FEKSINE 180 MG 20 FTB

• feksofenadin hidroklorür (180 mg)

• ALERTEC 120 MG 20 FILM TABLET [37,89 TL]
• ALERTEC 180 MG 20 FILM TABLET [37,89 TL]
• ALLEGRA 120 MG 20 FILM TABLET [14,28 TL]
• ALLEGRA 180 MG 20 FILM TABLET [11,55 TL]
• FEKSINE 120 MG 10 FILM TABLET [9,75 TL]
• FEKSINE 120 MG 20 FILM TABLET [14,28 TL]
• FEKSINE 180 MG 10 FILM TABLET [9,5 TL]
• FEXADYNE 120 MG 20 TABLET [14,28 TL]
• FEXADYNE 180 MG 20 TABLET [11,55 TL]
• FEXAVIL 120 MG 20 FILM TABLET [7,01 TL]
• FEXAVIL 180 MG 20 FILM TABLET [8,5 TL]
• FEXİZİN 120 MG 10 FİLM TABLET
• FEXİZİN 120 MG 20 FİLM TABLET
• FEXİZİN 180 MG 10 FİLM TABLET
• FEXİZİN 180 MG 20 FİLM TABLET
• FEXOFEN PEDIATRIK 30MG/5ML 100 ML [13,52 TL]
• FEXOFEN PEDIATRIK 30MG/5ML SURUP [29,65 TL]
• FEXOFEN 120 MG 20 TABLET [14,28 TL]
• FEXOFEN 180 MG 20 TABLET [11,55 TL]
• MAYFEX 120 MG 10 FILM TABLET [8,1 TL]
• MAYFEX 120 MG 20 FILM TABLET [14,28 TL]
• MAYFEX 180 MG 10 FILM TABLET [9,5 TL]
• MAYFEX 180 MG 20 FILM TABLET [11,55 TL]
• TELFAST 120 MG 10 FILM TABLET
• TELFAST 180 MG 10 FILM TABLET
• TELFAST PED.30 MG 30 FILM TABLET
• VIVAFEKS 120 MG 20 FILM TABLET [12,83 TL]
• VIVAFEKS 180 MG 20 FTB [11,55 TL]

Feksofenadin hidroklorür’ün akut doz aşımına dair herhangi bir bilgi yoktur. Doz aşımı durumunda herhangi bir emilmemiş ilacı uzaklaştırmak için uygulanacak standart önlemler düşünülmelidir.

Feksofenadin hidroklorür, hemodiyalizle kandan etkili biçimde uzaklaşmaz (% 1.7)

Yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri çocuklarda kronik idiopatik ürtikerin ciltte oluşturduğu kaşıntı, kızarıklık gibi semptomlarının giderilmesinde endikedir

Feksofenadin hidroklorür periferal selektif H₁ reseptör antagonisti aktivite gösteren ,sedatif etkisi olmayan bir antihistaminiktir. Feksofenadin terfenadinin farmakolojik açıdan aktif bir metabolitidir.Feksofenadin hidroklorürün her iki enantiomerinin antihistaminik etkinlikleri aynıdır. Feksofenadin peritoneal mast hücrelerinden histamin salınımını inhibe eder.

Feksofenadin kan-beyin bariyerini aşmaz. İnsan kalp hücresinde ve deney hayvanlarında potasyum kanal blokajı yapmaz, Q-T aralığını etkilemez. Feksofenadin insan epitel hücrelerinde bulunan adhesif özellikteki ICAM-1 molekülünün salımını azaltır, pro-inflamatuar maddelerin ve adhezyon moleküllerinin salımını ayarlayarak bazı anti-inflamatuar özellikler gösterir

Feksofenadin oral alımı takiben hızla absorbe olur ve absorbsiyon gıdalardan etkilenmez. İnsanda günde tek doz ve iki doz alınan çalışmalarda ilacın antihistaminik etkisinin bir saat içinde başladığı ve 24 saat sürdüğü gözlenmiştir. Oral alımını takiben vücut tarafından emilerek dozu takip eden 1-3 saat içinde maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır.

Plazmada %60-70 oranında plazma proteinlerine bağlanır (özellikle albumin ve µ₁-asit glikoprotein). Toplam dozun yaklaşık % 5’i karaciğerde metabolize olur. Alınan dozun %80’i feçesle , %12’si idrarla değişmemiş ilaç olarak atılır ve eliminasyon yarı ömrü 14.4 saattir.

7-12 yaşlarında alerjik rinit hastalarına 60 mg oral feksofenadin hidroklorürün uygulandığı çalışmalarda eğri altında kalan alanın (AUC) aynı dozu alan sağlıklı yetişkinlere göre %56 daha büyük olduğu gösterilmiştir. 30 mg feksofenadin hidroklorür alan pediatrik hastalarda plazma düzeyi 60 mg doz uygulanmış erişkinlerle karşılaştırılabilir düzeydedir. 12 yaş altındaki çocuklarda eliminasyon yarı ömrü uzar(18 saat).

Hafif - orta (kreatinin klirensi 41-80 mL /dak) veya şiddetli (kreatinin klirensi 11-40 mL /dak) renal yetmezliği olan hastalarda normal hastalara göre feksofenadin doruk plazma seviyeleri sırasıyla %87 ve %111 daha büyük ve ortalama eliminasyon yarı ömürleri de %59 ve %72 daha uzundur.

Diyaliz hastalarında pik plazma seviyeleri (kreatinin klirensi £10 mL / dak) normal gönüllülerden %82 daha büyük ve yarı ömür %31 daha uzundur. Biyoyararlanım ve yarı ömürdeki artışlar baz alınarak günde bir defa 60 mg doz uygulaması renal fonksiyonu azalmış hastalarda başlangıç dozu olarak tavsiye edilir.

Film Tablet

Her tablet 180 mg feksofenadin hidroklorür ve boyar madde olarak titanyum dioksit içerir.

• Feksofenadin hidroklorür, eritromisin ve ketokonazol ile birlikte kullanıldığında plazma düzeyinde 2-3 kat artış olur. Feksofenadinin plazma düzeylerinde görülen artış, gastrointestinal emilimde meydana gelen bir artışa ve safra yoluyla atılımda ya da gastrointestinal sekresyonda meydana gelen bir azalmaya bağlı olabileceği gözlenmiştir.
• Feksofenadin eritromisin ve ketokonazolün farmakokinetiği üzerinde etkili değildir. Yan etkilerde ve Q-T aralığında, feksofenadinin tek uygulanması ile kombine tedavi arasında fark gözlenmemiştir.

Antasitlerle etkileşim

• Feksofenadin’in omeprazol ile herhangi bir etkileşimi yoktur. Fakat feksofenadin alımından 15 dk önce aluminyum veya magnezyum içeren antasitlerin alımı gastrointestinal sistemde bağlanmaya neden olur ve biyoyararlanımda bir azalma gözlenir. Aluminyum veya magnezyum içeren ilaçlarla feksofenadinin birlikte kullanılması gerekiyorsa alımları arasında 2 saatlik süre bırakılması önerilir.
• St. John’s Worth feksofenadin düzeylerini azaltabilir.

Bileşimindeki maddelere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kullanımı kontrendikedir.

FEKSİNE 120 mg Film Tablet :10 ve 20 Film Tabletlik blister ambalajlarda

10 ve 20 film tabletlik blister ambalajlarda

Yaşlı, böbrek veya karaciğer bozukluğu olan hastalarda herhangi bir özel önleme gerek yoktur. 6 yaş altındaki çocuklarda güvenliği kanıtlanmamıştır.

GEBELİKTE VE EMZİRME DÖNEMİNDE KULLANIMI

Gebelikte kullanım kategorisi C’ dir.

Gebe kadınlarda feksofenadin hidroklorür kullanımı ile ilgili yeterli ve kontrollü bir çalışma yoktur. Hasta için beklenen yararlar fetüs için olan riske ağır basmadıkça gebelik süresince kullanımı önerilmez.

Feksofenadin hidroklorürün anne sütüne geçip geçmediğine dair yeterli ve kontrollü bir çalışma yoktur. Emziren annelerde feksofenadin’in insan sütüne geçtiği saptanmıştır. Emziren annelerde kullanımı önerilmemektedir.

ARAÇ VE MAKİNA KULLANIMINA ETKİSİ

Feksofenadin hidroklorür sedasyon yapıcı etkiye sahip olmadığı için araç ve makine kullanımına etkisi yoktur ancak bildirilen muhtemel yan etkiler göz önüne alındığında tabletlerin araç ve makine kullanım becerisini etkileyebileceği düşünülmektedir.

 Kontrollü klinik çalışmalarda en sık bildirilen yan etkiler; uyuşukluk, baş ağrısı, sırt ağrısı, hazımsızlık, mide bulantısı, baş dönmesi ve bitkinlik olmuştur. Yan etkilerin görülme sıklığı plasebo ile birbirine yakındır.

> % 10 oranında:

Santral Sinir Sistemi: Baş ağrısı % 11 (Günde bir doz uygulaması)

% 1-% 10 oranında

Santral Sinir Sistemi: Ateş % 2, baş dönmesi (% 2), ağrı (% 2), uyuşukluk (% 1-% 2), yorgunluk (% 1)

Endokrin & Metabolik: Dismenore (% 2)

Gastrointestinal: Bulantı (% 2), dispepsi (% 1)

Nöromüsküler/İskelet Sistemi: Sırt ağrısı (% 2-% 3)

Kulak: Otitis media (% 3)

Solunum: Öksürük (% 4) üst solunum sistemi enfeksiyonu (% 4), sinüzit (% 2)

Muhtelif: Viral enfeksiyon (% 3)

< %1 (Önemine veya yaşam tehtidine göre sınırlı):

Hipersensitivite reaksiyonları (anaflaksi, anjiyoödem, dispne, kızarıklık, isilik, ürtiker), uykusuzluk, sinirlilik, uyku hastalıkları, paronirya

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.