Grubu Beşeri Yerli İlaç
Alt Grubu İEGM Tüm İlaç Fiyat Listesi
Firma Bilim İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
Marka KETORAL
Etken Madde Kodu SGKF8D-KETOKONAZOL Ağızdan katı
Ambalaj Miktarı 1
Ambalaj TÜP/AMBALAJ
ATC Kodu D01AC08
ATC Açıklaması Ketokonazol
NFC Kodu TA
NFC Açıklaması Topikal Harici Kremler
Kamu Kodu A04288
Patent 20 YIl
Satış Fiyatı 14,12 TL (2 Mart 2020) - Fiyat Geçmişi
Önceki Fiyatı 12,61 TL (5 Şubat 2020)
Kurumun Ödediği 4,84 TL
Reçete Tipi Normal Reçete
Temin İlacınızı sadece eczaneden alınız !
Bütçe Eş Değer Kodu E030C
Anne Sütü İlaç Anne Sütüne Geçer !
Durumu Şuan eczanelerde satılıyor.
Barkodu
İlaç Etken Maddeleri

İlaç Prospektüsü

Doz Aşımı

-

Endikasyonlar

Ketoral % 2 Krem aşağıdaki mantar enfeksiyonlarının topikal tedavisinde endikedir.

  • Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes ve Epidermophyton floccosum’un neden olduğu tinea corporis, tinea cruris ve tinea pedis,
  • Malassezia furfur’un (Pityrosporum orbiculare) neden olduğu tinea (pityriasis) versikolor,
  • Candida türlerinin sebep olduğu kutanöz kandidiazis, 4. Seboreik dermatit.
Farmakodinamik Özellikler
Ketoral (Ketokonazol) % 2 Krem, topikal kullanıma uygun geniş spektrumlu antimikotik bir ajandır.
 
Ketoral Krem derideki mantar enfeksiyonlarını ve buna bağlı yanma ve kaşıntı gibi semptomları hızla giderir.
 
Ketokonazol, aşağıda yer alan ve yaygın görülen dermatofitler ve mantarların hücre zarı geçirgenliğini değiştirerek büyümelerini inhibe ettiği in vitro olarak gösterilmiş geniş spektrumlu sentetik bir antifungal ajandır; Dermatofitler: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Misosporum audouini, Micosporum gypseum ve Epidermophyton floccosum; Mayalar: Candida albicans, Malassezia ovale (Pityrosporum ovale), ve Candida tropicalis ve tinea versikolorun etkeni Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare). Yalnızca endikasyonlar bölümünde adı geçen mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda klinik etkinliği kanıtlanmıştır. Ketokonazole direnç gelişimi bildirilmemiştir.
 
İn vitro çalışmalarda ketokonazolün mantar hücre membranı için hayati bir önemi olan ergosterol sentezini bozduğu gösterilmiştir. Seboreik dermatitteki terapötik etkisinin M. ovale üzerine etki ederek, sayısını azaltması nedeniyle ortaya çıktığı düşünülmektedir.
Farmakokinetik Özellikler

Farmakokinetik özellikleri: Sağlıklı gönüllüler üzerinde yürütülen bir çalışmada göğüs, sırt ve kollara yapılan topikal uygulama sonunda, 72 saatlik bir süre sonunda kan konsantrasyonunun 5 ng/ml’i geçmediği gösterilmiştir.

Farmasötik Şekli

Deri Kremi

Formülü

%2'lik Ketokonazol Krem

Yardımcı maddeler; Sodyum sülfit (antioksidan), setil alkol, stearil alkol

İlaç Etkileşmeleri

-

Kontraendikasyonlar

Ketoral Deri Kremi etken maddeye ya da bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı bulunan hastalarda kontrendikedir.

Kullanım Şekli Ve Dozu

Kutanöz kandidiyazis, tinea korporis, tinea kruris, tinea pedis ve tinea (pityriazis) versikolor: Ketoral Deri Kremi günde bir kez enfekte bölgeyi ve etrafını tamamen örtecek şekilde uygulanır. Tedaviye başlandıktan kısa bir süre sonra klinik iyileşme görülebilir; ancak kutanöz kandidiyazis, tinea kruris ve korporisde, nüks ihtimalini azaltmak için tedaviye en az iki hafta devam edilmelidir. Tinea versikolor hastalarının genellikle iki hafta süreyle tedavi görmeleri gerekir. Tinea pedis hastaları ise altı hafta süreyle tedavi edilmelidir.

Seboreik dermatit: Dört hafta süreyle ya da lezyon ortadan kaybolana kadar günde iki kez uygulama yapılmalıdır.

Tedavi döneminin sonunda bir iyileşme gözlenmezse, tanı yeniden gözden geçirilmelidir.

Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
  • Ketoral Tablet, 200 mg ketokonazol, 10 ve 30 tabletlik blister ambalajlarda.
  • Ketoral Medikal Şampuan, %2 ketokonazol, 100 mL, plastik şişede.
  • Ketoral Vajinal Suppozituar, 400 mg ketokonazol, 3 vajinal suppozituar içeren ambalajlarda.
Saklama Koşulları

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği

% 2 Ketokonazol içeren 40 g’lık tüplerde.

Uyarılar/Önlemler
Ketoral % 2 Krem kesinlikle göze sürülmemelidir.
 
Kimyasal irritasyon veya aşırı duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse uygulamaya son verilmelidir.
 
Ketoral Krem’in bileşiminde sodyum sülfit bulunmaktadır. Sülfit allerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu aşırı duyarlılık reaksiyonlarına astmatik kişilerde daha sık rastlanmıştır.
 
Gebelikte Kullanımı
 
Gebelik sınıfı C dir. Ketakonazol’ ün hayvan deneylerinde, teratojenik etkisi görüldüğünden, hamile veya hamilelik şüphesi olanlarda kullanımı kontrendikedir.
 
Hamile kadınlarda Ketoral Deri Kremi kullanımı hakkında yeterli çalışma bulunmamaktadır. Ketoral Deri Kremi, yalnızca potansiyel yararı fetüsün maruz kalacağı potansiyel riski dengelerse hamilelik sırasında kullanılabilir.
 
Emziren Anneler
 
Topikal olarak uygulanan Ketoral Deri Kremi’nin anne sütüne geçip geçmediği tespit edilmemiştir. İlacın anne için önemi göz önüne alınarak, emzirmenin kesilmesine ya da ilacın kullanılmamasına karar verilmelidir.
 
HARİCEN KULLANILIR.
Yan Etkileri / Advers Etkiler

Ketoral % 2 Krem seyrek olarak uygulama yerinde irritasyon, kaşıntı ve batma hissi yapabilir.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.