Grubu | Beşeri Yerli İlaç |
Alt Grubu | İEGM Tüm İlaç Fiyat Listesi |
Firma | Abdica İlaç San. Ve Tic. A.Ş. |
Marka | EPILEPTAL |
Etken Madde Kodu | - |
Ambalaj Miktarı | 50 |
Ambalaj | ADET/AMBALAJ |
ATC Kodu | N03AX14 |
ATC Açıklaması | Levetirasetam |
NFC Kodu | BC |
NFC Açıklaması | Ağızdan Katı Film Kaplı Tabletler |
Kamu Kodu | |
Patent | Jenerik |
Satış Fiyatı | 82,3 TL (26 Şubat 2018) - Fiyat Geçmişi |
Önceki Fiyatı | 71,66 TL (22 Mart 2017) |
Kurumun Ödediği | |
Reçete Tipi | Normal Reçete |
Temin | İlacınızı sadece eczaneden alınız ! |
Bütçe Eş Değer Kodu | |
Soğuk Zincir | Soğuk Zincir İlacı Değildir. |
Durumu | Henüz piyasaya sunulmamıştır. |
Barkodu |
|
- LEVEBRAIN 500 MG/ 5 ML KONSANTRE INF.COZ. ICEREN 10 FLAKON
- DAYLEP XR 1000 MG 50 FILM KAPLI TABLET [124,02 TL]
- DAYLEP XR 500 MG 50 FILM KAPLI TABLET [71,35 TL]
- DAYLEP XR 750 MG 50 FILM TABLET [103,62 TL]
- EPILEM 500 MG/5 ML KONSANTRE INF. COZ. ICEREN 10 FLAKON
- EPILEPTAL 100 MG/ML ORAL SOLUSYON 300 ML [88,99 TL]
- EPILEPTAL 1000 MG 50 FILM TABLET [150,78 TL]
- EPILEPTAL 250 MG 50 FILM TABLET [41,27 TL]
- EPILEPTAL 500 MG 50 FILM TABLET [80,02 TL]
- EPILEPTAL 750 MG 50 FILM TABLET [171,14 TL]
- EPILEPTAL XR 750 MG 50 TABLET [123,04 TL]
- EPI-NO 1000 MG 50 FILM TABLET [214,71 TL]
- EPI-NO 250 MG 50 FILM TABLET [58,42 TL]
- EPI-NO 500 MG 50 FILM TABLET [114,34 TL]
- EPITAM 1000 MG 100 FILM TABLET [423,27 TL]
- EPITAM 1000 MG 50 FILM TABLET [188,75 TL]
- EPITAM 250 MG 100 FILM TABLET [116,32 TL]
- EPITAM 250 MG 50 FILM TABLET [58,42 TL]
- EPITAM 500 MG 100 FILM TABLET [223,25 TL]
- EPITAM 500 MG 50 FILM TABLET [93,96 TL]
- EPITAM XR 500 MG 50 FILM TABLET [87,42 TL]
- EPITAM XR 750 MG 50 FILM TABLET [130,13 TL]
- EPIXX 100 MG/ML ORAL COZELTI 150 ML + 1ML ENJEKTOR [67,43 TL]
- EPIXX 100 MG/ML ORAL COZELTI 150 ML + 3ML ENJEKTOR [67,43 TL]
- EPIXX 100 MG/ML ORAL SOLUSYON 300 ML [128,99 TL]
- EPIXX 1000 MG 50 FILM TABLET [194,56 TL]
- EPIXX 250 MG 50 FILM TABLET [58,42 TL]
- EPIXX 500 MG 50 FILM TABLET [98,08 TL]
- EPIXX 750 MG 50 FILM TABLET [141,92 TL]
- EPIXX XR 500 MG 50 FILM TABLET [98,79 TL]
- EPIXX XR 750 MG 50 FILM TABLET [141,92 TL]
- KEPPRA 100 MG/ML ORAL COZELTI 150 ML + 1 ENJEKTOR [67,43 TL]
- KEPPRA 100 MG/ML ORAL COZELTI 150 ML + 3 ENJEKTOR [67,43 TL]
- KEPPRA 100 MG/ML ORAL COZELTI 300 ML [128,99 TL]
- KEPPRA 1000 MG 50 FILM TABLET [223,25 TL]
- KEPPRA 250 MG 50 FILM TABLET [58,42 TL]
- KEPPRA 500 MG 50 FILM TABLET [116,25 TL]
- KEPPRA 500 MG/ 5 ML KONSANTRE INF.COZ. ICEREN 10 FLAKON
- L-CETAM 1000 MG 100 FILM TABLET [312,2 TL]
- L-CETAM 1000 MG 50 FILM TABLET [178,13 TL]
- L-CETAM 250 MG 100 FILM TABLET [92,11 TL]
- L-CETAM 250 MG 50 FILM TABLET [51,2 TL]
- L-CETAM 500 MG 100 FILM TABLET [167,2 TL]
- L-CETAM 500 MG 50 FILM TABLET [94,26 TL]
- L-CETAM 750 MG 50 FILM TABLET [170,83 TL]
- L-CETAM XR 500 MG 50 UZATILMIS SALIMLI TABLET [79,52 TL]
- L-CETAM XR 750 MG 50 UZATILMIS SALIMLI TABLET [118,88 TL]
- LEPTICA 1000 MG 50 FILM TABLET [196,94 TL]
- LEPTICA 250 MG 50 FILM TABLET [58,42 TL]
- LEPTICA 500 MG 50 FILM TABLET [93,25 TL]
- LEPTICA 750 MG 50 FILM TABLET [171,14 TL]
- LEVEBRAIN 100 MG/ML 300 ML ORAL COZELTI [280,49 TL]
- LEVEBRAIN 100 MG/ML ORAL COZELTI 150 ML + 1 ML ENJEKTOR [280,49 TL]
- LEVEBRAIN 100 MG/ML ORAL COZELTI 150 ML + 5 ML ENJEKTOR [280,49 TL]
- LEVEBRAIN 1000 MG 50 FILM TABLET [312,31 TL]
- LEVEBRAIN 500 MG 50 FILM TABLET [80,63 TL]
- LEVEMAX 1000 MG 100 FILM TABLET [377,49 TL]
- LEVEMAX 1000 MG 200 FILM TABLET [817,76 TL]
- LEVEMAX 1000 MG 50 FILM TABLET [191,86 TL]
- LEVEMAX 250 MG 100 FILM TABLET [82,35 TL]
- LEVEMAX 250 MG 200 FILM TABLET [223,35 TL]
- LEVEMAX 250 MG 50 FILM TABLET [116,32 TL]
- LEVEMAX 250 MG 50 FILM TABLET [58,42 TL]
- LEVEMAX 500 MG 100 FILM TABLET [187,04 TL]
- LEVEMAX 500 MG 200 FILM TABLET [423,27 TL]
- LEVEMAX 500 MG 50 FILM TABLET [98,27 TL]
- LEVEMAX XR 1000 MG 50 FILM KAPLI TABLET [252,59 TL]
- LEVEMAX XR 500 MG 50 FILM KAPLI TABLET [137,48 TL]
- LEVEMAX XR 750 MG 50 FILM TABLET [171,14 TL]
- LEV-END 1000 MG 50 FILM TABLET [204,26 TL]
- LEV-END 250 MG 50 FILM TABLET [58,42 TL]
- LEV-END 500 MG 50 FILM TABLET [98,57 TL]
- LEV-END 750 MG 50 FILM TABLET [130,13 TL]
- LEV-END ORAL COZELTI 100 MG/ML 300 ML [128,99 TL]
- LEVESTO 1000 MG 50 FILM TABLET [215,91 TL]
- LEVESTO 250 MG 50 FILM TABLET [58,42 TL]
- LEVESTO 500 MG 50 FILM TABLET [115,69 TL]
- LEVESTO 750 MG 50 FILM KAPLI TABLET [171,14 TL]
- LEVETAM 500 MG/5 ML KONSANTRE INF. COZ. ICEREN 10 FLAKON
- LEVRAL 1000 MG 100 EFERVESAN TABLET [423,27 TL]
- LEVRAL 1000 MG 200 EFERVESAN TABLET [817,76 TL]
- LEVRAL 1000 MG 50 EFERVESAN TABLET [223,25 TL]
- LEVRAL 1500 MG 100 EFERVESAN TABLET [620,51 TL]
- LEVRAL 1500 MG 50 EFERVESAN TABLET [324,65 TL]
- LEVRAL 250 MG 100 EFERVESAN TABLET [116,32 TL]
- LEVRAL 250 MG 200 EFERVESAN TABLET [223,35 TL]
- LEVRAL 250 MG 50 EFERVESAN TABLET [58,42 TL]
- LEVRAL 500 MG 100 EFERVESAN TABLET [223,25 TL]
- LEVRAL 500 MG 200 EFERVESAN TABLET [423,27 TL]
- LEVRAL 500 MG 50 EFERVESAN TABLET [116,25 TL]
- LEVRAL 750 MG 100 EFERVESAN TABLET [324,65 TL]
- LEVRAL 750 MG 200 EFERVESAN TABLET [620,51 TL]
- LEVRAL 750 MG 50 EFERVESAN TABLET [171,14 TL]
- NETROLEX 100 MG/ML ORAL COZELTI 150 ML [67,43 TL]
- NETROLEX 100 MG/ML ORAL COZELTI 300 ML [128,99 TL]
- NETROLEX 1000 MG 50 FILM TABLET [208,58 TL]
- NETROLEX 250 MG 50 FILM TABLET [58,42 TL]
- NETROLEX 500 MG 50 FILM TABLET [103,8 TL]
- NETROLEX 500 MG/5 ML KONSANTRE INF. COZ. ICEREN 10 FLAKON
- NETROLEX XR 500 MG 50 TABLET [84,89 TL]
- NETROLEX XR 750 MG 50 TABLET [129,09 TL]
- ODYPARX 100 MG/ML 300 ML ORAL COZ [125,74 TL]
- ODYPARX 1000 MG 50 FILM TABLET [214,31 TL]
- ODYPARX 250 MG 50 FILM TABLET [58,42 TL]
- ODYPARX 500 MG 50 FILM TABLET [114,07 TL]
- ODYPARX 750 MG 50 FILM TABLET [171,14 TL]
- ODYPARX XR 500 MG 50 FILM TABLET [116,25 TL]
- ODYPARX XR 750 MG 50 FILM TABLET [171,14 TL]
- TIRGEN 1000 MG 50 FILM KAPLI TABLET [188,56 TL]
- TIRGEN 250 MG 50 FILM KAPLI TABLET [58,42 TL]
- TIRGEN 500 MG 50 FILM KAPLI TABLET [100,94 TL]
- TIRGEN 500 MG/ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN 10 AMPUL
- TIRGEN 750 MG 50 FILM KAPLI TABLET [171,14 TL]
- TREST 100 MG/ML 300 ML ORAL COZELTI [77,15 TL]
- TREST 1000 MG 50 FILM TABLET [100,11 TL]
- TREST 250 MG 50 FILM TABLET [30,65 TL]
- TREST 500 MG 50 FILM TABLET [48,62 TL]
- TREST 750 MG 50 FILM TABLET [71,92 TL]
- VETRIA 100 MG/ML ORAL COZELTI 300 ML [128,99 TL]
- VETRIA 1000 MG 50 FILM TABLET [223,25 TL]
- VETRIA 250 MG 50 FILM TABLET [58,42 TL]
- VETRIA 500 MG 50 FILM TABLET [116,25 TL]
İlaç Prospektüsü
- Eğer levetirasetam veya EPİLEPTAL XR’ın yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (aşırı duyarlı iseniz).
- Eğer böbrek problemleriniz varsa doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Doktorunuz dozunuzun ayarlanmasına gerek olup olmadığına karar verebilir.
- Nöbet şiddetinde bir artış fark ederseniz (örn. sayı artışı) lütfen doktorunuza danışınız.
- Parsiyel başlangıçlı nöbeti olan bazı hastalarda EPİLEPTAL XR kullanımı esnasında somnolans (uykululuk hali), sersemlik ve davranışsal anormallikler saptanmıştır.
- EPİLEPTAL XR ile tedavi edilen hastalarda huzursuzluk ve saldırganlık gözlenmiştir. Böyle bir durumda doktorunuza bilgi veriniz. EPİLEPTAL XR ile kandaki alyuvar ve akyuvar sayısında azalma çok nadir de olsa ortaya çıkabilir. EPİLEPTAL XR gibi bir antiepileptik ilaç ile tedavi edilen az sayıda kişide, kendine zarar verme veya kendini öldürme düşüncesi vardır. Depresyon ve/veya intihar düşüncesi belirtisi gösteriyorsanız lütfen doktorunuza danışınız.
- EPİLEPTAL XR’ın yan etkilerinin, ani salımlı tablet ile benzer olması beklenmektedir.
- Uyuklama hali (Somnolans),
- Yorgunluk (Asteni/halsizlik),
- İstemsiz kas kasılmaları (konvulsiyon),
- Uyumlu hareket bozukluğu (Ataksi),
- Denge bozukluğu,
- Aşırı huzursuzluk hali (Ajitasyon),
- Depresyon,
- Duygusal değişkenlik /duygudurum dalgalanmaları,
- Sinirlilik veya uyarıya aşırı tepki gösterme (irritabilite),
- Anormal davranışlar,
- Öfke,
- Kaygı (Anksiyete),
- İntihar, intihar girişimi ve intihar düşüncesi,
- Solunum yetmezliği.
- Pankreas iltihabı (Pankreatit),
- Sarılık,
- Ateş, hastalıklara sıkça yakalanma
- Kanama durma süresinin uzaması,
- Sersemlik hissi,
- Baş ağrısı,
- Aşırı hareketlilik (Hiperkinezi),
- Bellek kaybı (Amnezi), dikkat bozukluğu,
- Hafıza bozukluğu,
- Uykusuzluk (İnsomni),
- Kişilik bozuklukları (davranış bozuklukları),
- Huzursuzluk, saldırganlık
- Anormal düşünce (yavaş düşünme, konsantre olamama),
- Ağrı,
- Bulantı,
- İştahsızlık (Anoreksi),
- Dönme hissi (Vertigo),
- Çift görme,
- Bulanık görme,
- Kas ağrısı (Miyalji),
- Enfeksiyon,
- Nazofarenjit, sinüzit (Burun ve yutak iltihabı),
- Öksürükte artış,
- Ağız yaraları
- Deri iltihabı (Ekzema),
- Döküntü,
- Kaşıntı,
- İğnelenme hissi (Parestezi),
- Kilo kaybı,
- Saç dökülmesi
- EPİLEPTAL XR, kronik (uzun sureli) tedavi olarak kullanılır. Doktorunuz size söylediği sürece EPİLEPTAL XR tedavisine devam etmelisiniz.
- Doktorunuzun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz çünkü bu durum nöbetlerinizi arttırabilir. EPİLEPTAL XR tedavisinin sonlandırılmasına doktorunuz karar vermelidir.
- Doktorunuz, EPİLEPTAL XR tedavisinin kademeli bir doz azaltımı ile sonlandırılması hakkında sizi bilgilendirecektir.
İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kullanılmamıs urunler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolu Yonetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolu Yonetmeliği”’ne uygun olarak imha edilmelidir.
Her tablet etkin madde olarak 500 mg levetirasetam içerir.
Bildirilmemiştir.
Ruhsat yenileme tarihi: -
Geleneksel güvenlilik farmakolojisi, genotoksisite ve karsinojenisite çalısmaları temelindeki klinik öncesi veriler, insana özel bir tehlike ortaya koymamıstır.
Klinik çalışmalarda görülmeyen ancak sıçanlarda ve daha az oranda farelerde görülen istenmeyen etkiler, klinikte geçerlilik olasılığı olan ve insanlardakine yakın ilaca maruz bırakma düzeylerinde ortaya çıkan karaciğer değişiklikleri, ağırlık artışı, sentrilobuler hipertrofi, yağlı infiltrasyon ve plazmada karaciğer enzimlerinin artısı gibi uyum yanıtını gösteren etkilerdir.
Sıçanlarda 400, 1200 ve 3600mg/kg/gün dozlarında 2 embriyo-fötal gelişim (EFD) çalısması yapılmıstır. 3600mg/kg/gun’de 2 EFD çalısmasından sadece birinde fötal ağırlıkta hafif bir düşme ve bununla ilişkili olarak iskelet yapı değiskenlikleri/minor anomalilerde artış meydana gelmistir. Embriyomortalite üzerine bir etkisi yoktur ve malformasyon görülme sıklığında bir atış olmamıstır. NOAEL ( Hiç Advers Etkinin Gözlenmediği Düzey) hamile dişi sıçanlar icin 3600mg/kg/gün (mg/m2 bazında insanlarda önerilen maksimum dozun 12 katı) ve fetuslar için 1200mg/kg/gün’dür.
Sıçanlarda, 200,600,800,1200 ve 1800mg/kg/gün’luk dozları kapsayan 4 embriyo-fötal gelişim çalısması yapılmıstır. 1800mg/kg/gün doz seviyesinde, belirgin bir maternal toksisite ve fötal ağırlıkta bir düşüşü indüklemiştir. Bu da, kardiyovasküler/iskelet yapı anomalileri olan fetusların görülme sıklığında bir artış ile ilişkilendirilir. NOAEL, dişiler için <200mg/kg/gün, fetuslar için 200mg/kg/gün’dur (mg/ m2 bazında insanlarda önerilen maksimum doza eşit).
70, 350 ve 1800 mg/kg/gün levetirasetam dozları ile sıçanlarda peri- ve post-natal gelişim çalışması yapılmıştır. NOAEL, F0 disileri icin ve sutten kesilinceye dek F1 yavrusunun yasaması, büyümesi ve gelişmesi için ≥ 1800 mg/kg/gun’dur (mg/m2 bazında insanlarda onerilen maksimum dozun 6 katı). Sıcanlar ve kopeklerdeki neonatal ve juvenil hayvan calısmalarında, 1800 mg/kg/gun’e kadar olan dozlarda (mg/m2 bazında insanlarda önerilen maksimum dozun 6-17 katına tekabul eden) hayvanların standart gelişim ve olgunlaşma son noktalarının hiçbirinde, herhangi bir advers etki gözlenmemiştir.
-
24 ay
Kore Şehitleri Cad. No:19
Zincirlikuyu/İstanbul
Tel No: 0212 365 49 00
Faks No: 0212 272 90 46
Kore Şehitleri Cad. No:19
Zincirlikuyu/İstanbul
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Sanayi Mah. Tunç Cad. No: 3
Esenyurt / İstanbul
- Mikrokristalin Selüloz (Tip 101)
- Hidroksipropil Metil Selüloz (K15M)
- Hidroksipropil Metil Selüloz (4000 SR)
- Makrogol (PEG 8000 Mikronize)
- Kolloidal Silikondioksit (200)
- Magnezyum Stearat
- Opadry II 85F18422 White*
*Opadry II White 85F18422 boyar maddesi içeriği: Polivinil alkol, titanyum dioksit, polietilen glikol, talk