| Grubu | Beşeri İthal İlaç |
| Alt Grubu | İEGM Tüm İlaç Fiyat Listesi |
| Firma | Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş. |
| Marka | CALCIUM |
| Etken Madde Kodu | SGKF7R-KALSIYUM KARBONAT Ağızdan katı |
| Ambalaj Miktarı | 20 |
| Ambalaj | ADET/AMBALAJ |
| ATC Kodu | A12AA20 |
| ATC Açıklaması | Kalsiyum (değişik tuzlarla kombine) |
| NFC Kodu | AH |
| NFC Açıklaması | Ağızdan Katı Efervesan Tabletler |
| Kamu Kodu | A10179 |
| Patent | 20 YIl |
| Satış Fiyatı | 17,26 TL (18 Şubat 2019) - Fiyat Geçmişi |
| Önceki Fiyatı | 14,02 TL (12 Haziran 2018) |
| Kurumun Ödediği | 8,87 TL |
| Reçete Tipi | Normal Reçete |
| Temin | İlacınızı sadece eczaneden alınız ! |
| Bütçe Eş Değer Kodu | |
| Durumu | Şuan eczanelerde satılıyor. |
| Barkodu |
|
İlaç Etken Maddeleri
İlaç Prospektüsü
Doz Aşımı
Akut doz aşımı bildirilmemiştir. Gastrointestinal bozukluklar beklenebilir, ancak hastalarda aşırı dozda D vitamini ve türevleri ile tedavi edilmedikleri sürece hiperkalsemi oluşmaz.
Endikasyonlar
- Kalsiyum eksikliğinin önlenmesi ve tedavisinde
- Değişik kaynaklı osteoporozlarda (postmenopozal, yaşlılık, kortikosteroid kullanımına bağlı, gastrektomi veya hareketsizlik sonucu) sıklıkla tamamlayıcı tedaviyle kombine olarak
- Menopoz öncesi ve sonrası kemik demineralizasyonunun önlenmesi
- Raşitizm ve osteomalazide özel tedaviye ek olarak
- Gizli tetani (akut durumların tedavisi için enjektabl Calcium-Sandoz kullanılır)
- Kadınların gebelik ve emzirme dönemleri ile çocukların büyüme ve gelişme devrelerinde artan kalsiyum gereksiniminin karşılanmasında
- Allerjik durumlarda (destekleyici tedavi olarak)
Farmakodinamik Özellikler
Kalsiyum vücutta elektrolit dengesinin sağlanması ve çeşitli düzenleyici mekanizmaların uygun fonksiyon görmesi için gerekli bir mineraldir.
Calcium-Sandoz ff efervesan tabletleri, kolaylıkla çözünebilen ve iyonize olabilen kalsiyum tuzlarını büyük miktarlarda içerir ve damak tadına uygun bir kalsiyum kaynağı sağlar.
Bu şekilde akut ve kronik kalsiyum eksikliğinin tedavisi ve önlenmesi ile çeşitli kemik metabolizması bozukluklarının tedavisinde kullanılmaya uygundur.
Kalsiyumun değişik yaş gruplarına göre, uygun günlük toplam gereksinim miktarları ve günlük maksimum miktarları aşağıdaki tabloda özetlenmiştir (Tabloda yer alan kategoriler, Calcium-Sandoz ff efervesan tablet 'in kullanım grubuna göre sıralanmış olup, prematüre ve yeni doğanda kullanılmadığı için tabloya alınmamıştır):
|
|
|
|
Kalsiyum
|
|
Kategori
|
Yaş (yıl)
|
Günlük önerilen miktar (mg)
|
Günlük maksimum miktar (mg)
|
|
Çocuk
|
1 - 3
4 - 8
9 - 18
|
500
800
1300
|
2500
2500
2500
|
|
Erişkin/ Yaşlı
(Kadın)
|
19-30
31-50
50-70
> 70
|
1000
1000
1200
1200
|
2500
2500
2500
2500
|
|
Erişkin/
Yaşlı
(Erkek)
|
19-30
31-50
50-70
> 70
|
1000
1000
1200
1200
|
2500
2500
2500
2500
|
|
Hamile
|
< 18
19-30
> 31
|
1300
1000
1000
|
2500
2500
2500
|
|
Emziren anne
|
< 18
19-30
> 31
|
1300
1000
1000
|
2500
2500
2500
|
Calcium-Sandoz ff, ne kadar doz ve sürede alındığında toksik belirtilerin ortaya çıkabileceği ile ilgili spesifik bir veri yoktur. Kalsiyumun plazma düzeyinin ve hücre içi konsantrasyonunun değişik mekanizmalarla sürekli kontrol altında tutulması, hipotiroidizm ya da hiperparatiroidizm olmaksızın hiperkalsemik olgunun oluşmaması kalsiyum toksisitesi konusunun spesifik olarak öne çıkmasını önlemektedir.
Calcium-Sandoz ff 'dan günlük toplam gereksinimin karşılanabilmesi için 500-1000 mg (1/2-1 tablet) kullanılması yeterlidir. Günlük en fazla verilecek miktar 2500 mg 'dır.
Değişik kalsiyum tuzlarının içerdikleri elementer kalsiyum miktarları aşağıdaki tabloda verilmiştir:
|
Kalsiyum tuzu
|
Kalsiyum (mg/g)
|
Kalsiyum (mEq/g)
|
% Kalsiyum
|
|
Kalsiyum asetat
|
253
|
12.2
|
25.3
|
|
Kalsiyum karbonat
|
400
|
20
|
40
|
|
Kalsiyum klorür
|
272
|
13.6
|
27.2
|
|
Kalsiyum sitrat
|
211
|
10.5
|
21.1
|
|
Kalsiyum glubiyonat
|
65
|
3.2
|
6.5
|
|
Kalsiyum gluseptat
|
82
|
4.1
|
8.2
|
|
Kalsiyum glukonat
|
90
|
4.5
|
9
|
|
Kalsiyum laktat
|
130
|
6.5
|
13
|
|
Kalsiyum fosfat dibazik
|
230
|
11.5
|
23
|
|
Kalsiyum fosfat tribazik
|
380
|
19
|
38
|
Farmakokinetik Özellikler
İyonize kalsiyumun %30’u gastrointestinal kanaldan emilir. Vücut kalsiyumunun %99’unu kemik ve dişler içerir. Toplam serum kalsiyumunun %50’si iyonik halde, %5’i anyonlarla bileşik halde ve %45’i proteinlere bağlı haldedir. Kalsiyumun %20’si idrarla ve %80’i dışkıyla atılır, bu hem emilmemiş kalsiyumu hem de safrada ve pankreas sıvısında salgılanan kalsiyumu içerir.
Farmasötik Şekli
Efervesan tablet
Formülü
1 efervesan tablet, 1000 mg iyonize kalsiyuma eşdeğer 5.23 g kalsiyum laktat-glukonat ve 0.80 g kalsiyum karbonat içerir.
Yardımcı maddeler: Sakarin sodyum, mandalina aroması, portakal aroması
İlaç Etkileşmeleri
Emilemeyen komplekslerin oluşma olasılığı nedeniyle Calcium-Sandoz ff efervesan tabletler estramustin, etidronat ve muhtemelen diğer bifosfonatların, fenitoin, kinolonlar, oral tetrasiklinler veya flor preparatlarının emilimini azaltabilir. Eğer bunlarla birlikte kullanılıyorsa en az 3 saatlik aralar verilmelidir.
D vitamini ve türevleriyle birlikte kullanıldığında, kalsiyumun absorbsiyonunda artış görülür.
Kalsiyumun gastrointestinal kanaldan absorbsiyonu, bazı gıdalarla (ör. ıspanak, ravent, kepekli yiyecekler, tahıllar) birlikte alınmasıyla azalabilir.
D vitamini ve türevleri ile birlikte yüksek dozda alındığında, kalsiyum, verapamil ve muhtemelen diğer kalsiyum kanal blokerlerine olan yanıtı azaltabilir.
Dijitalize hastalarda yüksek dozda oral kalsiyum alımı kardiyak aritmi riskini artırabilir.
Tiyazid diüretikleri idrarla kalsiyum atılımını azaltırlar. Bundan dolayı Calcium-Sandoz ff efervesan tabletlerle birlikte kullanıldığında hiperkalsemi riski göz önünde bulundurulmalıdır.
Kontraendikasyonlar
İlaca aşırı duyarlılık, hiperkalsemi (ör. hiperparatiroidizm, aşırı dozda D vitamini alımı, plazmositoma gibi dekalsifiye tümörler, kemik metastazları), şiddetli hiperkalsiüri, şiddetli böbrek yetmezliği.
Kullanım Şekli Ve Dozu
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Calcium-Sandoz ff efervesan tabletler bir bardak suda eritilmelidir.
Elemental kalsiyumun olağan 500-1000 mg günlük dozu, önerilen günlük gereksinimin asgari % 70’ini karşılar. Ağır durumlarda bu miktar tedavinin ilk haftalarında günde 2500 mg’a kadar çıkar.
Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
Calcium Sandoz forte; 10 efervesan tablet, polipropilen tüpte
Calcium-Sandoz 10 ml 'lik 5 ampul
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
Ruhsat Sahibi
Sandoz İlaç San.ve Tic. A.Ş.
Küçükbakkalköy Mh. Şehit Şakir Elkovan Cad. N:2
34750 Kadıköy / İstanbul
Ruhsat Tarihi Ve Numarası
26.12.2008 – 126/44
Saklama Koşulları
Rutubetten koruyunuz. 30oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği
Calcium Sandoz ff; her bir polipropilen tüpte 10 adet olmak üzere, kutuda 20 adet efervesan tablet
Uyarılar/Önlemler
Hafif hiperkalsiürili hastalar (300 mg=7.5 mmol/24 saatten fazla), hafif-orta derecede böbrek fonksiyonları bozulmuş olanlar veya idrar taşı öyküsü olan hastalarda idrarda kalsiyum atılımının izlenmesi gereklidir. Gerektiğinde kalsiyum dozu azaltılmalı veya tedaviye son verilmelidir. İdrar yolunda taş oluşumuna meyilli hastaların bol miktarda sıvı almaları önerilir.
Kalsiyum tedavisi süresince, hekim tarafından özellikle belirtilmediği takdirde yüksek doz D vitamini ve türevlerinin alınmasından kaçınmak gerekir.
Sitrat tuzlarının alüminyum emilimini artırdığı rapor edildiği için içeriğinde sitrik asit bulunan Calcium-Sandoz ff efervesan tabletleri şiddetli böbrek bozukluğu olan, özellikle de alüminyum içeren ilaçları alan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Calcium-Sandoz ff, bir tablette 0.4 g sodyum içerdiğinden düşük sodyum diyeti gerektiren hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Gebelik ve laktasyonda kullanımı:
Gebelik kategorisi :A
Oral kalsiyum ile yapılan epidemiyolojik çalışmalar fetüse teratojenik zararda hiçbir artış göstermemiştir.
İlave kalsiyumun anne sütüne geçmesine rağmen, konsantrasyonu yeni doğan üzerinde herhangi bir yan etki oluşturabilecek düzeyde değildir.
Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi:
Preparatın araç ve makina kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etki gösterme olasılığı yoktur.
Üretim Yeri
Novartis Consumer Health S.A. / İsviçre için,
Famar France, Orleans Cedex / FRANSA
Prospektüs onay tarihi: 30.12.2008
Reçete ile satılır.
Yan Etkileri / Advers Etkiler
Ender olarak hafif gastrointestinal rahatsızlıklar (şişkinlik, kabızlık veya diyare) oluşabilir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ