Grubu Beşeri Yerli İlaç
Alt Grubu İEGM Serum Fiyat Listesi
Firma Polifarma İlaç San. ve T.A.Ş.
Marka IZOLEN
Etken Madde Kodu SGKEZ1-ELEKTROLIT SOL serum
Ambalaj Miktarı 1
Ambalaj ŞİŞE/AMBALAJ
ATC Kodu B05BB02
ATC Açıklaması Karbonhidratlı Elektrolitler
NFC Kodu QC
NFC Açıklaması Parenteral İnfüzyon Flakonları/Şişeleri
Kamu Kodu A09843
Patent 20 YIl
Satış Fiyatı 9,46 TL (18 Şubat 2019) - Fiyat Geçmişi
Önceki Fiyatı 7,66 TL (12 Haziran 2018)
Kurumun Ödediği 4,73 TL
Reçete Tipi Normal Reçete
Temin İlacınızı sadece eczaneden alınız !
Bütçe Eş Değer Kodu E325F
Durumu Şuan eczanelerde satılıyor.
Barkodu

İlaç Eşdeğerleri (Muadilleri)

İlaç Prospektüsü

Doz Aşımı

Potasyumlu solüsyonların aşırı dozajında infüzyon durdurulup potasyumu azaltıcı şu önlemler alınmalıdır. Her 20g ünite kristalize insülin katılmış %10 ‘luk Dekstroz solüsyonundan 300-500ml uygulanır. Hemodializ veya peritoneal dializ yapılır. Potasyum içeren ilaçlar ve besinlerin alımına son verilir.

Endikasyonlar

1-Oral yolla su ve besin alamayan kimselerde hastanın günlük su ve elektrolit ihtiyacını i.v. olarak karşılanmasında.
2-Hipertonik dehidratasyon; serum sodyumu yüksek veya normalse, su kaybı elektrolit kaybından fazlaysa, nefrojenik diabetis insipidus, kronik böbrek yetmezliği, beyin travması, gibi hastalıklarda verilecek solüsyonların hipotonik olması gereklidir.
3- Kısa süreli parenteral sıvı ve elektrolit tedavisi; hasta akut olarak su ve elektrolit alamayacak veya kaybeden durumdaysa, henüz plazma ve ekstrasellür sıvıda derin elektrolit dengesizlikleri oluşması durumunda
4-Asidozun hafif ve orta şekilleri bikarbonat vermeden asetat, sitrat, laktat
veya glukonatla daha emniyetli bir şekilde tedavi edilir çünkü bikarbonat infüzyonlarının yarattığı geçici alkoliz serum potasyum ve kalsiyumundan ani düşmelere yol açar.

Farmakodinamik Özellikler

İzolen-M vücudun ihtiyacını karşılayacak şekilde hazırlanmış elektrolit solüsyondur. Bir litresi 170kcal dir. Osmolaritesi 400 mosm/L dir. İzolen – M böbrek işlevi yeterli olduğu takdirde vücudun tolere edebileceği miktarda elektrolit içerir ve elektrolit gereksinimini karşılar.
 
Sodyum ekstrasellüler sıvının başlıca katyonudur. Vücut sıvılarının osmotik basıncı, sıvı - elektrolit dengesi ve su dağılımının kontrolü başlıca görevidir. Sodyum aynı zamanda asit-baz dengesinin düzenlenmesinde klorür ve bikarbonat ile birlikte çalışır.
 
Klorür ekstrasellüler sıvının başlıca anyonudur. Sodyumun fizyolojik düzenini takip eder ve vücuttaki asit-baz dengesindeki değişiklikler serumdaki klorür konsantrasyonundaki değişiklikler tarafından açıklanır.
 
Potasyum intrasellüler sıvının başlıca katyonudur. Hücrenin elektrodinamik karakteristiği, izotoniklik ve asit-baz dengesinin bakımı için karakteristiktir. Potasyum birçok enzimatik reaksiyonlarda önemli bir aktivatördür. Potasyum sinir iletiminde, düz ve iskelet kasları ile kalp kasılmalarında, gastrik salgı, böbrek fonksiyonlarında, doku sentezlerinde ve karbohidrat metabolizmasında gereklidir.
 
Fosfor, fosfat şeklinde intraselllüler sıvının başlıca anyonudur. Vücuttaki fosforun önemli bir bölümü kemiklerde bulunur.
Karbonhidrat, lipit ve protein metabolizmasındaki biyokimyasal olayların düzenli devam etmesi için ve eritrositlerin glukoz metabolizmasından, fosfatın uygun yoğunluklarda olması gerekir. Fosfat düzeyleri organizmadaki asit –baz dengesini değiştirebilir. Çünkü fosfat iyonları, plazmanın ve hücre içi sıvıların önemli tampon sistemidir. Ayrıca hidrojen iyonlarının böbrekler vasıtasıyla atılmasında önemli rolleri vardır.
        
Dekstroz, organizmanın temel enerji kaynağıdır. Kolayca metabolize olur ve kandaki glikoz konsantrasyonunu artırarak enerji sağlar, aynı zamanda vücut proteinleri ve azot kaybını azaltır, glikojen birikimini destekler. Yeterli dozda verildiğinde ketoasidozu önler veya azaltır. Dekstrozun sudaki solüsyonları organizmanın ihtiyacı olan suyu ve gerekli kaloriyi verirler. Dekstroz, karbondioksit ve suya metabolize olduğu için, dekstroz içeren sulu solüsyonların uygulanması, aynı miktarda serbest su uygulanmasına neden olur. Dekstroz eksikliğinde enerji açığını kapamak için protein yıkımı da artar. Bunun için dekstrozun protein koruyucu etkisi de vardır.
 
Sodyum asetat asetik asit tuzlarından biridir. Kaslarda ve diğer periferik dokularda hızla metabolize edilerek vücutta alkali kaynağı olarak etki eder. Kandaki asetat, yağ asidi sentezinin nihai karbon kaynağı olan asetil-koenzim A‘ya çevrildikten sonra Krebs siklusunda tam oksidasyona uğrayarak metabolize edilir. Asetat iyonu ilk olarak kaslar ve diğer periferik dokularda metabolize edildiğinden, karaciğer metabolizmasının iyi işlemediği durumlarda dahi alkalileştirici olarak etki eder.

Farmakokinetik Özellikler

Sodyum: Sodyum metabolizmasındaki bozukluklarda genellikle klorür metabolizması da bozulur. Vücuttaki sodyum ve klorür kayıpları birbirini izler. Klorür eksikliğinin dengelenmesi için bikarbonat düzeyi artar. Kanın oksijenerasyonu sırasında, bikarbonat plazmadan eritrositlere geçerken klorürde eritrositlerden plazmaya geçerek osmotik dengeyi sağlar. Solüsyonla birlikte alınan sodyumun hemen hepsi idrarla atılır. Feçes ile günde 1-3 mEq sodyum çıkar.
 
Klorür: Vücuttaki sodyum kayıplarını klorür kayıpları izler. Klorür eksikliğinin dengelenmesi için bikarbonat düzeyi artar. Klorür yoğunluğundaki değişmeler asit-baz dengesinin durumunu yansıtır. Klorür, ayrıca eritrositlerle plazma arasındaki klorür-bikarbonat alışverişinde de önem kazanır. Kanın oksijenasyonu sırasında bikarbonat plazmadan eritrositlere geçerken, klorürde eritrositlerden plazmaya geçerek osmotik dengeyi sağlar.
 
Potasyum: Potasyum tuzları, gastrointestinal kanaldan kolayca absorbe olur, öncelikle ekstrasellüler sıvıya girer sonra hücreye taşınır. Potasyumun hücreye taşınmasını dekstroz, hidrojen ve insülin kolaylaştırır. Potasyumun serumdaki yoğunluğu ekstrasellüler sıvıdaki potasyum miktarına aittir, hücre içi potasyum yoğunluğunu göstermez. Potasyumun hücre içlerine girmesi, glikoz utilizasyonuna ve homeostatik metabolizmaya bağlıdır. Potasyum böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Diürez sırasında vücuttan atılan potasyumu böbreklerin tutabilme kabiliyeti yoktur.
 
Dekstroz: Bir monosakkarittir ve oral yolla alındıktan sonra aktif bir mekanizma tarafından ince bağırsaktan hızla absorbe olur, dokularda enerji vererek karbondioksit ve suya metabolize olur.
 
Hipoglisemili hastalarda dekstrozun ağız yoluyla uygulanmasından,10-20 dakika sonra kan glikoz seviyesi artar,40 dakika sonra ise plazma pik konsantrasyonu oluşur.
 
Sodyum Asetat: Organizmaya sodyum tuzu şeklinde İnfüzyon yolu ile verilen asetat, bir hidrojen iyonu olarak, tüketilen her asetat iyonu yerine bir bikarbonat iyonu sağlar ve hızla karbonhidrat ve suya metabolize olur. Asetatın metabolize edilmediği durumlarda asit-baz dengesinde değişiklik olmaz.

Farmasötik Şekli

CAM ŞİŞE

Formülü

100 ml’de
 
DEKSTROZ MONOHİDRAT.........................5 g
SODYUM ASETAT TRİ HİDRAT...................0.28 g
POTASYUM KLORÜR...................................0.15 g
DİBAZİK POTASYUM FOSFAT.....................0.13g
SODYUM KLORÜR.......................................0.091g
SODYUM BİSÜLFİT.....................................0.021 g
ENJEKSİYONLUK SU k.m............................100 mL
 
Elektrolit konsantrasyonları(mEq/L): Sodyum 40, Potasyum 35, Klorür 40, Fosfat 15,Asetat 48,Sülfit 2.
Milimol konsantrasyonları(mEq/L) :Dekstroz monohidrat252.5 g,Sodyum Asetat Trihidrat 20.57 g Potasyum klorür 20.13 g
Sodyum klorür 15.5 g Dibazik Potasyum Fosfat 7.46 g Sodyum Bisülfit 1.1 g

İlaç Etkileşmeleri

İçerdiği potasyum klorürden dolayı, spirinolaktan, triamteren ve amilorid gibi Potasyum tutucu diüretiklerle birlikte kullanıldığında hiperpotasemi oluşabilir.

Kontraendikasyonlar

1-   Preparattaki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığı olanlarda
2-   Potasyum içermesi nedeni ile anüri, ağır oligüri, böbrek ve adreno kortikal yetmezliği olanlarda, su entoksikasyonu, diabetes insipidus ,hiperfosfatemi durumlarında , sülfitlere duyarlı olduğu bilinen hastalarda kullanılmamalıdır.

Kullanım Şekli Ve Dozu

Hastanın günlük su ve elektrolit ihtiyacına göre ayarlanır. Plazma potasyumu ve böbrek fonksiyonu normal ve düşük olan hastalarda 1300ml/m2 /24 saat İle 3000ml/m/saattir.  
 
DOKTORA DANIŞILMADAN KULLANILMAMALIDIR.

Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri

PVC TORBA

Saklama Koşulları

Oda sıcaklığında (25°C’ın altında) saklayınız. Çocukların ugöremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği

500ml ve 1000ml’lik vakumlu cam şişeler

Uyarılar/Önlemler

 Ağır asidoz vakaları, bikarbonat enfüzyonuna ihtiyaç gösterebilir. İçerdiği potasyum miktarı fazla olduğundan uygulama yavaş yapılmalıdır. İzolen –M kalsiyum, magnezyum içermez. Uzun süren parenteral tedavilerde bu katyonlar verilmelidir. Tedaviye başlamadan önce hipopotasemi olup olmadığı araştırılmalı, hastanın böbrek fonksiyonları ve kandaki potasyum düzeyi saptanmalıdır. Böbrek fonksiyonları normale dönmesi için hastaya diürez başlayana kadar %5 dekstroz %0.2 sodyum klorür solüsyonu verilmelidir. İçerdiği sülfite bağlı olarak özellikle astımlı hastalarda anafilaksi dahil olmak üzere allerjik reaksiyonlara yol açabilir. İçerdiği potasyum süte geçer. Çok gerekli olmadıkça emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
 
GEBELİK VE LAKTASYONDA KULLANIMI
 
Hamilelik Kategorisi C: İzolen M-% 5 Dekstrozlu Solüsyon ile hayvanlarda üreme çalışmaları yapılmamıştır. Hamile bir kadına verildiğinde fetal zarar verip vermeyeceği veya üreme kapasitesini etkileyip etkilemeyeceği bilinmemektedir. İzolen M-% 5 Dekstrozlu Solüsyonun içerdiği potasyum süte geçer. Ancak kullanımı kesinlikle gerekli olduğu taktirde hamile kadınlarda kullanılmalıdır.

Yan Etkileri / Advers Etkiler

Solüsyondaki herhangi bir kontaminasyon veya periferik uygulama tekniği nedeniyle enjeksiyon bölgesinde, enfeksiyon, venöz tromboz veya flebit oluşabilir. Bu tür reaksiyonlar ortaya çıktığında infüzyon durdurularak uygun tedaviye başlanmalıdır. Potasyum içermesi sebebiyle bulantı, kusma, karın ağrısı ve diyare görülebilir. Potasyum intoksikasyona bağlı olarak ekstremitelerde paresteziler, refleks kaybı, kas ve solunum felci, halsizlik, hipotansiyon, kalp aritmileri, kalp bloğu, EKG’de anormallikler ve kalp durması görülebilir. Potasyum eksikliği ise nöromüsküler bozukluk barsak
dilatasyonu ve ileusla belli olur.   Klorür iyonları fazla miktarda verildiğinde, bikarbonat iyonlarının azalması sonucu asitleştirici etkisi oluştururlar. Uygulama sırasında yan etki ortaya çıktığında infüzyon durdurulmalı, hastanın durumu değerlendirilmeli ve uygun terapötik önlemler alınmalıdır.