Grubu Beşeri İthal İlaç
Alt Grubu İEGM Tüm İlaç Fiyat Listesi
Firma Merck İlaç Ecza ve Kimya Tic.A.Ş
Marka COLPOSEPTINE
Etken Madde Kodu SGKF9I-KLORKINALDOL+PROMESTRIEN Vajinal/İntra uterin
Ambalaj Miktarı 18
Ambalaj ADET/AMBALAJ
ATC Kodu G03CC
ATC Açıklaması Diğer İlaçlarla Kombine Östrojenler
NFC Kodu AA
NFC Açıklaması Vajinal Tabletler
Kamu Kodu A01962
Patent 20 YIl
Satış Fiyatı 11,35 TL (12 Haziran 2018) - Fiyat Geçmişi
Önceki Fiyatı 11,09 TL (26 Şubat 2018)
Kurumun Ödediği
Reçete Tipi Normal Reçete
Temin İlacınızı sadece eczaneden alınız !
Bütçe Eş Değer Kodu
Durumu Şuan eczanelerde satılıyor.
Barkodu

İlaç Prospektüsü

Doz Aşımı

ColposeptineÒ Vajinal Tablet’in doz aşımı durumları için, klinik çalışmalar yapılmamıştır. Çünkü, etkin madde promestrien sistemik etkili bir bileşik olmayıp yalnızca, zayıf lokal östrojenik etki gösterir.

Endikasyonlar

Östrojen eksikliğine bağlı olarak gelişen vajinal atrofilerin tedavisinde endikedir.

Farmakodinamik Özellikler

Klorquinaldol, çok sayıdaki bakteri üzerine bakteriyostatik etkili ve vajinal mukoza membranından düşük rezobsiyon gösteren bir lokal antiseptiktir.
Promestriene, alt genital kanaldaki mukoza üzerinde lokal bir östrojenik etkiye sahiptir ve böylece, zarar görmüş bölgeyi onarır. Vajinal epitelyumdaki glikojence zengin yüzey hücrelerini rejenere eder. Glikojen daha sonra laktik flora için bir substrat görevini görür, vajinanın fizyolojik pH'sını onarır ve böylece enfeksiyonların tekrar oluşmasını (rekürrensini) engeller. Promestriene, sadece lokal olarak etki gösterdiğinden, özellikle hipofiz, göğüsler ve uterus üzerine herhangi bir istenmeyen sistemik-östrojenik etkiye neden olmaz.

Farmakokinetik Özellikler

Emilim ve  Dağılım
Klorquinaldol, vajinal mukozadan hızlıca absorbe olan bir antiseptiktir.

İnsanlara lokal olarak uygulandığında, Promestriene üç farklı özellik gösterir: 

                ·   Dokularda birikmez ve biyolojik yarılanma ömrü 24 saatten kısa sürer. 
                ·   Deriye uygulandığında, Promestriene’nin %1’ den daha azı sisteme geçer. 
                ·   Vajinal uygulamalarda, vajinadan uzaktaki östrojene duyarlı organlarda kaydedilebilir bir sistemik hormonal etki göstermez.


Metabolizma ve atılım
Hayvanlara genel uygulama yoluyla verildiğinde, promestrien ve östradiol dieteroksit iki monoeterinin (3 ve 17 beta’da) salınımı ile disalkilasyona uğrarlar ve bu şekilde ya da kısmen östradiole dönüşerek atılırlar.

Promestrien, feçesle atılır.

Farmasötik Şekli

Vajinal Tablet

Formülü

Her bir vajinal tablet; etken madde olarak 10.0 mg promestrien ve 200.0 mg klorquinaldol  içerir.
Eksipiyenler: Laktoz, Sodyum Lauril Sülfat, Borik Asit.

İlaç Etkileşmeleri

ColposeptineÒ Vajinal Tablet ile ilgili ilaç etkileşimi ve geçimsizlik bildirilmemiştir.

Kontraendikasyonlar

İlacın kullanımını takiben herhangi bir sistemik etki gözlemlenmemiş olmakla birlikte, herhangi bir östrojen için uygulanan önlem olarak, östrojene bağımlı kanser hikayesi olanlarda, bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık gösterenlerde ve genital veya uterin kanaması (anormal veya teşhis edilmemiş) olanlar da kullanılmaması önerilir.

Kullanım Şekli Ve Dozu

Önceden ıslatılmış tablet, menstrüasyon esnasında da dahil her akşam vajinanın üst kısmına, birbirini takip eden 18 gün boyunca yerleştirilir.

Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
-
Saklama Koşulları

25°C’nin altında oda sıcaklığında, aşırı ısı ve ışık değişimlerinden uzakta ambalajı içerisinde saklanmalıdır.

Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.

Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve  ambalajında saklayınız.

Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği

Kutuda, PE/Alu blister ambalajlarda 18 Vajinal tablet.

Uyarılar/Önlemler

ColposeptineÒ Vajinal Tablet’in kullanımı sırasında, ilacın yutulmaması gerektiği hastaya açıklanmalıdır. Her bir tablet kullanım sırasında az miktarda ıslatılarak vajinanın üst kısmına yerleştirilmelidir. Hastanın menstrüasyon durumunda da ilacı kullanması mümkündür.

Araç ve makina kullanımı üzerine etkisi
ColposeptineÒ Vajinal Tablet’in araç ve makina kullanma yeteneği üzerinde etkisi yoktur.

Yan Etkileri / Advers Etkiler

ColposeptineÒ Vajinal Tablet, lokal etkilidir; sistemik dolaşıma %1 oranında geçen zayıf bir östrojendir. Bu nedenle istenmeyen etkileri bildirilmemiştir.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.