Grubu Beşeri Yerli İlaç
Alt Grubu İEGM Tüm İlaç Fiyat Listesi
Firma Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Marka GABASET
Etken Madde Kodu SGKF39-GABAPENTIN Ağızdan katı
Ambalaj Miktarı 50
Ambalaj ADET/AMBALAJ
ATC Kodu N03AX12
ATC Açıklaması Gabapentin
NFC Kodu CA
NFC Açıklaması Ağızdan Katı Kapsüller
Kamu Kodu A10621
Patent Jenerik
Satış Fiyatı 27,04 TL (2 Mart 2020) - Fiyat Geçmişi
Önceki Fiyatı 24,14 TL (18 Şubat 2019)
Kurumun Ödediği 20,15 TL
Reçete Tipi Takibi Zorunlu Reçete
Temin İlacınızı sadece eczaneden alınız !
Bütçe Eş Değer Kodu E360B
Durumu Şuan eczanelerde satılıyor.
Barkodu
İlaç Etken Maddeleri
İlaç Eşdeğerleri (Muadilleri)

İlaç Prospektüsü

Doz Aşımı

Gabapentin’in 49 grama kadar alındığı akut oral doz aşımı vakaları bildirilmiştir. Görülen semptomlar diplopi, dizartri, uyuklama, letarji ve diyaredir. Destekleyici tedavi ile bütün hastalar iyileşmiştir. Gabapentin hemodiyaliz ile kandan uzaklaştırılabilir. Her ne kadar az sayıda doz aşımı vakasında hemodiyaliz kullanılmamışsa da hastanın klinik durumu ağırsa ya da böbrek yetmezliği varsa diyaliz gerekebilir.

Endikasyonlar
Epilepsi :
 
GABASET 12 yaşın üstündeki epileptik hastalarda sekonder yayılma gösteren veya göstermeyen parsiyel konvülsiyonların tedavisinde yardımcı tedavi olarak endikedir.
 
GABASET ayrıca 3 - 12 yaş arasındaki pediatrik hastalarda parsiyel konvülsiyonların tedavisinde yardımcı tedavi olarak endikedir.
 
GABASET ağrılı diyabetik nöropati, postherpetik nevralji ve spinal kord hasarı sonrası gelişen nöropatik ağrı tedavisinde endikedir.
Farmakodinamik Özellikler

Gabapentin’in antikonvülsan etkisini hangi mekanizma ile yerine getirdiği bilinmemektedir. Ancak deneysel modellerde, diğer antikonvülsanlarda olduğu gibi elektroşok ve pentetrazol konvülsiyonlarını önlemektedir. Gabapentin yapısal olarak ileti taşıyıcı (neurotransmitter) GABA (gamma-aminobütirik asit)’ya benzerse de GABAA ve GABAB reseptörlerine ligand bağlanmasını etkilemez, metabolik olarak GABA’ya veya bir GABA agonistine dönüşmez, GABA alımını veya ayrışmasını inhibe etmez. Gabapentin’in birçok reseptöre karşı afinitesi yoktur. Bunlar arasında benzodiazepin, glutamat, adrenerjik, kolinerjik, dopamin, histamin, serotonin, opioid ve kannabinoid reseptörleri ve voltaja duyarlı kalsiyum ve sodyum kanalları sayılabilir. Gabapentin’in analjezik etkisini hangi mekanizma yoluyla gösterdiği bilinmemektedir. Ancak Gabapentin deneysel modellerde hiperaljezi (ağrı uyarılarına aşırı reaksiyon) ve allodini (normal uyarılara ağrı duyma tepkileri gösterme)’yi önler. Gabapentin ayrıca nöropatik ağrıları da (sinir zedelenmesi, herpes zoster, formalin testi) önler. Ancak akut ağrı uyarılarına karşı (ısı irradiyasyonu, asetik asit testi) gösterilen ağrı reaksiyonlarını değiştirmez.

Farmakokinetik Özellikler
Absorpsiyon
 
Gabapentin’in biyoyararlanımı doz artıkça azalır. Günde 3 kısma bölünerek verilen 900, 1200, 2400, 3600 ve 4800 mg’lik dozlardan sonra biyoyararlanım yaklaşık olarak sırasıyla % 60, % 47, % 34, % 33 ve % 27 olarak bulunmuştur. Besinlerle birlikte alındığında EAA (Eğrinin Altındaki Alan) ve Cmax (doruk plazma konsantrasyonu) % 14 artar.
 
Dağılım
 
Dolaşımdaki Gabapentin’in sadece % 3’ten az bir kısmı plazma proteinlerine bağlıdır. İntravenöz yolla 150 mg Gabapentin verilmesinden sonra görünür dağılım hacmi 58 ± 6 litredir (Ortalama ± Standart sapma). Epileptik hastalarda Gabapentin’in serebrospinal sıvıdaki doz öncesi kararlı durum konsantrasyonları (Cmin) eşzamanlı plazma konsantrasyonlarının yaklaşık % 20’sidir.
 
Metabolizma
 
Gabapentin vücutta önemli olabilecek ölçüde metabolize olmaz. Gabapentin’in bütün farmakolojik özellikleri değişmemiş molekülden kaynaklanır.
 
Atılım
 
Gabapentin değişmemiş molekül olarak böbrek yoluyla vücuttan atılır. Gabapentin’in yarı ömrü 5 - 7 saattir ve doza göre ya da yinelenen dozlamada bu süre değişmez. Gabapentin’in eliminasyon hız değişmesi (rate constant), plazma klirensi ve renal klirensi, kreatinin klirensi ile doğru orantılıdır. Yaşlılarda ve böbrek fonksiyonu azalmış kimselerde Gabapentin’in plazma klirensi azalır. Gabapentin hemodiyaliz ile kandan uzaklaştırılabilir.
 
Renal fonksiyonu azalmış olan veya hemodiyalizdeki hastalarda doz ayarlaması önerilir.
 
Özel Hasta Grupları :
 
Böbrek yetmezliği (Erişkin hastalar)
 
Böbrek yetmezliği (ortalama kreatinin klirensi 13 - 114 ml/dk) olan hastalara tek seferde ve 400 mg dozunda verildiğinde, Gabapentin’in yarı ömrü 6,5 saatten (CLCR > 60 ml/dk) 52 saate (CLCR < 30 ml/dk) uzar ve renal klirensi 90 ml/dk’den 10 ml/dk’ye azalır. Ortalama plazma klirensi (CL/F) 190 ml/dk’den 20 ml/dk’ye düşer.
 
Renal fonksiyonu azalmış yetişkin hastalarda doz ayarlaması gereklidir. Böbrek yetmezliği olan pediatrik hastalarda Gabapentin’in farmakokinetiği incelenmemiştir.
 
Hemodiyaliz
 
Anürik hastalarda Gabapentin’in eliminasyon yarı ömrü diyaliz olmadığı günlerde 132 saat, diyaliz sırasında 3,8 saattir. Hemodiyalizdeki hastalarda Gabapentin dozunun ayarlanması gereklidir.
 
Karaciğer hastalığı
 
Gabapentin vücutta metabolize olmadığından karaciğer yetmezliği olanlarda Gabapentin farmakokinetiği araştırılmamıştır.
 
Yaş
 
Yaşın ilerlemesi ile Gabapentin’in oral klirensi (CL/F) azalır. Renal klirens (CLr) de azalır. Bu değişmeler yaşlanma sonucu renal fonksiyon azalmasına bağlıdır.
 
Pediatrik hastalar
 
Gabapentin farmakokinetiği yaşları 1 ay – 12 yıl arasında olan çocuklarda incelenmiştir.
 
Bulunan verilere göre 3 - 4 yaş arasındaki epileptik çocuklarda Gabapentin’in etkili dozu günde 40 mg/kg olmalıdır. Bu düzeydeki dozla 5 yaş ve onun üstündeki çocuklarda günde 30 mg/kg’lik dozla elde edilen plazma konsantrasyonlarına yakın konsantrasyonlar elde edilir.
 
Cinsiyet ve Irk
 
Her ne kadar ırk ve cinsiyetin Gabapentin farmakokinetiği üzerindeki etkileri araştırılmamışsa da eldeki verilere göre bu faktörlerin Gabapentin kinetiğini etkilemesi beklenmez.
Farmasötik Şekli

 KAPSÜL

Formülü

Her kapsül 300 mg Gabapentin içerir.

Yardımcı madde olarak Laktoz monohidrat ve boyar madde olarak Titanyum dioksit, Kırmızı demir oksit, Siyah demir oksit ve Eritrosin - FD&C kırmızı 3 kullanılmıştır.

İlaç Etkileşmeleri
İnsan karaciğer mikrozom preparatları ile yapılan in vitro araştırmalarda Gabapentin’in ilaç metabolize eden P450 enzim sistemini inhibe etmediği gösterilmiştir. Gabapentin diğer antiepileptik ilaçların metabolizmalarını etkilemez.
 
Fenitoin
Fenitoin monoterapisi gören epileptik hastalarda tek doz olarak (400 mg) veya çoklu dozda (günde 3 kez 400 mg) verilen Gabapentin, fenitoinin doz öncesi kararlı durum konsantrasyonlarını etkilemez. Fenitoin de Gabapentin’in farmakokinetiğini etkilemez.
 
Karbamazepin
Karbamazepinin doz öncesi kararlı durum konsantrasyonları ve 10, 11 epoksid konsantrasyonları Gabapentin’den (günde 3 kez 400 mg) etkilenmez. Gabapentin farmakokinetiği de karbamazepinden etkilenmez.
 
Valproik asit
Valproik asidin kararlı durumda ortalama doz öncesi serum konsantrasyonları Gabapentin verilmesiyle (günde 3 kez 400 mg) değişmez.
Gabapentin farmakokinetiği de valproik asit verilmesiyle değişmez.
 
Fenobarbital
Fenobarbital ve Gabapentin’in ayrı ayrı veya birlikte verilmeleri durumunda kararlı durum farmakokinetik parametreleri hemen hemen aynı olur.
 
Naproksen
Naproksen sodyum kapsülleri (250 mg) ile Gabapentin’in (125 mg) birlikte verilmesi durumunda Gabapentin absorpsiyonu % 12 - % 15 artar. Naproksen farmakokinetiği değişmez. Bu ilaçların terapötik dozlarda kullanılmaları durumunda etkileşim derecesinin ne olacağı bilinmemektedir.
 
Hidrokodon
Beraber verildiğinde Gabapentin, hidrokodonun Cmax ve EAA değerlerini doza bağımlı biçimde azaltır. Hidrokodon (10 mg) da Gabapentin’in EAA değerini % 14 artırır.
 
Morfin
60 mg dozda kontrollü salınımlı morfin kapsülleri 600 mg’lık Gabapentin kapsüllerinin alınmasından 2 saat önce verildiğinde Gabapentin’in ortalama EAA değeri % 44 artar. Morfinin farmakokinetik parametreleri ise değişmez.
 
Simetidin
Simetidin (günde 4 kez 300 mg) ile birlikte verildiğinde Gabapentin’in ortalama oral klirensi % 14, kreatinin klirensi de % 10 azalır. Gabapentin klirensindeki bu ufak azalmanın klinik önemi olduğu düşünülmemektedir.
 
Oral Kontraseptifler
Gabapentin verilmesi (günde 3 kez 400 mg) noretindron asetat (2,5 mg) ve etinil estradiol (50 mcg) kombinasyonunun farmakokinetik profilini noretindronun Cmax’ındaki % 13’lük artış dışında değiştirmez.
 
Antasitler
Magnezyum ve alüminyum hidroksit oral süspansiyonu Gabapentin biyoyararlılığını % 20 azaltır. Gabapentin’in süspansiyonun alınmasından 2 saat sonra verilmesi durumunda ise biyoyararlılığındaki azalma % 5 ile sınırlı kalır. Bu nedenle Gabapentin antasitlerden en az 2 saat sonra alınmalıdır.
 
Probenesid
Probenesid Gabapentin’in farmakokinetiğini değiştirmez. Bu da Gabapentin’in renal tübüler sekresyon yoluyla atılımı olmadığını gösterir.
 
Laboratuvar Testleriyle etkileşim
Gabapentin diğer antiepileptik ilaçlara eklendiğinde idrarda protein aranmasında kullanılan Ames N-Multistiks SG® daldırma şeritlerinin yalancı pozitif reaksiyon verdiği bildirilmiştir.
 
Bundan ötürü protein aranırken daha spesifik sonuçlar veren sülfosalisilik asit çöktürme yöntemi kullanılmalıdır.
 
Alkol
Gabapentin ile alkolün beraber kullanılması MSS’ye bağlı yan etkilerin şiddetlerinin artmasına neden olabilir. Bu nedenle alkol ile Gabapentin’in bir arada kullanılmasından kaçınılmalıdır.
 
Beslenme
Besinlerin Gabapentin’in absorpsiyonu üzerine herhangi bir etkisi yoktur.
 
Bitkiler
Gabapentin’in Evening Primrose ile kullanımı hastanın nöbet eşiğini düşürebilir. Bu nedenle Gabapentin ile Evening Primrose bir arada kullanılmamalıdır.
 
Gabapentin’in Kediotu, St. John’s Wort, Kava Kava, Gotu Kula ile beraber kullanımına bağlı olarak MSS’ye bağlı yan etkilerin şiddetlerinde artma olabilir. Bu nedenle adı geçen bitkilerle Gabapentin bir arada kullanılmamalıdır.
Kontraendikasyonlar

GABASET Gabapentin’e ya da preparattaki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.

GABASET, laktoz içerdiğinden, galaktozemili (galaktoz intoleransı olan) hastalarda kullanılmamalıdır.

Kullanım Şekli Ve Dozu
GABASET oral yolla, yemeklerle birlikte ya da yemeklerden bağımsız olarak kullanılabilir.
 
Epilepsi :
GABASET 3 yaşındaki ve daha büyük yaşlardaki epileptik hastalarda yapılmakta olan tedaviye ek olarak endikedir. Gabapentin’in 3 yaşın altındaki çocuklarda etkinliği araştırılmamıştır.
 
12 yaşın üstündeki hastalar :
GABASET’in etkili dozu günde 900 – 1800 mg’dir. Bu doz üçe bölünerek günde 3 defada verilir. Başlangıç dozu günde 3 kez 300 mg’dir. Gerekiyorsa bu doz günde 1800 mg’ye kadar artırılabilir. Uzun süreli klinik araştırmalarda günde 2400 mg’lik doz iyi tolere edilmiştir. Az sayıda hastaya kısa süreli olarak günde 3600 mg verilmiş ve iyi tolere edildiği gözlenmiştir. İlacın günde 3 kez verilmesi durumunda dozlar arasındaki süre 12 saati geçmemelidir.
 
3 - 12 yaş arası pediatrik hastalar :
Başlangıç dozu günde 10 - 15 mg/kg olmalı ve bu doz üçe bölünerek günde 3 defada verilmelidir. Etkili doza 3 gün içinde dozu artırarak erişilmelidir. 5 yaşındaki ve onun üstündeki hastalarda etkili doz günde 25 - 35 mg/kg’dir ve üçe bölünerek günde 3 defada verilir. 3 ve 4 yaşındaki çocuklarda etkili doz günde 40 mg/kg’dir ve üçe bölünerek günde 3 defada verilir. Uzun süreli araştırmalarda günde 50 mg/kg’ye kadar olan dozlara iyi tolere edilmiştir. İki doz arasındaki zaman aralığı 12 saati geçmemelidir.
 
Gabapentin tedavisinin optimizasyonu için Gabapentin plazma konsantrasyonlarının izlenmesine gerek yoktur. GABASET’in kesilmesi gerekiyorsa ya da tedaviye yeni bir ilaç eklenecekse bu işlem en az 1 haftalık sürede ve yavaş yavaş yapılmalıdır.
 
Renal fonksiyon azalması :
Ayakta tedavi gören hastalarda kreatinin klirensinin ölçülmesi zordur. Böbrek fonksiyonu stabil olan hastalarda ise kreatinin klirensi serum kreatinin değerinden Cockcroft ve Gault formülüyle hesaplanabilir :
 
Kadınlarda : Ccr = (0,85) (140 - yaş) (ağırlık) / [(72) (Scr)]
Erkeklerde : Ccr = (140 - yaş) (ağırlık) / [(72) (Scr)]
 
Bu formüllerde yaş yıl olarak, ağırlık kg olarak doldurulur; Scr ise mg/dl cinsinden serum kreatininini ifade eder.
 
12 yaşın üstündeki, renal fonksiyonu azalmış ya da hemodiyalize giren hastalarda doz ayarlamaları aşağıdaki tabloya göre yapılır :
 

Böbrek fonksiyonu
(Kreatinin Klirensi - ml/dk)
Toplam günlük doz aralığı
(mg/gün)
Doz rejimi (mg)
Günde kaç kez verileceği
60
900 – 3600
300
3 kez
400
3 kez
600
3 kez
800
3 kez
1200
3 kez
> 30 – 59
400 – 1400
200
2 kez
300
2 kez
400
2 kez
500
2 kez
700
2 kez
> 15 – 29
200 – 700
200
1 kez
300
1 kez
400
1 kez
500
1 kez
700
1 kez
15a
100 – 300
100
1 kez
125
1 kez
150
1 kez
200
1 kez
300
1 kez
Hemodiyaliz
 
125b
150b
200b
250b
350b

 
a)     Kreatinin klirensi < 15 ml/dk olan hastalarda doz, kreatinin klirensi ile orantılı olarak azaltılır. Örneğin CLcr = 7,5 ml/dk ise doz CLcr = 15 ml/dk için verilen dozun yarısı kadar olmalıdır.
 
b)      Her hemodiyaliz sonrası hastaya verilecek ek doz. Hastalar ayrıca kreatinin klirenslerine göre hesaplanan günlük dozu almalıdır.
Gabapentin’in böbrek fonksiyonu azalmış olan 12 yaşın altındaki hastalarda kullanımı araştırılmamıştır.
Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonu azalmışsa, kreatinin klirenslerine göre yukarıdaki tablodaki gibi bir doz düzenlemesi yapılır.
Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri

GABASET 100 mg Kapsül, 20 Kapsül içeren blister ambalajlarda, karton kutuda

GABASET 400 mg Kapsül, 50 Kapsül içeren blister ambalajlarda, karton kutuda

Saklama Koşulları

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.

Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği

GABASET 300 mg Kapsül, 50 Kapsül içeren blister ambalajlarda, karton kutuda

Uyarılar/Önlemler
UYARILAR :
 
Nöropsikiyatrik advers etkiler :
 
3 - 12 yaş arası pediatrik hastalarda epilepsi tedavisi için Gabapentin kullanılması sonucu emosyonel dengesizlik, davranış bozuklukları, düşmanca duygu ve davranışlar, düşünce bozukluğu, konsantrasyon zorluğu, okul performansında değişme, hiperkinezi, hiperaktivite gibi yan etkiler görülebilir.
 
İlacın kesilmesi, Status epileptikus :
 
Antiepileptik ilaçlar birden kesilmemelidir. Bunun sonucunda konvülsiyonlarda artış görülebilir. Plasebo kontrollü araştırmalarda Status epileptikus sıklığı Gabapentin alanlarda % 0.6, plasebo alanlarda ise % 0.5’tir. Bu hastalar ile ilgili detaylı bilgi bulunmadığından Gabapentin tedavisinin Status epileptikus sıklığını ne şekilde etkilediği bilinmemektedir.
 
Tümör oluşturma potansiyeli :
 
Standart preklinik araştırmalarda, erkek sıçanlarda yüksek oranda pankreatik adenokarsinom görülmüştür. Dişi sıçanlarda ise böyle bir durum görülmemiştir. Epilepsi nedeniyle Gabapentin tedavisi gören 2085 hastada 10 tümör vakası bildirilmiştir. 11 mevcut tümör ise ağırlaşmıştır. Ancak benzer hasta gruplarında bu tümörlerin doğal sıklığı bilinmediğinden tedavinin tümör oluşumuna etkisi olup olmadığı bilinmemektedir.
 
Epileptik hastalarda ani ölüm :
 
Epileptik hastalarda ani ölümler görülebilir. Bunların bir kısmı konvülsiyon sonucudur (örneğin gece uykuda gelen konvülsiyon).
Gabapentin tedavisi gören hastalarda bildirilen ani ölüm oranı bu tedaviyi görmeyen epileptik hastalardakinden farksızdır.
 
ÖNLEMLER :
 
GABASET ile birlikte morfin almak zorunluluğunda olan hastalarda Gabapentin’in plazma konsantrasyonları yükselebilir. Hastalar Merkezi Sinir Sistemi (MSS) depresyonu (uyuklama) olup olmadığını anlamak için yakından izlenmeli, gerekiyorsa morfin veya Gabapentin dozu azaltılmalıdır.
 
Laboratuvar Testleri :
 
Klinik araştırma verileri Gabapentin’in güvenli kullanımı için laboratuvar değerlerinin izlenmesine gerek olmadığını göstermiştir. Gabapentin’in kan konsantrasyonlarının izlenmesinin anlamlı olduğu belirlenmemiştir.
 
GABASET diğer antiepileptik ilaçlarla birlikte, her iki ilacın da kan konsantrasyonları izlenmeden kullanılabilir.
 
Gebelikte ve Emzirme Döneminde Kullanım :
 
Gebelikte kullanım : Gebelik kategorisi C.
 
Deneysel araştırmalarda Gabapentin’in fetotoksik etkisi ve konjenital malformasyonlara neden olabileceği saptanmıştır. Hamile kadınlarda yapılmış yeterli ve iyi kontrollü araştırmalar bulunmamaktadır. Bu nedenlerle GABASET gebelikte ancak anneye sağlayacağı fayda fetus için potansiyel risklere üstünse kullanılmalıdır.
 
Emzirme döneminde kullanım :
 
Gabapentin oral yolla verildikten sonra anne sütüne geçer. Anne sütüyle beslenen bir bebek bu yolla günde maksimum 1 mg/kg Gabapentin alabilir. Gabapentin’in anne sütüyle beslenen bebekler üzerindeki etkisi bilinmediğinden bebeğini emziren anneler GABASET’i ancak sağlayacağı faydalar bebek için potansiyel risklere açıkça üstünse kullanmalıdırlar.
 
Araç ve Makine kullanmaya etkisi :
 
Gabapentin baş dönmesi, uyuklama ve diğer MSS depresyonu belirtilerine yol açabilir. Bu nedenle hastalar ilacın kendilerini nasıl etkileyeceği konusunda deneyim edinmeden araba kullanmak ve kompleks makineleri çalıştırmak gibi tehlikeli olabilecek uğraşlardan kaçınmalıdırlar.
 
Pediatrik hastalarda kullanım :
 
Gabapentin’in 3 yaşın altındaki pediatrik hastalarda görülen parsiyel konvülsiyonların tedavisindeki etkinliği ve güvenilirliği bilinmemektedir.
Gabapentin’in pediatrik hastalarda postherpetik nevralji tedavisi için etkili ve güvenli kullanımı araştırılmamıştır.
 
Geriatrik hastalarda kullanım :
 
Klinik araştırmalarda genç ve yaşlı epileptik hastaların Gabapentin’e verdikleri terapötik yanıt arasında fark görülmemiştir. Ancak bu araştırmalardaki yaşlı (> 65 yaş) hasta sayısı herhangi bir değerlendirme yapmaya yetecek kadar fazla değildir. Yine de yaşlılarda tedaviye en alt doz sınırından başlamak yerinde olur. Postherpetik nevralji tedavisinde 75 yaşın üstündeki hastalarda tedavinin etkisinin daha yüksek olduğu gözlenmiştir. Bu, yaşlılarda renal fonksiyon azalması sonucu olabilir. Ayrıca periferik ödem ve ataksi gibi yan etkiler yaş ilerlemesi ile artar.
 

 

Yan Etkileri / Advers Etkiler
Epilepsi :
 
Gabapentin’in diğer antiepileptik ilaçlarla birlikte kullanımı ile ilgili olarak en sık bildirilen yan etkiler 12 yaşın üstündeki epileptik hastalarda uyuklama, baş dönmesi, ataksi, yorgunluk ve nistagmus; 3 - 12 yaş arasındaki epileptik hastalarda ise viral enfeksiyon, ateş, bulantı ve/veya kusma, uyuklama, düşmanca duygu ve davranışlardır. Erişkin ve pediatrik hastaların % 7’si yan etkiler nedeniyle tedaviyi bırakmıştır.
 
Erişkinlerde (> 12 yaş) tedavinin bırakılması ile ilişkilendirilen başlıca yan etkiler uyuklama (% 1,2), ataksi (% 0,8), yorgunluk (% 0,6), bulantı ve/veya kusma (% 0,6) ve baş dönmesi (% 0,6)’dir. Pediatrik hastalarda ise en çok emosyonel dengesizlik (% 1,6), düşmanca duygu ve davranışlar (% 1,3) ve hiperkinezi (% 1,1) nedeniyle tedavi kesilmiştir. Kontrollü klinik araştırmalarda, erişkinlerde, sıklığı % 1’in üstünde olan ve plaseboya göre daha sık görülen yan etkiler aşağıda gösterilmiştir :
 
Genel :Yorgunluk, kilo alma, sırt ağrısı, periferik ödem.
 
Kadiyovasküler :Vazodilatasyon, periferik ödem.
 
Sindirim sistemi :Hazımsızlık, ağız ve boğaz kuruluğu, kabızlık, diş anomalileri, iştah artışı.
 
Hematolojik ve Lenfatik sistem :Lökopeni (beyaz küre azalması).
 
İskelet-Kas sistemi :Miyalji, kırık, titreme, hiperkinezi, sırt ağrısı.
 
Sinir sistemi :Uyuklama, baş dönmesi, ataksi, nistagmus, titreme, sinirlilik, dizartri, depresyon, anormal düşünce, kas titremesi, koordinasyon bozukluğu.
 
Solunum sistemi :Rinit, farenjit, öksürük.
 
Deri ve ekleri :Sıyrılma, kaşıntı.
 
Ürogenital sistem :İmpotans.
 
Duyu organları :Diplopi, ambliyopi, görme bozukluğu, nistagmus.
 
Laboratuvar bulguları :Lökosit sayısında azalma.
 
Gabapentin tedavisi sırasında en az % 10 sıklıkta görülen ve sıklığı dozun artması ile artan yan etkiler uyuklama ve ataksidir.
Yaşları 3 - 12 arasında olan epileptik hastalarda Gabapentin tedavisi sırasında görülen, sıklığı % 2’den fazla olan ve plasebo grubundakinden daha sık görülen yan etkiler şunlardır :
 
Genel :Viral enfeksiyon, ateş, kilo alma, yorgunluk.
 
Sindirim sistemi :Bulantı, kusma.
 
Sinir sistemi :Uyuklama, düşmanca duygu ve davranışlar, emosyonel dengesizlik, baş dönmesi, hiperkinezi.
 
Solunum sistemi :Bronşit, solunum yolları enfeksiyonu.
 
Postherpetik nevralji :
 
Erişkin hastalarda Gabapentin tedavisi sırasında en sık görülen ve sıklığı plaseboya göre daha yüksek olan yan etkiler baş dönmesi, uyuklama ve periferik ödemdir.
 
Kontrollü araştırmalarda Gabapentin alan hastaların % 16’sı, plasebo alan hastaların ise % 9’u tedaviyi bırakmıştır. En sık olarak, Gabapentin tedavisinin bırakılmasına neden olan yan etkiler baş dönmesi, uyuklama ve bulantıdır.
 
Postherpetik nevraljinin Gabapentin ile tedavisi için yapılan kontrollü araştırmalarda görülen yan etkiler epileptik hastaların Gabapentin ile tedavisi sırasında görülenlerin benzeridir.
 
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.