Grubu Beşeri Yerli İlaç
Alt Grubu İEGM Serum Fiyat Listesi
Firma Eczacıbaşı-Baxter Hastane Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Marka DIANEAL
Etken Madde Kodu SGKFJN-PERITON DIYALIZ SOL (STANDART) periton diyaliz sol
Ambalaj Miktarı 1
Ambalaj ŞİŞE/AMBALAJ
ATC Kodu B05D
ATC Açıklaması Periton Dializ Ürünleri
NFC Kodu QS
NFC Açıklaması Topikal Harici Diyaliz, İrrigasyon ve Perfüzyon Solüsyonları
Kamu Kodu A02313
Patent 20 YIl
Satış Fiyatı 24,2 TL (26 Şubat 2018) - Fiyat Geçmişi
Önceki Fiyatı 21,07 TL (22 Mart 2017)
Kurumun Ödediği
Reçete Tipi Normal Reçete
Temin İlacınızı sadece eczaneden alınız !
Bütçe Eş Değer Kodu
Durumu Şuan eczanelerde satılıyor.
Barkodu
İlaç Eşdeğerleri (Muadilleri)

İlaç Prospektüsü

Doz Aşımı
xxxxx
Doz Aşımı
xxxxx
Endikasyonlar
Dianeal ® 137 Peritoneal Diyaliz Solüsyonu peritoneal diyalizin gerekli olduğu şu durumlarda endikedir: 1. Akut ve kronik böbrek yetmezliği; 2. Ciddi sıvı retansiyonu; 3. Elektrolit bozuklukları; 4. İlaç zehirlenmelerinde, daha etkili alternatif bir tedavi bulunamadığı durumlar.
Endikasyonlar
Dianeal ® 137 Peritoneal Diyaliz Solüsyonu peritoneal diyalizin gerekli olduğu şu durumlarda endikedir: 1. Akut ve kronik böbrek yetmezliği; 2. Ciddi sıvı retansiyonu; 3. Elektrolit bozuklukları; 4. İlaç zehirlenmelerinde, daha etkili alternatif bir tedavi bulunamadığı durumlar.
Farmakodinamik Özellikler
Dianeal®137 peritoneal diyaliz solüsyonları, dekstroz ve elektrolitlerin sudaki steril, apirojen solüsyonlarıdır. Bu solüsyonlar bakteriyostatik, antimikrobik ya da tampon özellikte maddeler içermezler. Periton diyalizi hem akut, hem de kronik böbrek yetmezliğinin tedavisinde ve endojen ya da ekzojen zararlı maddelerin vücuttan uzaklaştırılmasında yaygın olarak kullanılan bir yöntemdir. Periton diyalizinde, normalde böbrekler yoluyla atılan toksik maddelerin ve çeşitli metabolitlerin, dolaşımdan temizlenerek vücuttan uzaklaştırılması amacıyla periton kullanılmaktadır. Böylece periton diyalizi de, hemodiyaliz gibi sıvı ve elektrolit dengesizliklerinin düzeltilmesine yardım edebilir. Peritoneal diyaliz sıvısı, aseptik olarak periton boşluğuna yerleştirilen özel bir kateter aracılığıyla karın boşluğuna verilir. Diyaliz solüsyonu elektrolitler ve genellikle glukoz olmak üzere osmotik açıdan aktif maddelerden oluşur. Böylece periton aracılığıyla, hastanın kanından diyaliz sıvısı yönünde osmoz ve difüzyon gerçekleşir. Diyaliz sıvısının elektrolit yoğunlukları, normal olarak hücre-dışı sıvının elektrolit yoğunluklarına benzer. Bu sıvıya bikarbonat ön-maddesi olarak laktat eklenmiştir. Osmotik fark, diyaliz sıvısındaki glukoz konsantrasyonu tarafından kontrol edilir. Seçilerek kullanılan konsantrasyon, vücuttan uzaklaştırılmak istenen sıvı miktarına göre ayarlanır. Periton boşluğuna verilen diyaliz sıvısı burada uygun bir süre bırakıldıktan sonra yerçekimi yardımıyla boşaltılır. Bu işlem 24 saat içinde genellikle üç ile beş defa uygulanır.
Farmakodinamik Özellikler
Dianeal®137 peritoneal diyaliz solüsyonları, dekstroz ve elektrolitlerin sudaki steril, apirojen solüsyonlarıdır. Bu solüsyonlar bakteriyostatik, antimikrobik ya da tampon özellikte maddeler içermezler. Periton diyalizi hem akut, hem de kronik böbrek yetmezliğinin tedavisinde ve endojen ya da ekzojen zararlı maddelerin vücuttan uzaklaştırılmasında yaygın olarak kullanılan bir yöntemdir. Periton diyalizinde, normalde böbrekler yoluyla atılan toksik maddelerin ve çeşitli metabolitlerin, dolaşımdan temizlenerek vücuttan uzaklaştırılması amacıyla periton kullanılmaktadır. Böylece periton diyalizi de, hemodiyaliz gibi sıvı ve elektrolit dengesizliklerinin düzeltilmesine yardım edebilir. Peritoneal diyaliz sıvısı, aseptik olarak periton boşluğuna yerleştirilen özel bir kateter aracılığıyla karın boşluğuna verilir. Diyaliz solüsyonu elektrolitler ve genellikle glukoz olmak üzere osmotik açıdan aktif maddelerden oluşur. Böylece periton aracılığıyla, hastanın kanından diyaliz sıvısı yönünde osmoz ve difüzyon gerçekleşir. Diyaliz sıvısının elektrolit yoğunlukları, normal olarak hücre-dışı sıvının elektrolit yoğunluklarına benzer. Bu sıvıya bikarbonat ön-maddesi olarak laktat eklenmiştir. Osmotik fark, diyaliz sıvısındaki glukoz konsantrasyonu tarafından kontrol edilir. Seçilerek kullanılan konsantrasyon, vücuttan uzaklaştırılmak istenen sıvı miktarına göre ayarlanır. Periton boşluğuna verilen diyaliz sıvısı burada uygun bir süre bırakıldıktan sonra yerçekimi yardımıyla boşaltılır. Bu işlem 24 saat içinde genellikle üç ile beş defa uygulanır.
Farmakokinetik Özellikler
İntraperitoneal uygulanan glukoz kana emilir ve normal yollardan metabolize olur.
Farmakokinetik Özellikler
İntraperitoneal uygulanan glukoz kana emilir ve normal yollardan metabolize olur.
Farmasötik Şekli
Peritoneal diyaliz solüsyonu
Farmasötik Şekli
Peritoneal diyaliz solüsyonu
Formülü
Her 1 litre solüsyonda: Glukoz anhidroz 22.7 g Sodyum klorür 5.7 g Sodyum laktat 3.9 g Kalsiyum klorür 257 mg Magnezyum klorür hekzahidrat 152 mg Enjeksiyonluk su q.s.1000 ml Osmolarite: Yaklaşık 398 mOsm/l. pH 5,5. Solüsyondaki elektrolit yoğunlukları (yaklaşık mmoI/litre) Sodyum 132 Kalsiyum 1.75 Magnezyum 0.75 Klorür 102 Laktat 35
Formülü
Her 1 litre solüsyonda: Glukoz anhidroz 22.7 g Sodyum klorür 5.7 g Sodyum laktat 3.9 g Kalsiyum klorür 257 mg Magnezyum klorür hekzahidrat 152 mg Enjeksiyonluk su q.s.1000 ml Osmolarite: Yaklaşık 398 mOsm/l. pH 5,5. Solüsyondaki elektrolit yoğunlukları (yaklaşık mmoI/litre) Sodyum 132 Kalsiyum 1.75 Magnezyum 0.75 Klorür 102 Laktat 35
İlaç Etkileşmeleri
xxxxx
İlaç Etkileşmeleri
xxxxx
Kontraendikasyonlar
Yakın zamanda geçirilmiş batın içi operasyonlar ve gastrointestinal rahatsızlıklar gibi bazı klinik durumlar kontrendikasyon olarak kabul edilebilir. Her vakada elde edilecek faydalar, olası komplikasyonlarla birarada değerlendirildikten sonra karar verilmelidir.
Kontraendikasyonlar
Yakın zamanda geçirilmiş batın içi operasyonlar ve gastrointestinal rahatsızlıklar gibi bazı klinik durumlar kontrendikasyon olarak kabul edilebilir. Her vakada elde edilecek faydalar, olası komplikasyonlarla birarada değerlendirildikten sonra karar verilmelidir.
Kullanım Şekli Ve Dozu
xxxxxx
Kullanım Şekli Ve Dozu
xxxxxx
Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
Dianeal®137 Peritoneal Diyaliz Solüsyonu (% 1.36 Glukozlu) tek ve çift torbalı ambalajlarda. Dianeal®137 Peritoneal Diyaliz Solüsyonu (% 3.86 Glükozlu) tek ve çift torbalı ambalajlarda.
Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
Dianeal®137 Peritoneal Diyaliz Solüsyonu (% 1.36 Glukozlu) tek ve çift torbalı ambalajlarda. Dianeal®137 Peritoneal Diyaliz Solüsyonu (% 3.86 Glükozlu) tek ve çift torbalı ambalajlarda.
Saklama Koşulları
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, doğrudan ışık almayan bir yerde saklayınız
Saklama Koşulları
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, doğrudan ışık almayan bir yerde saklayınız
Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği
Dianeal®137 Peritoneal Diyaliz Solüsyonu (% 2.27Glukozlu) Tek Torbalı * 2 litrelik Medifleks® torbada, 1 litre Dianeal®137 (% 2.27 glukozlu) içeren ambalajlarda. * 2 litrelik Medifleks®torbada, 2 litre Dianeal®137 (% 2.27 glukozlu) içeren ambalajlarda. * 5 litrelik Medifleks®torbada, 5 litre Dianeal®137 (% 2.27 glukozlu) içeren ambalajlarda. * 6 litre Dianeal® 137 (% 2.27 glukozlu) içeren Medifleks® torba (HomeChoice Set ile birlikte) Çift Torbalı * 1 litre Dianeal®137 (% 2.27 glukozlu) içeren 2 litrelik Medifleks® torba ve 2 litrelik boş Medifleks® torba içeren ambalajlarda. * 2 litre Dianeal® 137 (% 2.27 glukozlu) içeren 2 litrelik Medifleks® torba ve 3 litrelik boş Medifleks® torba içeren ambalajlarda+ mini kapak içeren ambalajlarda. * 2.5 litre Dianeal® 137 (% 2.27 glukozlu) içeren 3 litrelik Medifleks® torba ve 3 litrelik boş Medifleks® torba + mini kapak içeren ambalajlarda.
Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği
Dianeal®137 Peritoneal Diyaliz Solüsyonu (% 2.27Glukozlu) Tek Torbalı * 2 litrelik Medifleks® torbada, 1 litre Dianeal®137 (% 2.27 glukozlu) içeren ambalajlarda. * 2 litrelik Medifleks®torbada, 2 litre Dianeal®137 (% 2.27 glukozlu) içeren ambalajlarda. * 5 litrelik Medifleks®torbada, 5 litre Dianeal®137 (% 2.27 glukozlu) içeren ambalajlarda. * 6 litre Dianeal® 137 (% 2.27 glukozlu) içeren Medifleks® torba (HomeChoice Set ile birlikte) Çift Torbalı * 1 litre Dianeal®137 (% 2.27 glukozlu) içeren 2 litrelik Medifleks® torba ve 2 litrelik boş Medifleks® torba içeren ambalajlarda. * 2 litre Dianeal® 137 (% 2.27 glukozlu) içeren 2 litrelik Medifleks® torba ve 3 litrelik boş Medifleks® torba içeren ambalajlarda+ mini kapak içeren ambalajlarda. * 2.5 litre Dianeal® 137 (% 2.27 glukozlu) içeren 3 litrelik Medifleks® torba ve 3 litrelik boş Medifleks® torba + mini kapak içeren ambalajlarda.
Uyarılar/Önlemler
a) Aşırı ya da yetersiz hidrasyondan ve buna bağlı olarak oluşabilecek konjestif kalp yetmezliği, hacim açığı ve şok gibi tablolardan sakınmak için hastanın sıvı dengesiyle ilgili kayıtlar doğru olarak tutulmalı ve vücut ağırlığı yakından izlenmelidir. b) Periton diyalizi sırasında % 2.27’lik Dianeal®137 solüsyonlarının aşırı kullanılması, hastaların vücudundan önemli miktarlarda su kaybına neden olabilir. c) Akut böbrek yetmezliği vakalarında, girişim sırasında plazma elektrolit yoğunlukları periyodik olarak izlenmelidir. Tedavinin devamlı olarak uygulandığı hastalarda hematolojik parametrelerle, hastanın durumuna ilişkin diğer parametreler, periyodik olarak değerlendirilmelidir. d) Bu tedavideki hastalarda serum kalsiyum ve fosfat düzeylerinin takip edilmesi önerilmektedir. e) Periton diyalizi sırasında önemli miktarlarda protein, amino asit ve suda eriyen vitamin kaybı olabilir. Gerekli replasman tedavisi uygulanmalıdır. d) Enfeksiyon olasılığının azaltılması açısından girişim boyunca ve sonunda aseptik teknik uygulanmalıdır. e) Dianeal tedavisine başlarken veya uygulanırken hipokalemi durumu Dianeal solüsyonuna potasyum ilavesi yapılarak düzeltilmelidir. f) Kardiyak glikozidlerle tedavi edilen hastalarda serum potasyum düzeyleri dikkatlice takip edilmelidir. g) Diyabetik hastalarda kan glukoz düzeyleri dikkatli olarak takip edilmeli ve insülin dozu veya hiperglisemi için diğer tedaviler ayarlanmalıdır. h) Peritonit varlığında, uygun tedavi yöntemi doktor tarafından düzenlenmelidir. i) Etiket uyarıları - Solüsyon berrak değilse kullanmayınız. - Solüsyonun kullanılmayan kısmını atınız. - İntravenöz infüzyon için değildir. - İntraperitoneal infüzyon içindir. Gebelik Kategorisi B: İleri gebelik döneminde peritoneal diyaliz yöntemi tercih edilecekse elde edilecek faydalar, olası komplikasyonlarla birarada değerlendirildikten sonra tedaviye karar verilmelidir. Araç ve Makina Kullanmaya Etkisi: Araç ve makina kullanma üzerine bilinen etkisi yoktur. Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Uyarılar/Önlemler
a) Aşırı ya da yetersiz hidrasyondan ve buna bağlı olarak oluşabilecek konjestif kalp yetmezliği, hacim açığı ve şok gibi tablolardan sakınmak için hastanın sıvı dengesiyle ilgili kayıtlar doğru olarak tutulmalı ve vücut ağırlığı yakından izlenmelidir. b) Periton diyalizi sırasında % 2.27’lik Dianeal®137 solüsyonlarının aşırı kullanılması, hastaların vücudundan önemli miktarlarda su kaybına neden olabilir. c) Akut böbrek yetmezliği vakalarında, girişim sırasında plazma elektrolit yoğunlukları periyodik olarak izlenmelidir. Tedavinin devamlı olarak uygulandığı hastalarda hematolojik parametrelerle, hastanın durumuna ilişkin diğer parametreler, periyodik olarak değerlendirilmelidir. d) Bu tedavideki hastalarda serum kalsiyum ve fosfat düzeylerinin takip edilmesi önerilmektedir. e) Periton diyalizi sırasında önemli miktarlarda protein, amino asit ve suda eriyen vitamin kaybı olabilir. Gerekli replasman tedavisi uygulanmalıdır. d) Enfeksiyon olasılığının azaltılması açısından girişim boyunca ve sonunda aseptik teknik uygulanmalıdır. e) Dianeal tedavisine başlarken veya uygulanırken hipokalemi durumu Dianeal solüsyonuna potasyum ilavesi yapılarak düzeltilmelidir. f) Kardiyak glikozidlerle tedavi edilen hastalarda serum potasyum düzeyleri dikkatlice takip edilmelidir. g) Diyabetik hastalarda kan glukoz düzeyleri dikkatli olarak takip edilmeli ve insülin dozu veya hiperglisemi için diğer tedaviler ayarlanmalıdır. h) Peritonit varlığında, uygun tedavi yöntemi doktor tarafından düzenlenmelidir. i) Etiket uyarıları - Solüsyon berrak değilse kullanmayınız. - Solüsyonun kullanılmayan kısmını atınız. - İntravenöz infüzyon için değildir. - İntraperitoneal infüzyon içindir. Gebelik Kategorisi B: İleri gebelik döneminde peritoneal diyaliz yöntemi tercih edilecekse elde edilecek faydalar, olası komplikasyonlarla birarada değerlendirildikten sonra tedaviye karar verilmelidir. Araç ve Makina Kullanmaya Etkisi: Araç ve makina kullanma üzerine bilinen etkisi yoktur. Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Yan Etkileri / Advers Etkiler
Uygulama yöntemi ya da solüsyonla ilgili sorunlar, periton diyalizi sırasında olumsuz reaksiyonlarla karşılaşılmasına neden olabilir. Karın ağrısı, kanama, peritonit, kateter çevresinde enfeksiyon, kateterin tıkanması ve ileus, uygulama tekniğine ve girişime bağlı olarak görülebilecek olumsuz reaksiyonlardır. Elektrolit ve sıvı dengesi bozuklukları, hipovolemi ya da hipervolemi, hipotansiyon ya da hipertansiyon, kas krampları ve disekilibrium sendromu diyalizde kullanılan solüsyonla ilgili karşılaşılabilecek olumsuz reaksiyonlardır. Solüsyon bazı ilaçları vücuttan uzaklaştırabilir ve bu ilaçların dozunun ayarlanması gerekir. Periton diyalizinin etkili olabilmesi, peritondaki kan damarlarının dilatasyonu sayesinde mümkündür ve bu dilatasyon, çeşitli ilaçlardan etkilenebilir. Ayakta uygulanan devamlı periton diyalizi yöntemiyle vücuttan elektrolitlerin uzaklaştırması, digitalis tedavisi altındaki hastaların elektrolit gereksinmelerine ters düşebilir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
Yan Etkileri / Advers Etkiler
Uygulama yöntemi ya da solüsyonla ilgili sorunlar, periton diyalizi sırasında olumsuz reaksiyonlarla karşılaşılmasına neden olabilir. Karın ağrısı, kanama, peritonit, kateter çevresinde enfeksiyon, kateterin tıkanması ve ileus, uygulama tekniğine ve girişime bağlı olarak görülebilecek olumsuz reaksiyonlardır. Elektrolit ve sıvı dengesi bozuklukları, hipovolemi ya da hipervolemi, hipotansiyon ya da hipertansiyon, kas krampları ve disekilibrium sendromu diyalizde kullanılan solüsyonla ilgili karşılaşılabilecek olumsuz reaksiyonlardır. Solüsyon bazı ilaçları vücuttan uzaklaştırabilir ve bu ilaçların dozunun ayarlanması gerekir. Periton diyalizinin etkili olabilmesi, peritondaki kan damarlarının dilatasyonu sayesinde mümkündür ve bu dilatasyon, çeşitli ilaçlardan etkilenebilir. Ayakta uygulanan devamlı periton diyalizi yöntemiyle vücuttan elektrolitlerin uzaklaştırması, digitalis tedavisi altındaki hastaların elektrolit gereksinmelerine ters düşebilir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.