelidir. Doz aşımında kullanılan stratejiler sürekli olarak geliştiği için, böyle bir durumda son önerileri almak üzere bir zehirlenme kontrol merkezi ile irtibata geçmesi önerilmektedir.

 

Etkin Maddeler

Her bir efervesan tablet 16 mg galantamin'e eşdeğer 20.51 mg galantamin hidrobromür içerir.

Farmakodinamik Özellikler
Farmakoterapötik grubu: Antidemans ilaçlar
ATC kodu: N06DA04
 
Etki mekanizması
Tersiyer bir alkoloid olan galantamin asetilkolinesteraz enziminin (AChE) kompetetif ve seçici bir inhibitörüdür. Kesin etkisi bilinmemesine rağmen, galantaminin terapötik etkisini kolinerjik işlevi artırarak gösterdiği sayılmaktadır. Asetilkolinin yıkımından sorumlu enzim olan asetilkolinesterazı inhibe eder ve asetilkolin düzeyinin artmasını sağlar. İlaç bu etkisini kolinesteraz enzimini reversibl olarak inhibe ederek gösterir. Kolinesteraz enziminin blokajı asetilkolin'in hidrolizinin reversibl olarak inhibisyonuna neden olur. Eğer bu mekanizma doğru ise, galantamin'in etkisi hastalık süreci ilerledikçe ve işlevsel kolinerjik nöronların sayısı azaldıkça giderek zayıflayabilir.
 
Galantamin hidrobromür SSS'de bulunan antikolinesteraz'a, periferdeki butilkolinesteraza göre çok daha yüksek afinite gösterir. Hâlbuki organofosfatlar, akridinler, karbamatlar, fizostigmin ve kuvarterner amonyum yapılı antikolinesteraz ilaçlar (ambenonyum, neostigmin, piridostigmin gibi) her iki enzime de eşit afinite gösterirler. Ancak kuvarterner amonyum yapısındaki antikolinesteraz inhibitörleri mutad dozlarda kullanıldıklarında kan beyin engelini aşamazlar ve bu nedenle esas olarak periferdeki kolinesteraz enzimini etkilerler.
 
Serebral kortekste asetilkolin düzeylerinin artması düşünme, öğrenme ve hafızada sağlanan olumlu gelişmelerden sorumlu tutulmaktadır. Bu mekanizma sağlam kolinerjik nöronların varlığını gerektirir. Alzheimer hastalığının ilerlemesi sağlam kolinerjik nöronların sayısının azalmasına neden olduğundan, galantamin hidrobromür'ün bu tür olgulardaki etkinliği daha düşüktür. Galantamin hidrobromür tedavisinin demansa yön veren gidişatı etkilediğine işaret eden herhangi bir bulgu yoktur.
 
Klinik çalışmalar: 5-6 ay süreli plasebo kontrollü klinik çalışmalarda galantaminin etkili dozları günde 16- 24 ve 32 mg'dır. Günde 16 mg ve 24 mg dozlarının en iyi yarar/risk oranına sahip olduğu kanısına varılmış ve idame dozlar olarak önerilmiştir. Galantaminin etkinliği hastalığın üç büyük semptom kompleksinin değerlendirildiği sonuç ölçütleri ve bir global ölçek kullanılarak gösterilmiştir: ADAS-Cog (kavrama ölçümün temel alan bir performans testi), DAD ve ADCS-AdL-Anketi (gündelik yaşamın temel ve araçlı aktivitelerinin ölçümü), Nöropsikiyatrik Anket (davranış bozukluğunu ölçen bir ölçek) ve CIBIC plus (hasta ve hasta yakını ile yapılan görüşmeye dayalı olan ve bağımsız bir hekim tarafından yapılan global bir değerlendirme).
 
Başlangıca göre ADAS-Cog/11 ölçeğinde en az 4 puanlık düzelme, CIBIC- plus değişmemiş + düzelmiş (1-4) ve DAD/ADL puanı değişmemiş+düzelmiş temelinde yanıt
verenlerin analizi
 
Tedavi
Başlangıca göre ADAS-Cog/11 ölçeğinde en az 4 puanlık düzelme CIBIC-plus değişmemiş+düzelmiş (1-4)
DAD değişimi> 0
GAL-USA-1 ve GAL-INT-1 (6 ay)
ADCS/ADL-Anketi>0 GAL-USA-10 (5 ay)
N
Yanıt veren sayısı
(%)
Plasebo            ile karşılaştırma
N
Yanıt veren sayısı
(%)
Plasebo               ile karşılaştırma
Fark (%95
Cl)
P-
değerif
Fark
(%95 Cl)
P-değerif
Klasik ITT#
Pls
422
21 (50)
-
-
273
18 (6.6)
-
-
Gal   16 mg/gün
-
-
-
-
266
39(14.7)
8.1(3.13)
0.003
Gal   24 mg/gün
424
60 (14.2)
9.2 (5.13)
<0.001
262
40 (15.3)
8.7 (3.14)
0.002
Klasik LOCF*
Pls
412
23 (5,6)
-
-
261
17 (6.5)
-
-
Gal   16 mg/gün
-
-
-
-
253
36 (14.2)
7.7 (2.13)
0.005
Gal   24 mg/gün
389
58 (14.5)
8.9 (5.13)
 
253
40 (15.8)
9.3 (4.15)
0.001
#ITT: Tedaviye niyetli |CMH: Plasebo ile test farkı *LOCF: İleriye taşınmış son gözlem
Gal: Galantamin Pls: Plasebo
Farmakokinetik Özellikler
Genel özellikler
Galantamin, alkali bir bileşik olup iyonizasyon sabiti (pKa) 8.2'dir. Hafif derecede lipofilik olan galantaminin n-oktanol/tampon solüsyon (pH 12) ile arasındaki dağılım katsayısı 1.09'dur. Suda (pH 6) çözünürlüğü 31 mg/ml'dir. Galantaminin üç şiral merkezi olmakla birlikte S, R, S formları doğal olarak oluşan formlarıdır. Galantamin, CYP2D6 ve CYP3A4 başta olmak üzere çeşitli sitokromlarla kısmen metabolize olur. Galantamin yıkımı sırasında ortaya çıkan metabolitlerden bazılarının in vitro olarak aktif olduğu fakat in vivo olarak önemli bir etkinliğe sahip olmadığı gösterilmiştir.
 
Emilim:
Emilimi hızlıdır, oral solüsyon ve tablet alınmasından yaklaşık 1 saat sonra tmaksa ulaşılır Galantaminin biyoyararlanımı yüksektir (%88.5 ± 5.4). Yiyecekler emilim miktarını etkilemeden (EAA) emilim hızını geciktirir (tmaks) ve Cmaks'ını %25 oranında düşürür.
 
Dağılım:
Ortalama dağılım hacmi 175 L'dir. Plazma proteinlerine %18 oranında bağlanır.
 
Metabolizma:
Galantaminin en az %75'i karaciğerde sitokrom (CYP) 450 izoenzimleri yolu ile metabolizma olur. In vitro çalışmalar CYP2D6'nın O-desmetilgalantamin, CYP3A4'ün N-oksid-galantaminin oluşmasında yer aldığını göstermiştir. İdrar ve feçesteki total radyoaktivitenin atılım seviyesi zayıf ve hızlı metabolize ediciler arasında farklı bulunmamıştır. Zayıf ve hızlı metabolize edicilerden alınan plazma örneklerindeki radyoaktivitenin büyük çoğunluğunu değişmemiş galantamin ve onun glukuronid metaboliti oluşturduğu gözlenmiştir. Tek doz uygulama sonrası zayıf ve hızlı metabolize edicilerin plazmalarında, galantamin aktif metabolitlerine (norgalantamin, ve O-desmetilgalantamin, O-desmetil-norgalantamin) konjuge olmamış formda saptanmamıştır. Çoklu doz uygulama sonrası, hastaların plazmalarında norgalantamin saptanmıştır ancak toplam galantamin düzeyinin %10'undan fazlasına rastlanmamıştır. İn vitro çalışmalar galantaminin insan sitokrom P450 enziminin major formlarıyla inhibe olma potansiyelinin çok düşük olduğunu göstermiştir.
 
Eliminasyon:
Galantaminin plazma konsantrasyonu bi-eksponansiyel olarak azalır. Sağlıklı kişilerde terminal yarı ömrü 7-8 saattir. Hedef popülasyondaki tipik oral klerens analizinde kişiler arası saptanan %30'luk farkla yaklaşık 200 ml/dak'dır. Tek oral doz 4 mg H-galantaminin uygulanmasından yedi gün sonra, radyoaktivitenin %90-97'si idrardan, %2.2-6.3'ü feçesten elde edilmiştir. Galantamin oral uygulanmasından sonra, 24 saat içinde dozun %18-22'si değişmemiş olarak idrarla atılmıştır. Renal klerens 68.4 ± 22.0 ml/dak. (toplam plazma klerensinin %20-25'i)'dır.
 
Doğrusallık/Doğrusal olmayan durum:
Galantaminin günde iki defa 12-16 mg tekrarlayan dozlarının tablet olarak uygulanmasından sonra ortalama taban ve tepe plazma konsantrasyonları 29-97 ng/ml ile 42-137 ng/ml arasındadır. Galantamin, günde iki defa 4-16 mg doz aralığında doğrusal farmakokinetik gösterir. Günde iki defa 12 mg ya da 16 mg alan hastalarda 2-6 ay arasında galantamin birikimi gözlenmemiştir.
 
Hastalardaki karakteristik özellikleri
Alzheimer hastalarında yapılan klinik çalışma verileri galantaminin plazma konsantrasyonunun sağlıklı gençlerinkinden %30-40 daha yüksek olduğunu göstermiştir. Popülasyon farmakokinetik analizine göre erkeklerle karşılaştırıldığında, kadınların klerensi %20 daha düşüktür. Galantamin klerensinde yaş ya da ırkın etkisi görülmemiştir. Galantamin klerensi CYP2D6'nın zayıf metabolize edicilerde güçlü metabolize edicilere kıyasla % 25 daha düşük olmasına rağmen popülasyonda bimodalite gözlenmemiştir. Bu nedenle hastanın metabolik durumunun klinik bir önemi olduğu düşünülmemektedir.
Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh puanı 5-6) galantaminin farmakokinetiği sağlıklı kişilerdeki ile benzerdir. Orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh puanı 6-7) EAA ve yarı ömrü yaklaşık % 30 artmıştır. (bkz. Pozoloji ve uygulama şekli).
 
Renal yetmezliği olan hastalarda yapılan bir çalışmada azalan kreatinin klerensi ile birlikte galantaminin eliminasyonunun azaldığı gözlenmiştir. Alzheimer hastaları ile karşılaştırıldığında kreatinin klerensi > 9mL/dak. olan hastalarda taban ve tepe konsantrasyonları artmamıştır. Bu nedenle, advers olaylarda artış beklenmemekte ve doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.
 
Farmakokinetik/farmakodinamik ilişki(ler)
Günde iki defa 12-16 mg dozda yapılan geniş ölçekli bir faz III çalışmasında ortalama plazma konsantrasyonları ile etkinlik parametreleri (6 ayda ADAS-cog11 ve CIBIC plus ölçeklerindeki değişimler) arasında korelasyon gözlenmemiştir. Senkop geçiren hastalardaki plazma konsantrasyonları aynı dozu alan diğer hastanınki ile aynı düzeydeydi. Bulantının oluşması yüksek tepe konsantrasyonları ile ilişkisi gösterilmiştir.
Farmasötik Form

Beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tablet

Gebelik Ve Laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: B'dir.
 
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Sınırlı sayıda gebelikte maruz kalma olgularından gelen veriler, BEKLAMEN'in gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. Bugüne kadar herhangi önemli bir epidemiyolojik veri elde edilmemiştir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
 
Gebelik dönemi
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
 
Laktasyon dönemi
Galantaminin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmediğinden BEKLAMEN emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
 
Üreme yeteneği/Fertilite
Hayvan çalışmaları üreme yeteneği üzerine olumsuz etkisinin olmadığını göstermiştir. İnsanlar üzerinde üreyebilirlik üzerine veri mevcut değildir.
Geçimsizlikler

Bulunmamaktadır.

İlk Ruhsat Tarihi/Ruhsat Yenileme Tarihi

İlk ruhsat tarihi: 20.06.2011

Ruhsat yenileme tarihi:

İstenmeyen Etkiler
En yaygın olarak rapor edilen advers etkiler bulantı ve kusmadır. Bu yan etkilerin büyük bir kısmı, titrasyon dönemi boyunca oluşmuş ve çoğu olguda bir haftadan daha az sürmüştür. Hastaların çok büyük bir kısmı yalnızca bir epizod geçirmişlerdir. Böyle durumlarda antiemetiklerin kullanılması ve yeterli sıvı alınması yararlı olabilir.
 
Çok yaygın > 1/10); yaygın (> 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1.000 ila < 1/100); seyrek > 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerde hareketle tahmin edilemiyor).
 
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Yaygın: İştah azalması, anoreksi
Yaygın olmayan: Dehidratasyon
 
Psikiyatrik hastalıklar
Yaygın: Halüsinasyon, depresyon
Yaygın olmayan: Görsel ve işitsel halüsinasyon
 
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın: Senkop, baş dönmesi, tremor, baş ağrısı, somnolans, letarji
Yaygın olmayan: Parastezi, tat alma bozukluğu, hypersomnia
 
Göz hastalıkları
Yaygın olmayan: Görme bulanıklığı
 
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Yaygın olmayan: Kulak çınlanması
 
Kardiyak hastalıkları
Yaygın: Bradikardi
Yaygın olmayan: Supraventriküler ekstrasistol, birinci dereceden atriventriküler blok, sinüs
bradikardi, palpitasyon
 
Vasküler hastalıkları
Yaygın: Hipertansiyon
Yaygın olmayan: Hipotansiyon, al basması
 
Gastrointesinal hastalıkları
Çok yaygın: Kusma, bulantı
Yaygın: Karın ağrısı, üst abdominal ağrı, diyare, dispepsi, mide rahatsızlığı, abdominal rahatsızlık
 
Hepato- bilier hastalıklar
Seyrek: Hepatit
 
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygın: Aşırı terleme
 
Kas- iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları
Yaygın: Kas spazmları
Yaygın olmayan: Kas güçsüzlüğü
 
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Yaygın: Yorgunluk, asteni, kırıklık
 
Araştırmalar
Yaygın: Kilo kaybı
Yaygın olmayan: Karaciğer enzim seviyelerinde yükselme
 
Yaralanma ve zehirlenme
Yaygın: Düşmeler
 
Bu istenmeyen etkilerin bir kısmı galantaminin kolinomimetik özelliklerine bağlanabilir veya bazı olgularda sıklıkla yaşlı popülasyonda olmak üzere altta yatan hastalık süreçlerinin alevlenmelerine bağlı olabilir.
 
Kalitatif Ve Kantitatif Bileşim
Etkin madde:
Her bir efervesan tablet 16 mg galantamin'e eşdeğer 20.51 mg galantamin hidrobromür içerir.
 
Yardımcı maddeler:
Sodyum klorür                     40.00 mg
Sodyum Hidrojen Karbonat   562.37 mg
 
Yardımcı maddeler için bkz.Yardımcı maddelerin listesi.
Klinik Öncesi Güvenlilik Verileri

Geleneksel güvenlilik farmakolojisi, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite, karsinojenik potansiyel ve üreme toksisitesi çalışmalarına dayalı olan insanlara yönelik özel bir tehlike ortaya koymamaktadır.

Eşik altındaki dozlarda yapılan üreme toksisite çalışmaları hamile sıçan ve tavşanlarda gelişimin geciktiğini göstermiştir.

 

Kontrendikasyonlar
  • Galantamin ya da BEKLAMEN'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda,
  • Ciddi karaciğer yetmezliği (Child-Pugh puanı 9'dan büyük) ve ciddi böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 9 mL/dak.'dan düşük),
  • Ciddi karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğunun birlikte bulunduğu hastalarda kontrendikedir.
Kullanım Yolu

Ağızdan alınır.

Küb' Ün Yenileme Tarihi

-

Müstahzar Adı

BEKLAMEN 16 mg efervesan tablet

Özel Kullanım Uyarıları Ve Önlemleri
Galantamin hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi demans olan hastaların tedavisinde endikedir. Diğer demans tipleri veya hafıza bozukluğunun diğer tipleri olan hastalarda galantaminin yararı ispatlanamamıştır. İki yıl süren iki klinik çalışmada hafif kognitif bozukluğu olan hastalarda galantaminin kognitif azalmayı veya demansa doğru giden klinik dönüşümü azalttığına dair herhangi bir yararlı etkisinin olduğu ispatlanamamıştır. Ölüm oranı plasebo grubuna kıyasla galantamin grubunda anlamlı olarak daha yüksek bulunmuştur; galantamin grubunda 14/1026 (%1.4) plasebo grubunda 3/1022 (% 0.3)'dir. Ölümlerin çeşitli nedenlerden kaynaklandığı belirtilmiştir. Galantamin grubunda görülen ölümlerin yarısı çeşitli vasküler (miyokardiyal enfarktüs, inme ve ani ölüm) nedenlerden kaynaklandığı belirtilmiştir. Bu bulguların Alzheimer tipi demanslı hastaların tedavisi ile ilişkisi bilinmemektedir. Alzheimer demansı olan hastalarda sadece 6 ay süreli plasebo kontrollü çalışmalar yürütülmüştür. Bu çalışmalarda galantamin grubunda mortalitenin artmadığı görülmüştür.
 
Alzheimer tipi demans tanısı deneyimli bir hekim tarafından güncel kılavuzlara göre konulmalıdır. Galantamin tedavisi hekim gözetimi altında yapılmalıdır ve yalnızca hastanın ilaç alımını düzenli olarak izleyecek biri mevcutsa başlanmalıdır.
 
Alzheimer hastaları kilo kaybederler. Bu hastaların, galantamin dahil kolinesteraz inhibitörleri ile tedavisi sırasında kilo kaybı görülür. Tedavi sırasında hastanın kilosu izlenmelidir. Diğer kolinomimetikler gibi, galantamin aşağıdaki durumlarda dikkatli verilmelidir:
 
Kardiyak hastalıkları:
Farmakolojik etkilerinden dolayı kolinomimetikler kalp hızı üzerine vagotonik etki oluşturabilir (örn. bradikardi). Bu etki potansiyeli, "hasta sinus sendromu" ya da başka supraventriküler kardiyak ileti bozuklukları olan veya digoksin ve beta-blokörler gibi kalp hızını belirgin olarak azaltan ilaçları birlikte kullanan hastalar veya elektrolit bozuklukları (ör, hiperkalemi, hipokalemi) olan hastalarda önemli olabilir. Bu nedenle post miyokardiyal infarktüs dönemi, yeni başlangıçlı atriyal fibrilasyon, ikinci derece ve daha büyük derecede kalp bloğu, stabil olmayan angina pektoris veya konjestif kalp yetmezliği (özellikle NHYA grup III-IV olan) gibi kardiyovasküler hastalıkları olan hastalara galantamin uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
 
Gastrointestinal hastalıklar:
Peptik ülser oluşma riski yüksek hastalar (örn. ülser hastalığı öyküsü olanlar ya da nonsteroidal antiinflamatuar ilaç kullananlar dahil bu türlü tablolara eğilimli olanlarda) semptomlar açısından izlenmelidir. Galantamin kullanımı gastrointestinal obstrüksiyonu olan veya gastrointestinal cerrahiden sonraki nekahat döneminde bulunan hastalarda önerilmemektedir.
 
Sinir sistemi hastalıkları:
Kolinomimetiklerin nöbet oluşturma yönünde kısmi bir potansiyelleri olduğuna inanılmaktadır. Ancak nöbet aktivitesi, aynı zamanda Alzheimer hastalığının da bir belirtisi olabilir. Galantaminle plaseboya kıyasla konvülsyon insidansı yönünden herhangi bir artış görülmemiştir. Nadir durumlarda, kolinerjik tonusdaki artış Parkinson semptomlarını kötüleştirebilir.
 
Galantamin ile tedavi edilen Alzheimer hastalarının plasebo kontrollü çalışmalarından toplanan verilerin analizinde yaygın olmayan serebrovasküler olaylar gözlenmiştir (Bkz. İstenmeyen etkiler). Serebrovasküler hastalığı olan hastalara galantamin uygulanacağı durumlarda bu düşünülmelidir.
 
Solunum, torasik ve mediastinal hastalıklar:
Kolinomimetikler şiddetli astım öyküsü ya da obstrüktif akciğer hastalığı veya aktif akciğer enfeksiyonları (örn. pnömoni) olan hastalara reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.
 
Böbrek ve idrar hastalıkları:
Üriner çıkış obstrüksiyonu olan veya mesane ameliyatı sonrasında nekahat döneminde bulunan hastalarda galantamin kullanımı önerilmemektedir.
 
Cerrahi ve tıbbi müdaheleler:
Galantamin özellikle psödokolinesteraz eksikliği durumlarında bir kolinomimetik olarak anestezi sırasında süksinilkolin tipi kas gevşemesini arttırabilir.
 
Sodyum uyarısı:
Bu tıbbi ürün her bir efervesan tabletinde 7.38 mmol (169.7 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Pozoloji Ve Uygulama Şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
BEKLAMEN günde bir defa olmak üzere tercihen sabahları yemeklerle birlikte alınmalıdır.
 
Başlangıç dozu:
Önerilen başlangıç dozu 4 hafta boyunca günde 8 mg'dır.
 
İdame dozu:
Galantaminin toleransı ve dozajı düzenli olarak, tercihen tedavi başladıktan sonra 3 ay içinde yeniden değerlendirilmelidir. Galantaminin klinik yararı ve hastanın tedaviye toleransı mevcut klinik kılavuzlara göre yeniden değerlendirilmelidir. Terapötik etkinlik sağlandığı ve hasta galantamin tedavisini tolere ettiği sürece idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinlik uzun süreli olmadığında veya hasta tedaviyi tolere etmediğinde tedavinin kesilmesi düşünülmelidir.
  • Başlangıçta idame dozu 16 mg/gün'dür ve hastalara en az 4 hafta süreyle 16 mg/gün idame dozu verilmelidir.
  • Klinik yarar ve tolere edilebilirliğin değerlendirilmesini kapsayan uygun değerlendirmeden sonra, tavsiye edilen maksimum idame dozunun 24 mg/güne çıkarılması düşünülmelidir.
  • Hastada günde 24 mg dozda yanıt artışı görülmediği ya da tolerabilite sorunu olduğu durumlarda dozun günde 16 mg'a düşürülmesi düşünülmelidir.
  • Tedavinin aniden kesilmesiyle (örn. cerrahi girişim), herhangi bir rebound etkisi görülmez.
Uygulama şekli:
Ağızdan kullanım içindir.
BEKLAMEN bir bardak suda (150 mL) eritilerek içilmelidir.
 
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
 
Böbrek yetmezliği:
Kreatinin klerensi 9 ml/dakikadan yüksek olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 9 ml/dak.'dan az) BEKLAMEN kullanılması kontrendikedir (Bkz.Kontrendikasyonlar).
 
Karaciğer yetmezliği:
Orta ve şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda galantaminin plazma seviyeleri yükselebilir. Orta şiddette karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda önerilen doz en az bir hafta süreyle tercihen sabahları günde bir defa 4 mg'dır. Sonrasında en az dört hafta günde iki defa 4 mg dozuyla devam edilmelidir. Böyle hastalarda günlük doz günde 2 defa 8 mg'ı (16 mg) aşmamalıdır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh puanı 9'dan büyük) BEKLAMEN kullanılmamalıdır (Bkz. Kontrendikasyonlar). Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
 
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklarda BEKLAMEN kullanımı önerilmemektedir.
 
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Raf Ömrü

24 aydır.

Ruhsat Numarası(Ları)

232/80

Ruhsat Sahibi

İnventim İlaç San. Tic Ltd. Şti.

General Ali Rıza Gürcan Cad.

Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No:8

Güngören-Tozkoparan/İSTANBUL

Telefon: 0 212 481 76 41

Faks: 0 212 481 76 41

e-mail: info@inventimilac.com.tr

 

Ruhsat Sahibi
İnventim İlaç San. Tic Ltd. Şti.
General Ali Rıza Gürcan Cad.
Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No:8
Güngören-Tozkoparan/İSTANBUL
Telefon: 0 212 481 76 41
Faks: 0 212 481 76 41
e-mail:
info@inventimilac.com.tr
Saklamaya Yönelik Özel Tedbirler

25oC'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.

Terapötik Endikasyonlar

BEKLAMEN, hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde ve serebrovasküler hastalık ile ilişkili hafif ve orta derecede şiddetli Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde endikedir.

Üretici Bilgileri

Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

1.OSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA

 

Yardımcı Maddeler

Sodyum klorür, Peg 6000, PVP-K 30, sukraloz (E955), sitrik asit anhidr, sodyum hidrojen karbonat, limon aroması içerir.

Yardımcı Maddelerin Listesi

Sodyum klorür

Peg 6000

PVPK- 30

Sukraloz (E955)

Sitrik asit anhidr

Sodyum hidrojen karbonat

Limon aroması