COLDFEN 24 LIKID KAPSUL

• ibuprofen
• psödoefedrin hidroklorür
• klorfenamin maleat

• ACTIDEM 150 ML SURUP [11,06 TL]
• A-FERIN 300 MG 30 KAPSUL [12,77 TL]
• A-FERIN FORTE 650 MG 30 TABLET [9,19 TL]
• A-FERIN HOT 10 POSET [10,65 TL]
• A-FERIN PED. 100 ML SURUP [9,1 TL]
• A-FERIN PLUS PEDIATRIK 100 ML SURUP [9,15 TL]
• A-FERIN SINUS 20 FILM TABLET [15,58 TL]
• ANTIBEKSIN 100 ML SURUP [10,53 TL]
• APEX KAPSÜL 300 MG 20 CAP [1,27 TL]
• APEX KAPSÜL 300 MG 30 CAP [1,94 TL]
• APIREKS COLD&FLU 200 MG/30 MG 24 FILM KAPLI TABLET [19,33 TL]
• ARTU 100 ML SURUP [8,96 TL]
• ASE-COLD PEDIATRIK SURUP 100 ML [13 TL]
• ASPIRIN COMPLEXORAL SUSPANSIYON GRANULLU 500/30 MG 10 SASE [26,88 TL]
• ASPIRIN COMPLEXORAL SUSPANSIYON GRANULLU 500/30 MG 20 SASE [47,06 TL]
• BENAFED DEKONJESTAN 125 ML SURUP
• BENICAL 100 ML SURUP [10,55 TL]
• BENICAL COLD 20 FILM TABLET [8,47 TL]
• BENIL SURUP 125 ML SURUP [6,16 TL]
• BENYLIN PED. 125 ML SOLUSYON [2,26 TL]
• BENZOLEKS 150 ML SURUP [3,41 TL]
• BIKARAMIN 100 ML SURUP [12,21 TL]
• BRODIL 150 ML SURUP [7,69 TL]
• BROKSIN 150 ML SURUP [20,32 TL]
• BRONKAR 100 ML SURUP [7,37 TL]
• BRONKAR-A 100 ML SURUP [9,02 TL]
• BRONKOFLU SURUP [10,52 TL]
• BRUFEN COLD&FLU 200 MG/30 MG 30 FILM TABLET [24,26 TL]
• BUGUMENTOL 40 GR BUGU [4,9 TL]
• BUGUSEPTIL 48 ML SOLUSYON [7 TL]
• CETAFLU FORT 20 TABLET [8,62 TL]
• COLDAWAY COLD & FLU 24 FILM TABLET [19,33 TL]
• COLDAWAY COLD & FLU 30 FILM TABLET [19,33 TL]
• COLDAWAY SURUP 100 ML [10,12 TL]
• COLDAWAY-C FILM TABLET 24 Tablet [17,84 TL]
• COLDEKS 20 KAPSUL [7,79 TL]
• COLDFEN SURUP 100 ML [12,19 TL]
• COLDFEN ZERO FILM KAPLI TABLET 24 tablet [12,91 TL]
• CONTEX 30 KAPSUL
• CORSAL 120 ML SURUP [8,24 TL]
• CORSAL 300 MG 30 KAPSUL [9,74 TL]
• DAYMOL 200/500 MG 30 EFERVESAN TABLET [16,11 TL]
• DEFEKS 100 ML SURUP [7,04 TL]
• DEFLU 20 TABLET [3,09 TL]
• DEFLU 100 CC SURUP [6,57 TL]
• DEFLU FORT 20 TABLET [6,5 TL]
• DEKSAN 100 ML SURUP [3,54 TL]
• DEXNAC 25/200 MG 20 EFERVESAN TABLET [20,34 TL]
• DEXNAC 25/200 MG 30 EFERVESAN TABLET [28,12 TL]
• DEXNAC 50/200 MG 20 EFERVESAN TABLET [29,54 TL]
• DEXNAC 50/200 MG 30 EFERVESAN TABLET [40,36 TL]
• DOLORIN COLD 10 TABLET [5,53 TL]
• DOLORIN COLD 30 TABLET [24,26 TL]
• DOLVEN COLD & FLU 30 FILM KAPLI TABLET [24,26 TL]
• DORFAN 100 ML SURUP [7,85 TL]
• DRISTAN 20 FILM TABLET [7,23 TL]
• DROFLU COLD 20 TABLET [15,88 TL]
• DROFLU COLD 24 TABLET [12,02 TL]
• DROFLU COLD PLUS SURUP 100 ML [10,12 TL]
• EKORINOL 120 ML SURUP [2,79 TL]
• EKSOFED EKSPEKTORAN 150 ML SURUP [10,31 TL]
• FENIDIN 125 ML SURUP [4,47 TL]
• FLUCOLD 200 MG/30 MG 30 FILM TABLET [8,74 TL]
• FORFLU FILM TABLET 200 mg/30 mg 30 tablet [21,83 TL]
• FORZA 30 TABLET [8,29 TL]
• FORZA PEDIYATRIK 100 ML SURUP [8,97 TL]
• GAYABEKSIN 150 ML SURUP [8,01 TL]
• GERAKON 325 MG 20 TABLET [3,89 TL]
• GERAKON FORT 20 TABLET [7,57 TL]
• GERAKON PEDIATRIK 100 ML SURUP [4,22 TL]
• GERALGINE PLUS 20 TABLET [17,36 TL]
• GERALGINE-HOT TEK KULLANIMLIK GRANUL ICEREN 12 POSET [9,37 TL]
• GERALGINE-HOT TEK KULLANIMLIK GRANUL ICEREN 12 POSET [16,85 TL]
• GRIBEX HOT TOZ 6 POSET [8,34 TL]
• GRIBEX HOT TOZ 12 POSET [14 TL]
• GRIBEX HOT TOZ 24 POSET [19,62 TL]
• GRIBEX HOT- D TOZ 6 POSET [8,34 TL]
• GRIBEX HOT- D TOZ 12 POSET [14 TL]
• GRIBEX HOT- D TOZ 24 POSET [19,62 TL]
• GRIBEX HOT PED. TOZ 6 POSET [4,23 TL]
• GRIBEX HOT PED. TOZ 12 POSET [8,07 TL]
• GRIBEX HOT PED. TOZ 24 POSET [13,72 TL]
• GRIBO COLD 30 TAB [23,97 TL]
• GRIPAMOL TABLET [16,94 TL]
• GRIPIN HOT D TEK KULLANIMLIK TOZ ICEREN 12 POSET [29,7 TL]
• GRIPIN HOT D TEK KULLANIMLIK TOZ ICEREN 6 POSET [13,74 TL]
• GRIPIN HOT PEDIATRIK TEK KULLANIMLIK TOZ ICEREN 12 POSET [24,78 TL]
• GRIPIN HOT PEDIATRIK TEK KULLANIMLIK TOZ ICEREN 6 POSET [13,34 TL]
• GRIPIN HOT TEK KULLANIMLIK TOZ ICEREN 12 POSET [29,7 TL]
• GRIPIN HOT TEK KULLANIMLIK TOZ ICEREN 6 POSET [13,74 TL]
• GRIPORT 20 FILM KAPLI TABLET [10,96 TL]
• GUDEF SURUP 100 ML [19,33 TL]
• HISTORAN 125 ML SURUP [6 TL]
• HYDRYLLIN 100 ML SURUP [24,64 TL]
• IBUCOLD 200 MG/30 MG 30 FILM TABLET [24,26 TL]
• IBUCOLD PLUS SURUP [14,33 TL]
• IBURAMIN COLD 100 ML SURUP [14,53 TL]
• IBURAMIN COLD 12 FILM KAPLI TABLET [7,79 TL]
• IBURAMIN COLD 24 FILM KAPLI TABLET [17,64 TL]
• IBURAMIN COLD 24 KAPSUL [17,16 TL]
• IBURAMIN ZERO 100 ML SUSPANSIYON [9,97 TL]
• IBURAMIN ZERO FILM TABLET 200 mg/2 mg 24 tablet [12,91 TL]
• IMUPRET KAPLI TABLET 50 tablet [62,36 TL]
• IMUPRET ORAL DAMLA 100 ml şişe [67,93 TL]
• KATARIN 30 KAPSUL [7,91 TL]
• KATARIN FORT 20 FILM TABLET [13,16 TL]
• KATARIN PEDIATRIK SURUP 100 ML [19,08 TL]
• KOKLIN 150 ML SURUP [5 TL]
• KONGEST FORTE 30 TABLET [8,84 TL]
• KONGEST PEDIATRIK 100 ML SURUP [6,48 TL]
• KONGEST TABLET 30 TB [5,16 TL]
• MAXIHOT TEK KULLANIMLIK GRANUL ICEREN 6 POSET [3,87 TL]
• MAXIHOT TEK KULLANIMLIK GRANUL ICEREN 12 POSET [7,03 TL]
• MEDICOLD 100 ML SURUP [11,4 TL]
• MENTIMOL 40 GR POMAD [2,14 TL]
• METORFAN 20 DRAJE [3,92 TL]
• NEOFEDRIN SURUP 100 ML [5,62 TL]
• NEO-JUCODINE 150 ML SURUP [4,48 TL]
• NUROFARM-C 30 FILM TABLET [12,12 TL]
• NUROFEN COLD FLU 24 TABLET [19,33 TL]
• OLEDRO 30 TABLET [7,94 TL]
• OLEDRO HOT 500 MG 6 POSET [9,99 TL]
• OLEDRO HOT EFERVESAN 500 MG 12 POSET [24,6 TL]
• OLEDRO PEDIATRIK 100 ML SURUP [12,59 TL]
• OPSIS SURUP 150 ML [10,65 TL]
• OROFEN 200 MG/ 30 MG COLD FLU FILM TABLET [11,74 TL]
• OROFEN 200 MG/ 30 MG COLD FLU FILM TABLET [21,99 TL]
• OTACI BİTKİSEL PASTİL OKA-MENTOL 16 PASTİL [6,5 TL]
• OTACI BİTKİSEL PASTİL OKA-MENTOL DIYET 16 PASTİL [7,9 TL]
• PARAKODIN 20 TABLET [5,87 TL]
• PARANOX COLD 30 FILM TABLET [6,19 TL]
• PARANOX COLD 30 TABLET [4,14 TL]
• PARANOX COLD PEDIATRIK 100 ML SURUP [4,87 TL]
• PARASINUS 30 TABLET [6,07 TL]
• PAROL COLD 325 MG 20 KAPSUL [4,98 TL]
• PAROL HOT 12 POSET GRANUL [34,2 TL]
• PAROL HOT PEDIATRIK 12 POSET GRANUL [7,87 TL]
• PEDIFEN COLD & FLU 100 ML SURUP [13,74 TL]
• PEDILIN 125 ML SURUP
• PEDITUS 100 CC SURUP [8,47 TL]
• PEDRIN SURUP 100 ML [6,6 TL]
• PENCOLD FILM TABLET 200 mg/30 mg 30 tablet [24,26 TL]
• PEREKS 150 ML OKSURUK SURUBU [6,76 TL]
• PIR HOT TEK KULLANIMLIK TOZ ICEREN POSET [6,48 TL]
• RADYOKODIN 100 ML SURUP [1,94 TL]
• RINOGEST 150 ML EKSPEKTORAN SURUP [5,26 TL]
• RINOLAR BUĞU 50 ML [2,89 TL]
• SUDAFED EXPEKTORAN 150 ML SURUP [11,1 TL]
• ŞANLI MENTOLÜ MERHEM 35 Gr [9 TL]
• TAMOL COLD 20 TABLET [6,6 TL]
• TERAGRIP 20 FILM TABLET [9,49 TL]
• THERAFLU 100 ML PEDIATRIK SURUP [4,79 TL]
• THERAFLU C&C 125 MG 20 DRAJE [2,14 TL]
• THERAFLU FORTE 20 FILM TABLET [7,57 TL]
• THERAFLU-P 6 GR 10 SASE [5 TL]
• TRIATUS 100 ML SURUP [7,44 TL]
• TRICOLD 20 FILM TABLET [7 TL]
• TUSEPTIL 100 ML SURUP [2,44 TL]
• TUSSIFED ŞURUP 100 ML [1,74 TL]
• TYLOL COLD 100 ML SUSPANSIYON [8,63 TL]
• TYLOL HOT 6 POSET GRANUL [8,34 TL]
• TYLOL HOT 24 POSET GRANUL [19,62 TL]
• TYLOL HOT C TEK KULLANIMLIK ORAL COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ 12 poşet [36,49 TL]
• TYLOL HOT D 24 POSET GRANUL [19,62 TL]
• TYLOL HOT DAY TEK KULLANIMLIK TOZ ICEREN POSET 12 poşet [32,99 TL]
• TYLOL HOT PEDIATRIK 6 POSET GRANUL [4,23 TL]
• TYLOL HOT PEDIATRIK 12 POSET GRANUL [8,07 TL]
• TYLOL HOT PEDIATRIK 24 POSET GRANUL [13,72 TL]
• TYLOL HOT POSET 500 MG 12 POSET GRANUL [32,99 TL]
• TYLOL HOT-D 6 POSET GRANUL [8,34 TL]
• TYLOL HOT-D 12 POSET GRANUL [32,99 TL]
• UMCA 20 MG FİLM TABLET [29 TL]
• UMCA 800MG/1GR ORAL SOLUSYON 50 ML [59 TL]
• UMCA SOLÜSYON %80 [35 TL]
• VERMIDON COLD 20 TABLET
• VERMIDON HOT 12 POSET
• VERMIDON-K 20 TABLET
• VICKS INHALER 1 tüp [20,47 TL]
• VICKS MEDINAIT 120 ML SURUP [14,08 TL]
• VICKS VAPODRY 60 ML SURUP [3,11 TL]
• VICKS VAPODRY 120 ML SURUP [13,34 TL]
• VICKS VAPORUB BUHARLASAN MERHEM [23,08 TL]
• VICKS VAPORUB LIMON BUHARLASAN 38 GR MERHEM [2,56 TL]
• WINTUS 20 FILM DRAJE

COLDFEN Likit Kapsül; pilfer-proof HDPE kapaklı, desikant kapsül içeren HDPE şişelerde ambalajlanmaktadır. Her bir şişe 24 kapsül içerir.

Hastalar, kendilerini ilaca cevap verme düzeylerini tayin edebilecek hale gelene kadar araba kullanmamalı ve makine çalıştırmamalıdır.

COLDFEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Son 14 gün içinde iskarboksazid, fenelzin, rasagilin, selegilin veya tranilsipromin gibi MAO inhibitörü aldıysanız COLDFEN likit kapsül kullanmayınız. Şayet MAO inhibitörü vücudunuzdan tamamen atılmadan COLDFEN likit kapsül alırsanız ciddi, hayatı tehdit edici yan etkilerle karşılaşabilirsiniz. Aldığınız ibuprofen kalp krizini de içine alan hayatı tehdit eden kalp ve damar problemlerini artırabilir. Bu risk ibuprofeni uzun süre kullandığınızda daha da artacaktır. Tam kroner arter by pass ameliyatından önce veya sonraki 2 hafta içinde bu ürünü kullanmayınız. İbuprofen herhangi bir belirti vermeden mide veya barsakta kanama veya delinme gibi ciddi riskler oluşturabilir. Daha yaşlı insanlar için risk daha büyüktür.

• Eğer ibuprofen veya psödoefedrine karşı herhangi bir alerjiniz varsa veya
• Mide veya barsağınızda aktif bir kanama veya ülser varsa;
• Burnunuzda polip varsa; veya
• Aspirin veya diğer anti inflamatuarlara karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.

COLDFEN likit kapsülü almadan önce herhangi bir ilaca alerjiniz varsa doktorunuza bildiriniz veya

• Midenizde ülser (yara) varsa veya bir kanama geçirdiyseniz;
• kalp rahatsızlığı, yüksek kan basıncı varsa;
• sistemik lupus eritematozus
• karaciğer veya böbrek rahatsızlığı
• tiroid (tiroid bezinin rahatsızlığı)
• glokom (göz içi basıncının artması)
• diyabet (kan şekeri bozuklukları)
• idrar yapma ile ilgili problem veya prostat büyümesi varsa
• bir kanama veya kan pıhtılaşma bozukluğu varsa
• sigara içiyorsanız;

Ya COLDFEN likit kapsülü kullanmayınız ya da doz ayarlaması yapınız veya tedavi sırasında özel testler yaptırınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

COLDFEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

COLDFEN’ in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
COLDFEN alırken alkol almayınız. Eğer günde üç kadehten fazla alkol alıyorsanız ibuprofen mide kanaması riskini arttırabilir. Portakal suyu ve kola ile birlikte kullanmayınız. COLDFEN’i bu besinlerden en az bir saat önce yada iki saat sonra alınız.

Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte, özellikle hamileliğin son üç ayında COLDFEN kullanılması bebek için zararlı olabilir. Doktorunuz söylemedikçe bu ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
COLDFEN anne sütüne geçer bu emzirilen bebek için zararlı olabilir. Eğer bebeğinizi anne sütü ile besliyorsanız doktorunuza danışmadan bu ilacı kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı
COLDFEN sizin düşünce veya reaksiyonlarınıza zarar verebilecek yan etkilere sebep olabilir. Eğer araç kullanıyorsanız veya uyanık kalmanızı gerektirecek herhangi bir şey yapıyorsanız dikkatli olmanız gerekir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
COLDFEN aşağıdaki ilaçlar ile birlikte dikkatli kullanılmalıdır;
Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız COLDFEN’i almadan önce doktorunuza danışmalısınız.

• Warfarin gibi kan inceltici;
• Steroidler (prednisolon ve diğerleri);
• Diüretikler veya yüksek kan basıncını tedavi eden ilaçlar;
• Atenolol, karteolol, metoprolol, propranolol, sotalol, timolol ve diğerleri gibi beta-blokerler;
• ACE inhibitörleri;
• Amitriptilin, klomipramin, imipramin ve diğerleri gibi antidepresanlar;
• Aspirin veya diklofenak, flurbiprofen, indometazin, ketoprofen, nabumeton, naproksen, piroksikam ve diğerleri gibi diğer non-steroid anti inflamatuar ilaçlar.

Şayet bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ya yeni bir doz ayarlaması yada tedavi sırasında özel testler yaptırmanız gerekebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Tüm ilaçlar gibi, COLDFEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, COLDFEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

• Soluk almada güçlük, boğazınızda şişlik, kurdeşen, deride döküntü

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• İdrarınızdan kan gelmesi, böbrek ağrısı, göğüs ağrısı, mide ağrısı, ağzınızdan kan gelmesi, dışkınızın renginin koyulaşması

• İshal, kabızlık, karın ağrısı, hazımsızlık, ağızda kuruma, döküntü, rahatsızlık veya kaygı-endişe, yorgunluk, baş ağrısı, sarılık, ödem, normalden uzun süren kanama

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilaç tam olarak kullanma talimatında tarif edildiği gibi veya doktorunuzun söylediği şekilde kullanılmalıdır. Bu ilacı daha büyük miktarlarda veya tavsiye edilenden daha uzun sürede kullanmayınız. Genellikle bu ilaç sizin hastalık belirtileriniz kayboluncaya kadar kısa bir süre için kullanılır. İbuprofenin aşırı dozda alınması mide ve barsaklarınıza zarar verebilir. İbuprofenin yetişkinler için maksimum dozu 800 mg; günlük maksimum dozu 3200 mg’dır. Siz ağrınızı, ateşinizi veya soğuk algınlığınızı tedavi edebilecek en küçük doz COLDFEN likit kapsülü kullanın. Eğer ateşiniz üç günden daha fazla devam ettiyse veya ilacı 7 gün kullandığınız halde şikayetleriniz geçmediyse ya da yeni hastalık belirtileri oluştuysa doktorunuza mutlaka haber veriniz. Şayet herhangi bir cerrahi operasyon geçirecekseniz ve bu ilacı birkaç gün önce kullandıysanız operasyonun başlangıcında doktorunuza haber veriniz. Bu ilacı kullanırken allerji deri testlerinde beklenmeyen sonuçlar görülebilir. Bu ilacı nem ve sıcaktan uzakta oda sıcaklığında saklayınız.

Uygulama yolu ve metodu:
COLDFEN likit kapsül sadece ağızdan kullanım içindir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:
12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda Kullanım:
COLDFEN, 60 yaş üzeri hastalarda mide kanaması riskini arttırabilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
COLDFEN’i böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda kullanmayınız.

Eğer COLDFEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla COLDFEN kullandıysanız:
COLDFEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

COLDFEN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Daha sonraki normal alım saatine göre önerilen doza yeniden almaya devam ediniz.

COLDFEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.

COLDFEN, pilfer-proof HDPE kapaklı, desikant kapsül içeren HDPE şişede 24 kapsül olarak pazarlanmaktadır. Bir kapsül; ibuprofen 200 mg, psödoefedrin hidroklorür 30 mg ve klorfeniramin maleat 2 mg içerir.

Klorfeniramin vücutta doğal histamini azaltan antihistaminik bir ajandır. Histamin hapşırık, kaşıntı, gözlerde sulanma ve burnun akmasına neden olur. İbuprofen non steroid antiinflamatuar ilaç grubundandır. İbuprofen vücutta ağrı ve inflamasyona sebep olan hormonları azaltır. Psödoefedrin nazal pasajlardaki kan damarlarını büzen dekonjestan bir maddedir. Genişleyen kan damarları burun tıkanıklığına sebep olur. Klorfeniramin, ibuprofen, psödoefedrin kombinasyonu soğuk algınlığının sebep olduğu hapşırık, kaşıntı, gözlerde sulanma, burnun akıntısı, burun ve sinüs tıkanıklığı, öksürük, ağrı ve ateşin tedavisinde kullanılır.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü” yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir.

Diğer nonsteroid antiinflamatuar ilaçlarda olduğu gibi COLDFEN Likit Kapsül trombosit kümeleşmesini inhibe edebildiğinden pıhtılaşma bozukluğu bulunan veya antikoagülan tedavisi gören hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Diğer dekonjestan ürünler trisiklik antidepresanlar, iştah kesiciler, amfetamin benzeri psikostimülanlar ve monoamino oksidaz (MAO) inhibitörleri ile birlikte kullanıldığı zaman hipertansif kriz görülebilir. MAO inhibitörü kullanımına son verilmişse 2 haftadan uzun bir süre geçmiş olmalıdır. Bazı antihipertansif ilaçların (betanidin, metildopa, guanetidin, alfa vebeta blokerler ve ACE inhibitörleri gibi) etkisini ters yöne döndürebilir.

Akut doz aşımında, hasta kusturulmalı veya mide lavajı uygulanmalıdır. Destekleyici tedaviye ek olarak aktif kömür verilmesi ibuprofenin emilimini azaltabilir.

Farmakoterapötik grup: Öksürük ve Soğuk Algınlığı Preparatları
ATC Kodu: R05X

İbuprofen, fenilpropiyonik asit türevleri içinde ilk bulunanıdır. Analjezik, antipiretik ve antiinflamatuar etkinliğe sahiptir. Trombosit agregasyonunu aspirin ve indometazine göre daha düşük bir derecede inhibe ettiği bulunmuştur. Günde 1.2 g dozunda esas olarak analjezik etki yaptığı ve antiinflamatuar etkisinin ancak 1.6 g ve özellikle 2.4 g günlük doz düzeyinde belirgin duruma geldiği saptanmıştır. İn vitro incelemeler, ibuprofenin sadece S (+)-enantiyomerinin prostaglandin sentez inhibitörü olduğunu ve dolayısıyla sadece bu enantiyomerin in vivo antiinflamatuar etki yapabildiğini göstermiştir. Sıçan ve farelerde yapılan incelemeler yukarda belirtildiği gibi rasemik ibuprofenin yarısını oluşturan inaktif R(-)-izomerinin vücutta aktif izomere kısmen dönüşebildiğini göstermiştir. Bu nedenle in vivo koşullarda izomerler arasındaki etkinlik farkı azalır. Tıpta rasemik karışım şeklinde kullanılan ibuprofenin antiinflamatuar dozunun analjezik dozundan daha yüksek olması yukarıdaki özelliği ile ilgili olabilir.

Psödoefedrin HCl, efedrinin stereoizomeridir; efedrin gibi Ephedra türü bitkilerde doğal olarak bulunur. İlaç olarak, sentetik üretilen rasemik ve dekstro şekilleri kullanılır. Efedrin gibi hem direkt ve hem de indirekt sempatomimetik etkinlik gösterir. Psödoefedrin alfa ve beta reseptörlerinin her ikisini de stimüle eden ve her iki tip etki ile de ilişkili klinik kullanıma sahip olan bir ilaçtır. Alfa-mimetik etki gücü, efedrininkine yakın derecededir. Hem beta-1, hem de beta-2 reseptörleri aktive eder ve beta-mimetik etki gücü efedrininkinin yarısından daha düşüktür. Hipertansif yan tesiri daha hafiftir. SSS üzerindeki stimülan etkisi de efedrininkinden düşüktür.

Psödoefedrin her ne kadar norepinefrinin salınımı için kısmen onun periferik etkisi altında olsa da, reseptörler üzerinde de direkt etkiye sahiptir. Klorfeniramin maleat ise alkilamin türevi güçlü bir antihistaminiktir. H1 reseptör antagonisti özelliğinden dolayı üst solunum yolları alerjik hastalıklarının burun akıntısı, göz sulanması, hapşırma gibi alerjik bulgularını geçici olarak ortadan kaldırır. İyi terapötik etkili bir antihistaminiktir. Antihistaminikler semptomatik rahatlık verir, rahatlık ilaç alımı devam ettiği sürece devam eder.

Genel özellikler
İbuprofen hastalar tarafından iyi dayanç gösterilen bir ilaçtır. Hastalar bu ilaca aspirin, indometasin veya fenilbutazona karşı olduğundan daha iyi dayanırlar. Bazı ülkelerde ibuprofen; aspirin ve asetaminofen gibi, reçetesiz satılan analjezikler kategorisine alınmıştır. Günlük dozun 1,2 gramdan 2,4 grama çıkarılması yan tesir insidansınde nispeten az bir artma yapar. Psödoefedrin MAO enzimine rezistandır; fakat sinir ucundan salıverdiği noradrenalinin etkinliği MAO tarafından kısmen azaltıldığı için, indirekt etkili diğer sempatomimetikler gibi; MAO inhibitörü ilaç almakta olanlarda veya son 15 gün içinde almış olanlarda kontrendikedir. Tek başına veya öksürük şurupları içinde, burun mukozasında ve solunum yollarının diğer kısımlarında dekonjesyon yapmak için ağızdan 60 mg dozunda 6 saatte bir verilir. Alınan cevap yetersizse interval 4 saate indirilebilir. 6-12 yaşındaki çocuklarda 30 mg, 2-5 yaşındakilerde 15 mg dozunda yukarıdaki intervallerle verilir. 2 yaşından küçüklere genellikle tavsiye edilmez.

Emilim
İbuprofen mide-barsak kanalından yaklaşık %80 oranında ve çabuk absorbe edilir. Tek dozdan sonra maksimum plazma düzeyine 1-2 saatte erişilir. Besin ile birlikte verilmesi absorbsiyon hızını ve derecesini azaltır, plazma doruk düzeyine ulaşılması 30 dakika kadar gecikir ve %30 daha düşük serum seviyeleri elde edilir.

Psödoefedrin HCl ise mide-barsak kanalından çabuk ve tam olarak absorbe edilir. Ağızdan alındıktan 30 dakika sonra nazal dekonjesyon görülür ve 4-6 saat devam eder. Plazma doruk konsantrasyonuna 1-3 saat sonra erişir.

Klorfeniramin maleat ağız yoluyla iyi absorbe olur, etkisi 15-60 dakikada başlar, 3-6 saatte maksimuma erişir.

Dağılım
İbuprofen plazmada yüksek oranda proteinlere bağlanır (%99). İbuprofen sinoviyal dokuda, diğer bazı antiinflamatuar analjezikler gibi, plazmadakinden daha uzun süre kalır. Psödoefedrinin kan-beyin engelini ve plasentayı aştığı kabul edilmektedir. Klorfeniramin maleat plazma proteinlerine yaklaşık %70 oranında bağlanır. Santral sinir sistemi de dahil olmak üzere, vücuda geniş bir dağılım gösterir. Plasentayı aşar ve anne sütüne geçer.

Biyotransformasyon
İbuprofen karaciğerde metabolize edilmek suretiyle inaktive edilir. Psödoefedrinin az bir kısmı karaciğerde N-demetilasyonla norpsödoefedrine (katin) dönüştürülür. Klorfeniramin Klorfeniramin hızlı bir şeklide ve geniş ölçüde me tabolize edilir. Önce gastrointestinal mukozada metabolize olur, ardından karaciğerde ilk geçiş metabolizmasına uğrar. N-dealkilasyon ile değişik metabolitleri oluşur.

Eliminasyon
İbuprofenin eliminasyon yarılanma süresi 1,6-2,5 saattir. Metabolizması stereoselektiflik gösterir; aktivesi düşük olan R-enantiyomeri daha yavaş elimine edilir. Bu enantiyomer kısmen S-enantiyomerine dönüştürülür (inversiyon). Hemen tamamı inaktif metabolitler halinde idrarla atlır ve son dozdan 24 saat sonra vücuttan tamamen elimine edilir. Psödoefedrinin %55-75’i değişmeksizin böbreklerden idrarla atılır. Sütte, plazmadakinden daha yüksek konsantrasyonda bulunur. Eliminasyon yarılanma ömrü 5-8 saattir. Klorfeniramin maleat 24 saat içinde metabolitler şeklinde böbrek yoluyla atılıma uğrar.

Doğrusallık/doğrusal olmayan durum
İbuprofen, psödoefedrin ve klorfeniraminin kinetiği doğrusaldır.

Genel tavsiye
Gebelik kategorisi C dir (3. trimestrde D’dir).

Gebelik dönemi
Özellikle psödoefedrinin gebeler üzerindeki etkisi konusunda bilgi bulunmadığı için hekim tarafından yarar/risk oranı değerlendirilerek kullanılmasına karar verilmelidir. NSAİ ilaçların fetal kardiyovasküler sistem üzerine etkisi nedeniyle gebeliğin son trimestrinde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi
Özellikle psödoefedrinin anne sütüne az miktarda geçtiği bilinmesine rağmen emzirilen bebeklerdeki etki düzeyi konusunda bilgi bulunmaması nedeniyle ancak hekim denetiminde kullanılmalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite
Özellikle psödoefedrinin üreme yeteneği üzerindeki etkisi konusunda bilgi bulunmadığı için hekim tarafından yarar/risk oranı değerlendirilerek kullanılmasına karar verilmelidir.

COLDFEN Likit Kapsül’ün herhangi bir ilaç ya da madde ile geçimsizliği olduğuna dair bir kanıt bulunmamaktadır.

Belirtilen istenmeyen etkiler, aşağıdaki kurala göre sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Kan ve lenf sistemi hastalıkları:
Yaygın olmayan: Kanama zamanı uzaması
Çok seyrek: Anemi, trombositopeni, kanama, agranülositoz, aplastik anemi

Bağışıklık sistemi hastalıkları:
Seyrek: Alerjik reaksiyonlar
Çok seyrek: Anaflaksi

Psikiyatrik hastalıklar:
Seyrek: Sedasyon
Bilinmiyor: İnsomni, uyarılabilirlik artışı, anksiyete, tremor

Sinir sistemi hastalıkları:
Çok seyrek: Konsantrasyon güçlüğü
Bilinmiyor: Baş ağrısı, tat duyusunun bozulması

Göz hastalıkları:
Bilinmiyor: Bulanık görme

Kulak ve iç kulak hastalıkları:
Bilinmiyor: Duyma kaybı
Kardiyak hastalıklar:
Çok seyrek: Arteriyel trombotik olaylar (günde 2400 mg ibuprofen alımı gibi yüksek dozlarda)
Bilinmiyor: Çarpıntı, göğüs ağrısı, ödem, hipertansiyon ve kalp yetmezliği

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:
Seyrek: Astım, bronkospazm, dispne

Gastrointestinal hastalıklar:
Yaygın: İshal, bulantı, epigastrik ağrı, kabızlık, kusma, dışkı renginin koyulaşması, dispepsi
Yaygın olmayan: Peptik ülser, kolit ve Crohn hastalığının alevlenmesi
Seyrek: Perforasyon veya gastrointestinal kanama, dışkıda taze kan görülmesi, hematemez, gastrit, ağız kuruluğu, susama hissi

Hepato-bilier hastalıklar:
Yaygın olmayan: Karaciğer enzimlerinde yükseklik
Seyrek: Hepatit, sarılık

Deri ve derialtı doku hastalıkları:
Yaygın: Deri döküntüsü
Yaygın olmayan: Ürtiker, purpura, anjioödem,
Çok seyrek: Bülloz dermatit
Bilinmiyor: Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi bülloz reaksiyonlar

Böbrek ve idrar hastalıkları:
Seyrek: Hematüri, üriner retansiyon
Çok seyrek: İnterstisyel nefrit, renal papiller nekroz
Bilinmiyor: Böbrek yetmezliği

COLDFEN Likit Kapsül etkin maddelerine (ibuprofen, psödoefedrin, klorfeniramin maleat) ya da içindeki bileşenlerden birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.

Psödoefedrin veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı aşırı duyarlılık, şiddetli hipertansiyon ve taşikardinin eşlik ettiği hastalıklarda, koroner arter hastalığı olanlarda, monoamino oksidaz inhibitörleri ile tedavi durumunda kontrendikedir.

İbuprofene karşı hipersensitivite gösteren hastalarda, aspirin veya diğer nonsteroid antiinflamatuar ilaçlara bağlı nazal polipozis, anjioödem ve bronkospazm geliştiği bilinen hastalarda kullanılmamalıdır. 7 günden uzun süren soğuk algınlığında veya 3 günden uzun süren ateşli durumda alınmaz. Hamilelikte ve süt veren annelerde karaciğer ve böbrek fonksiyonu bozuk olan kişilerde kullanılmaz.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkin, yaşlı ve 12 yaşın üstündekiler için, semptomlar geçinceye kadar, en fazla 7 gün kullanılmalıdır.
Her 4 veya 6 saatte 1 veya 2 kapsül, 24 saatte maksimum 6 kapsül kullanılır.

Özel popülasyonlara iliskin ek bilgiler

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer ve böbrek foksiyonu bozuk olan kişilerde kullanılmamalıdır.

Pediyatrik popülasyon
12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.

Geriyatrik popülasyon
60 yaş üzerindeki bireylerde ibuprofene bağlı mide kanaması riski artmaktadır.

Genel soğuk algınlığı, grip ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonları ile birlikte görülen ateş, sinüzit veya nazal konjesyon, baş ağrısı, vücut kırıklığı ve ağrılarını içeren semptomların giderilmesinde kullanılır.

24 mg potasyum hidroksit ve ayrıca polisorbat 80, mısırözü yağı, metakrilik asit-etil akrilat kopolimer (1:1) dispersiyonu (% 30), jelatin, patent blue V (E131), sunset yellow (E110), tartrazin (E 102), titanyum dioksit (E 171).