Grubu Beşeri Yerli İlaç
Alt Grubu
Firma Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.
Marka LEXUR
Etken Madde Kodu -
Ambalaj Miktarı 7
Ambalaj ADET/AMBALAJ
ATC Kodu J01MA12
ATC Açıklaması Levofloksasin
NFC Kodu BC
NFC Açıklaması Ağızdan Katı Film Kaplı Tabletler
Kamu Kodu
Patent Jenerik
Satış Fiyatı 58,36 TL (2 Mart 2020) - Fiyat Geçmişi
Önceki Fiyatı 52,08 TL (18 Şubat 2019)
Kurumun Ödediği
Reçete Tipi Normal Reçete
Temin İlacınızı sadece eczaneden alınız !
Bütçe Eş Değer Kodu
Soğuk Zincir Soğuk Zincir İlacı Değildir.
Durumu Şuan eczanelerde satılıyor.
Barkodu
İlaç Etken Maddeleri
İlaç Eşdeğerleri (Muadilleri)

İlaç Prospektüsü

Ambalajın Niteliği Ve İçeriği
Bir kutuda, PVC-PE-PVDC şeffaf/Alu blister halinde 7 film tablet
Araç Ve Makine Kullanımı Üzerindeki Etkiler
Bazı yan etkileri kişinin konsantrasyon, refleks ve reaksiyon yeteneğini azaltabileceğinden motorlu taşıt veya iş makinesi kullanırken dikkatli olunmalıdır. 
İlacı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
LEXUR’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
  • Levofloksasin veya LEXUR’un bileşimindeki herhangi bir maddeye veya florokinolon grubu bir diğer antibakteriyel ilaca karşı alerjiniz varsa,
  • Fluorokinolon grubu bir antibiyotik kullanırken bir tendon problemi yaşadı iseniz,
  • Özellikle yaşlı hastalarda veya kortikosteroid (kortizon ve benzeri ilaçlar) alan hastalarda LEXUR tedavisi sırasında tendon iltihaplanması ve ağrı gelişir ise,
  • LEXUR tedavisi sırasında veya hemen sonrasında ciddi, kalıcı ve/veya kanlı ishal gelişirse,  
  • Gebe veya bebek emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
  • Bu ilaç sadece yetişkinler içindir. 18 yaş altındaki çocuklara verilmemelidir.
LEXUR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ
Eğer:
  • Bilinen kalp hastalığınız ya da kalpte iletim ile ilgili aile hikayeniz var ise,
  • Diyabet (şeker) hastalığınız var ise ve tedavisi için ilaç kullanıyorsanız,
  • Sara (epilepsi) nöbeti geçirdi iseniz ve sinir sistemi hastalığınız var ise,
  • Glukoz- 6-fosfat dehidrogenaz enzim eksikliği hastalığınız var ise,
  • Böbrek ile ilgili sorunlarınız var ise,
  • Güneş ışığına ve solaryum gibi yapay ultraviyole lambalarına direkt maruz kalıyorsanız LEXUR’u dikkatle kullanınız. 
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
 
LEXUR’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
LEXUR’u çiğnemeden, yeterli miktarda su ile alınız. Doz ayarlaması için gerektiğinde tabletleri bölebilirsiniz. Tabletleri yemek sırasında veya yemek aralarında herhangi bir zamanda alabilirsiniz. Tedaviniz sırasında günde en az 8 bardak su tüketmelisiniz.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 
Hamile kadınlarda yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar mevcut değildir, bu nedenle LEXUR sadece doktor tarafından zorunlu görüldükçe gebe kadınlarda kullanılabilir.  
 
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 
Ciddi potansiyel yan etkiler nedeni ile emziren annelerde emzirmenin mi yoksa ilacın mı kesileceğine doktorunuz karar verecektir.
 
Araç ve makine kullanımı
LEXUR ile tedavi sırasında görülen baş dönmesi, sersemlik hali, görme bozuklukları gibi bazı yan etkiler, konsantrasyon ve reaksiyon yeteneklerinizi azaltabilir. Bu yeteneklerinizin azaldığını hissederseniz, motorlu taşıt veya iş makinesi kullanmayınız.
 
LEXUR’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Beşeri tıbbi ürünlerin ambalaj ve kullanma talimatındaki yardımcı maddelerle ilgili uyarıyı gerektirecek maddeler içermez.
 
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
  • Demir tuzları, çinko içeren multivitaminler, magnezyum veya alüminyum içeren antasidler ve sukralfat ile LEXUR birlikte kullanıldığında LEXUR’un emilimi belirgin şekilde azaldığından bu ilaçları, LEXUR uygulamasından en az iki saat önce veya iki saat sonra kullanınız.
  • Kinolonlorla teofilin düzeylerinde artış saptandığı için LEXUR ile birlikte kullanımında teofilin düzeyleri izlenmelidir.
  • Romatizmal ağrı ve romatizmal iltihap için alınan fenbufen ve benzeri ilaçlar ile teofilin sara nöbet riskini artırabilir.
  • LEXUR ile K vitamin antagonisti olan varfarinin birlikte kullanımı esnasında protrombin zamanı ve kanama belirtileri takip edilmelidir.
  • Nonsteroidal antiinflamatuvar bir ilacın, LEXUR ile birlikte kullanılması halinde, beyin konvülsiyon eşiğinde düşme riski artabilir.
  • LEXUR ve antidiyabetik ilaçların birlikte kullanımı esnasında kan şekerinin yükselmesi ya da düşmesi (hiperglisemi- hipoglisemi) bildirilmiştir. Bu nedenle birlikte kullanımlarında kan şeker düzeyleri izlenmelidir.
  • Probenesid ve simetidin ile birlikte kullanım böbrek fonksiyonlarını azaltabilir.
  • LEXUR siklosporin’in etkisini uzatabilir.
  • Sınıf I ve Sınıf II kalp atışlarını düzenleyici (antiaritmik) ilaçlar,depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (trisiklik antidepresanlar), bir tür antibiyotik olan eritromisin ve reflü hastalığında kullanılan bir ilaç olan sisaprid ile LEXUR birlikte kullanıldığında kalp atışlarında düzensizlik (aritmi) oluşabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza ve eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İlacın Olası Yan Etkileri Nelerdir
Tüm ilaçlar gibi, LEXUR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
 
Aşağıdakilerden biri olursa LEXUR’u almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
  • Alerjik reaksiyon,
  • Tendon iltihaplanması ve ağrı,
  • Tendon kopması,
  • Eklem ağrısı,
  • Kas ağrısı,
  • Kas yorgunluğu,
  • İdrar çıkışında ani durma,
  • Ateş,
  • Mantar enfeksiyonu,
  • Ciddi, uzun süreli ve /veya kanlı ishal,
  • Kan şekerinin düşmesi/yükselmesi,
  • Kalpte ritm bozukluğu,
İntihar düşüncesi ve davranışları gibi kendine zarar verme ile seyreden psikotik reaksiyonlar
  • Hayal görme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan birisi sizde mevcut ise, sizin LEXUR‘a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
 
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
 
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
  • Psikotik reaksiyon, sinirlilik, huzursuzluk, gerginlik.
  • Sıkıntı hissi, depresyon
  • Sara nöbeti,
  • Titreme
  • Bilinç bulanıklılığı,
  • Görme ve duyma bozuklukları
  • Tat ve koku bozuklukları
  • His azalması
  • Çarpıntı
  • Kan basıncının düşmesi,
  • Nefes darlığı
  • Kansızlık
  • İshal
  • Karın Ağrısı
  • Kusma
  • Deri döküntüsü
  • Kaşıntı
  • Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
  • Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
  • Baş ağrısı
  • Baş dönmesi
  • Kulak çınlaması
  • Uykusuzluk
  • Uyuşma
  • Bulantı
  • İştahsızlık
  • Mide yanması
  • Kızarıklık
  • Halsizlik
  • Mantar enfeksiyonu
Bunlar LEXUR’un hafif yan etkileridir.
 
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınıza başvurunuz bilgilendiriniz.
İlaç Nasıl Kullanılır
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
  • Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve LEXUR ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir.
  • LEXUR günde bir kez uygulanır
  • Doz, enfeksiyonun tipine, şiddetine ve etken patojenin duyarlılığına bağlı olarak doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.
  • Tedavi süresi hastalığına gidişine bağlı olarak değişir.
  • Genel olarak tüm antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi LEXUR tedavisi de hastanın ateşsiz (afebril) olmasından veya bakteriyel eradikasyonun sağlamasından sonra 48 -72 saat daha sürdürülmelidir.
Uygulama yolu ve metodu
  • LEXUR yalnızca ağız yoluyla alınır. Çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız. Tedavi süresince günde en az 8 bardak su içmeniz gerekmektedir.
  • Tabletler yemek sırasında veya yemek arasında alınabilir.
  • Tabletleri günün aynı saatlerinde alınız.
Değişik Yaş Grupları
 
Çocuklarda Kullanımı
18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
 
Yaşlılarda Kullanımı
Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonları yeterli düzeyde ise dozaj ayarlamasına gerek yoktur.
 
Özel kullanım durumları:
 
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliğinde LEXUR dozunun ayarlaması gerekir. LEXUR’un kullanımında birikimi önlemek için doz doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.
  
Karaciğer Yetmezliği
Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.
 
Eğer LEXUR’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. 
 
Kullanmanız gerekenden daha fazla LEXUR kullandıysanız:
LEXUR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Aşırı doz alımında konfüzyon, baş dönmesi, şuur kaybı ve sara kasılmaları gibi santral sinir sistemi belirtileri, bulantı, mide yanması gibi gastrointestinal sistem reaksiyonları ve kalp atım ritminin bozulması gibi belirtileri ortaya çıkabilir. 
Aşırı doz alma durumunda derhal doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz. 
Aşırı doz alımının tedavisinde, levofloksasin diyaliz yöntemi ile vücuttan uzaklaştırılamaz. Belirli bir antidotu yoktur.
 
LEXUR‘u kullanmayı unutursanız:
Eğer bir dozu almayı unutursanız, endişelenmeyin. Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz bir tane alınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
 
LEXUR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
LEXUR’u kullanmayı bıraktığınızda hiçbir etki ile karşılaşmanız beklenmez. Ancak kendinizi daha iyi hissetseniz bile, ilaçlarınızı tedavi süreniz bitene kadar kullanınız.
İlaç Nedir Ve Niçin Kullanılır
LEXUR 750 mg film kaplı tablet, sentetik florokinolon türevi geniş spektrumlu bir antibakteriyeldir. Her kutusunda 7 adet film tablet bulunmaktadır. Tabletler beyaz renkli ve oblong olarak basılmıştır. Akciğer, sinüs, deri ve idrar yolu enfeksiyonu tedavisinde kullanılır.
 
LEXUR 750 mg,  aşağıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır:
  • Akut bakteriyel sinüzit,
  • Toplum kökenli pnömoni,
  • Hastane kaynaklı (nozokomiyal) pnömoni,
  • Komplikasyon yapmış (şiddetli) deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
İlaç Saklanma Koşulları Nasıldır
LEXUR’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’ın altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak muhafaza ediniz.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEXUR’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz size ne yapmanız gerektiğini bildirmesi için eczacınıza başvurunuz.   
Beşeri Tıbbi Üründen Arta Kalan Maddelerin İmhası
Özel bir gereklilik yoktur. Gerekli olduğu takdirde kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller ‘Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği’ ve ‘Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü’ yönetmelikleri’ne uygun olarak imha edilmelidir.
Beşeri Tıbbi Ürünün Adı

LEXUR 750 mg film tablet

Diğer Tıbbi Ürünler İle Etkileşimler Ve Diğer Etki
Antiasidler, sukralfat, metal iyonlar, multivitaminler:
Magnezyum içeren, sukralfat gibi aluminyum içeren, demir gibi metal katyonları içeren antiasidlerle ve çinko ihtiva eden multivitaminlerle birlikte kullanımında levofloksasinin emilimi belirgin olarak azalır. Bu nedenle bahsi geçen ilaçlar LEXUR uygulamasının 2 saat öncesi veya sonrası alınmalıdır. 
 
Teofilin:
Yapılan klinik çalışmada levofloksasinin teofilinin plazma konsantrasyonu, EAA (eğri altı alanı)’sı ve diğer parametrelerinde anlamlı etkisi tespit edilmemiştir. Buna rağmen teofilin ile diğer kinolonların birlikte kullanımı teofilin eliminasyon yarı ömründe uzama, serum düzeyinde yükselme ve teofiline bağlı yan etkilerde artış ile sonuçlanabilir. 
 
Varfarin:
LEXUR ile varfarin arasında anlamlı bir etkileşim bildirilmemiştir. Bununla birlikte LEXUR’un varfarin ile birlikte kullanımı sırasında protrombin zamanı ve kanama belirtileri açısından hastalar izlenmelidir.
 
Siklosporin:
LEXUR ve siklosporinin birlikte kullanımı sırasında anlamlı bir etkileşim bildirilmemiştir. Birlikte kullanımlarında doz ayarlaması gerekmemektedir.
 
Digoksin:
LEXUR ve Digoksinin birlikte kullanımı sırasında anlamlı bir etkileşim bildirilmemiştir. Birlikte kullanımlarında doz ayarlaması gerekmemektedir
 
Probenesid ve simetidin:
Özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda tubuler böbrek sekresyonunu etkileyen probenesid veya simetidinin levofloksasin ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.
 
Non steroidal antiinflamatuvar ilaçlar:
Bu grup ilaçlarla birlikte kullanıldığında SSS stimülasyonu ve konvülsiyon nöbetleri artabilir.
 
Antidiyabetik ilaçlar:
Bu grup ilaçlarla birlikte kullanımında hiperglisemi veya hipoglisemi görülebileceğinden kan glukoz düzeyi dikkatle izlenmelidir.
 
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
 
Pediatrik popülasyon
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Doz Aşımı Ve Tedavisi
Hayvanlarda yapılan toksisite çalışmalarına dayanarak LEXUR’un akut aşırı doz belirtisi olarak konfüzyon, baş dönmesi, şuur kaybı ve konvülsif kasılmalar gibi santral sinir sistemi belirtileri ile bulantı ve mukoza erozyonları gibi gastointestinal sistem reaksiyonları beklenmelidir.
 
Akut aşırı doz durumunda gastrik lavaj göz önüne alınmalı, semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Mide mukozasının korunması için antasidler uygulanabilir. Hemodiyaliz, peritoneal diyaliz veya sürekli ambulatuvar peritoneal diyaliz, LEXUR’un vücuttan uzaklaştırılmasında etkili değildir. Spesifik bir antidodu yoktur.

LEXUR’un özel bir antidotu yoktur.

Etkin Maddeler

750 mg Levofloksasin’e eşdeğer 768,69mg levoflaksasin hemihidrat’dır.

Farmakodinamik Özellikler
Farmakoterapötik Grup: Fluorokinolon türevi, geniş spektrumlu, sentetik bir antibakteriyel ajandır.
ATC kodu: J01MA12
 
Etki Mekanizması
LEXUR’un bakterisidal etkisi, diğer florokinolonlarda olduğu gibi, bakterilerin deoksiribonükleik asit (DNA) giraz enzimini inhibe ederek gerçekleşir. Direnç oranları coğrafik olarak ve seçilen suş için zamana bağlı olarak değişebilir ve direnç paternleri için lokal bilgiler, özellikle şiddetli enfeksiyonların tedavisinde göz önünde bulundurulmalıdır.
İn vitro olarak LEXUR’un aşağıda belirtilen patojenlere etkin olduğu gösterilmiştir.
 
Gram pozitif aerob: Entoroccus faecalis* (çok sayıda suşu sadece orta derecede duyarlıdır), Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı suşlar)* Staphylococcus epidermidis*(metisiline duyarlı), Staphylococcus saprophyticus*, Streptococcus pneumoniae*(penisiline duyarlı suşlar dahil [MDRSP]# ),Streptococcus pyogenes*, Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus (Grup C/F), Streptococcus (Grup G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri
 
Viridans grup streptocci
#MDRSP (çok ilaca dirençli Streptococcus pneuoniae) izolatları, penisilin(MİK 2µg/mL), 2. kuşak sefolosporinler, makrolitler, tetrasiklinler ve trimetoprim sülfametoksazolden 2 veya daha fazla antibiyotiğe dirençli olan suşları kapsamaktadır. 
 
Gram negatif aerob: Enterobacter cloacae*, Escherichia coli*, Haemophilus influenzae*, Haemophilus parainfluenzae*, Klebsiella pneumoniae*,Legionella pneumophila*, Moraxella catarrhalis*, Proteus mirabilis*, Pseudomonas aeruginosa*, Serratia marcescens*, Acinobacter baumannii, Acinobacter lwoffii, bordetella pertusis, Citrobacter freundii, Citrobacter (diversus) koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Pantoea (Enterobacter) agglomerans, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens
 
Gram pozitif anaerob: Clostridium perfringens
 
Diğer mikroorganizmalar: Chlamydia pneumoniae*, Mycoplasma pneumoniae*,
 
LEXUR’un Bacillus anthracis ‘e karşı etkinliği, hem in vitro hem de in vivo olarak kanıtlanmıştır.
 
*Klinik etkinlikleri araştırmalarla kanıtlanmıştır.
Farmakokinetik Özellikler
LEXUR’un oral ve intravenöz yoldan uygulanmasının farmakokinetiğinde önemli bir fark bulunmamaktadır.
 
Emilim:
Oral yoldan uygulanan LEXUR, gastrointestinal sistemden hızla ve tamamen emilir ve ortalama 1 saat içerisinde serum doruk konsantrasyonlarına ulaşılır. LEXUR’un 500 ve 750 mg doz uygulamasından 48 saat sonra kararlı durum konsantrasyonlarına ulaşılır. Mutlak biyoyararlanım yaklaşık %99’dur. LEXUR 50 ila 600 mg doz aralığında doğrusal bir farmakokinetik gösterir. LEXUR’un yiyeceklerle birlikte alınması doruk kan konsantrasyonlarını %14 oranında azaltır ve doruk kan konsantrasyonlarına ulaşma süresini de yaklaşık 1 saat geciktirir. Bununla birlikte LEXUR yiyeceklerden bağımsız olarak uygulanabilir.  
 
Dağılım:
LEXUR’un, tek doz ve 500 veya 750 mg çoklu dozlarının uygulanmasının ardından ortalama dağılım hacmi 74 ile 112 L arasında değişir. Bu değerler, ilacın tüm vücut dokularına iyi dağılımına işaret etmektedir. LEXUR akciğer dokusuna da iyi penetre olur ve tek doz uygulamasının ardından akciğer doku konsantrasyonları plazma konsantrasyonlarının 2-5 katına ulaşır. LEXUR serum proteinlerine yaklaşık %24-38 oranında ve esas olarak albumine bağlanır.
 
Biyotransformasyon:
Levofloksasin çok az oranda metabolize olur. Metabolitleri dimetil levoksasin ve levofloksasin N-oksit’tir. Oral uygulamayı takiben yaklaşık olarak uygulanan dozun %87’si 48 saat içinde idrarda değişmemiş ilaç olarak atılır. Metabolitlerinin ise   %5’inden azı idrarla atılmaktadır.
 
Eliminasyon:
LEXUR büyük oranda değişmemiş ilaç olarak idrarla atılır. Oral veya intravenöz yolla tek veya çoklu doz olarak uygulanan LEXUR’un terminal plazma yarı ömrü 6-8 saat arasında bulunmuştur. Ortalama total vücut klerensi ve renal klerensi sırası ile yaklaşık olarak 144-226 mL/dak. ve 96 mL/dak. olarak saptanmıştır.
 
Doğrusallık /doğrusal olmayan durum :
Doğrusal bir farmakokinetik gösterir.  
  
Hastalardaki karakteristik özellikler:
 
Yaşlı hastalarda farmakokinetik
LEXUR’un yaşlı ve genç hastalardaki farmakokinetiğinde anlamlı bir fark gözlenmemiştir. LEXUR dozunun tek başına yaşa göre ayarlanması gerekmemektedir.
 
Pediatrik hastalarda farmakokinetik
Pediatrik hastalarda herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
 
Cinsiyet:
Cinsiyet farklılığının klinik açıdan önemli olduğuna dair bir kanıt yoktur.
 
Böbrek yetmezliği:
LEXUR’un klerensi ve plazma eliminasyon yarı-ömrü böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi < 500 mL/ dak. ) anlamlı olarak azalmıştır ve bu hastalarda birikimini önlemek için doz ayarlaması gerekmektedir. Hemodiyalizin ve sürekli ambulatuvar peritoneal diyalizin LEXUR‘nın vücuttan uzaklaştırılmasında etkisi yoktur.
 
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda yapılmış çalışma bulunmamaktadır. LEXUR‘un çok sınırlı metabolizasyonuna dayanarak farmakokinetiğinin karaciğer yetmezliğinde etkilenmediği düşünülmektedir.
Farmasötik Form
Film Tablet
Beyaz renkli oblong tablet
Gebelik Ve Laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi C      
 
Çocuk doğurma potonsiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ve-veya/embriyonal / fetal gelişim/ve-veya/doğum / ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. 
LEXUR’un oral kontraseptifler üzerine etkisi çalışılmamıştır. Ancak estrojen içeren kontraseptiflerin etkinliği antimikrobiyal ajanlarla eş zamanlı kullanıldığında azalabilir. Bu nedenle antimikrobiyal tedavisi sırasında alternatif ya da ek doğum kontrol yöntemleri kullanılması dikkate alınmalıdır.
 
Gebelik dönemi:
Hamilelerde yapılmış güvenli çalışmalar olmadığından ve florokinolonların gelişen organizmanın kıkırdakları üzerine olası zararlı etkisi nedeniyle LEXUR gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Hekimin tavsiyesi ile ilacın gebe kadına sağlayacağı faydanın fetüs üzerinde olabilecek riskten üstün görüldüğü durumlarda kullanılmalıdır.    
 
Emzirme dönemi:
Kinolonların anne sütüne geçtiği bilindiğinden mümkünse emzirme süresinde kullanımdan kaçınılmalıdır.
 
Üreme yeteneği /fertilite
Levofloksasinin fertilite üzerine etkisi yoktur ve sadece maternal toksisitenin bir sonucu olarak fetus gelişimini geciktirir.
Geçimsizlikler
Preparatın yapılan preformülasyon, formülasyon ve stabilite incelemelerinde aktif madde, yardımcı madde ve ambalaj materyalleri arasında herhangi bir etkileşim gözlenmemiştir.
İlk Ruhsat Tarihi/Ruhsat Yenileme Tarihi
İlk ruhsat tarihi: 17/12/2010
Ruhsat yenileme tarihi:
İstenmeyen Etkiler

İstenmeyen etkiler sıklık gruplandırması şöyledir:
Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ve <1/10), yaygın olmayan (≥1/1,000 ve <1/100), seyrek (≥1/10,000 ve <1/,1000), çok seyrek (<1/10,000)  bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). 

Kan ve Lenf sistemi bozuklukları
Yaygın olmayan:Eozinofili, lökopeni
Seyrek:Nötropeni, trombositopeni
Çok seyrek:Agronulositoz
Bilinmeyen:Hemolitik anemi, pansitopeni

Metabolizma bozuklukları:
Çok seyrek: Hipoglisemi (özellikle diyabet hastalarında)

Psikiyatrik bozukluklar
Seyrek:Anksiyete, depresyon, psikotik reaksiyonlar, ajitasyon
Çok seyrek: Halüsinasyonlar, kendine zarar verme ile seyreden psikotik reaksiyonlar

Kardiyak bozukluklar
Seyrek:Taşikardi
Bilinmeyen:QT aralığında uzama

Vasküler bozukluklar
Seyrek:Hipotansiyon
Çok seyrek:Şok

Solunum sistemi, göğüs hastalıkları ve mediastinal bozukluklar
Seyrek: Bronkospazm/ nefes darlığı 
Çok seyrek:Alerjik pnömoni

Gastrointestinal bozukluklar
Yaygın: Bulantı, ishal, karaciğer enzimlerinde (ALT, AST, alkalin fosfataz, GGT) yükselme
Yaygın olmayan: İştahsızlık, kusma, karın ağrısı, dispepsi, biluribinde artış,
Seyrek: Kanlı ishal (nadiren psödomemranöz kolit)
Çok seyrek: Hepatit
Bilinmiyor: Özellikle altta yatan başka bir hastalığı olan, levofloksasin kullanan hastalarda akut karaciğer yetmezliği dahil, sarılık ve şiddetli karaciğer hasarı bildirilmiştir.

Deri ve deri altı bozuklukları
Yaygın olmayan: Kaşıntı, deri döküntüsü
Seyrek: Ürtiker
Çok seyrek: Anjiyonörotik ödem, Fotosensitivite
Bilinmeyen: Steven- Johnson sendromu, toksik epidermel nekroz, eritem multiforme, aşırı terleme

Mukokütanöz reaksiyonlar bazen ilk dozdan sonra bile meydana gelebilir.

Kas iskelet sistemi bozuklukları, bağ dokusu ve kemik hastalıkları
Seyrek: Eklem ağrısı, kas ağrısı, tendon iltihabı
Çok seyrek: Tendon kopması, kas yorgunluğu
Bilinmeyen: Rabdomiyoliz

Böbrek ve üriner sistem hastalıkları
Yaygın olmayan: Serum kreatininde artış
Çok seyrek: Akut renal yetmezlik

Sinir sistemi bozuklukları
Yaygın olmayan: Baş ağrısı, baş dönmesi, kulak çınlaması, uykusuzluk
Seyrek:Uyuşma, titreme, konfüzyon, konvülsiyon
Çok seyrek: Hipostezi, görme ve duyma bozuklukları, tat ve koku bozuklukları

Diğer
Yaygın: Asteni, mantar ve diğer dirençli mikroorganizmaların üremesinde artış
Çok seyrek: Ateş, anaflaksi benzeri reaksiyon

Florokinolonlarla ilişkili olarak görülen diğer yan etkiler:

  • Ekstrapiramidal semptomlar ve kas koordinasyonunun diğer bozuklukları
  • Hipersensivite vasküliti
  • Porfirili hastalarda porfiri atakları

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Pediatrik popülasyon
18 yaşın altındaki pediatrik hastalar ve ergenlik dönemindeki çocuklarda güvenilirliği ve etkinliği saptanmamıştır. Çeşitli türlere ait juvenil dönemdeki hayvanlarda levofloksasin dahil kinolonlar artropati ve osteokondrosise neden olmuştur.

Kalitatif Ve Kantitatif Bileşim
Her film tablet, 750 mg levofloksasine eşdeğer 768.69  mg levofloksasin hemihidrat içerir.
 
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için bkz. Yardımcı maddelerin listesi.
Klinik Öncesi Güvenlilik Verileri
Akut toksisite
Letal doz (LD50) değerleri fare ve sıçanlarda 1500-2000 mg/kg olarak saptanmıştır. Tedaviye reaksiyon olarak lokomotor aktivitede azalma, salivasyonda artma, pitosis ve solunum depresyonu gözlenmiştir. Daha yüksek dozlarda tremor ve konvülsiyonları takiben ölüm meydana gelmiştir.
Maymunlara oral yoldan 500mg/kg dozun uygulanmasının, kusma dışında bir etkisi  olmamıştır.
 
Tekrarlanan doz toksisitesi
Sıçanda ve maymunda 1 aylık ve altı aylık süre ile yapılan çalışmalarda yan etkilerin gözlenmediği doz düzeyi sıçanlarda 20 mg/kg/gün maymunlarda 62 mg/kg/gün olarak bulunmuştur.    
 
Mutajenik toksisite
Aşağıdaki testler sonucunda levofloksasinin mutajenik olmadığı saptanmıştır: Salmonella typhimorium ve Escheria coli ile yapılan (Ames) testinde, CHO/HGPRT ile izlenen mutasyon testi, fare mikro çekirdek testi, fare baskın letal test, sıçanlardaki programsız DNA sentez testi ve farelerdeki kardeş kromatid değişim testi.
 
İn vitro kromozomal sapma ve kardeş kromatid değişim testleri pozitif çıkmıştır. Levofloksasin ile sıçanlar üzerinde yürütülen fertilite çalışmalarında oral yüksek doz 360 mg/kg/gün (insanlar için yüzey alanına göre en yüksek dozun 4.2 katı) ve intravenöz yüksek doz 100 mg/kg /gün (insanlar için yüzey alanına göre en yüksek dozun 1.2 katı) dozları sıçanlarda üreme performansında bir aksaklığa neden olmamaktadır.
Ancak hamster cinsi kemirgenlerin akciğer hücrelerinde kromozom anomalilerine yol açtığı in vitro olarak metabolik aktivasyon yokken, 100 µg/mL ve üzerindeki konsantrasyonlarda gösterilmiştir. İn vitro testlerde mutajenik toksisite gösterilmemiştir.
 
Karsinojenik potansiyel
Sıçanlar üzerinde yapılan çalışmalarda 10, 30 ve 100 mg/ kg /gün oral dozlarında levofloksasin (insanlar için uygulanan dozun (750 mg) 1.4 katı olacak şekilde ) 2 yıl süre ile uygulandığında karsinojenik bir etki göstermemiştir. Levofloksasin, herhangi bir dozda, albino farelerde UV etkisiyle oluşan deri tümörünün gelişme süresini kısaltmamaktadır. Bu koşullar altında yapılan çalışmadan levofloksasinin foto-karsinojenik olmadığı anlaşılmıştır. Dermal levofloksasin konsantrasyonu albino farelerdeki 25-42 µg/g arasında değişen en yüksek levofloksasin dozu (300 mg/kg/gün) foto-karsinojenik çalışmalarda kullanılmıştır. Karşılaştırıldığında 750 mg levofloksasin kullanan insanlardaki levofloksasinin dermal konsantrasyonu C max ‘ta yaklaşık 11.8 µg/g’dır.  
 
Eklemler üzerinde toksisite
Diğer florokinolonlarda olduğu gibi, LEXUR’un da eklem kıkırdakları üzerine etkisi (blister ve kavite oluşumu) olduğu sıçanlar ve köpekler üzerine yapılan çalışmalarda gösterilmiştir. Bu bulgular genç hayvanlarda daha belirgin gözlenmiştir.
Kontrendikasyonlar
  • Levofloksasin, florokinolon grubu diğer antibakteriyel ajanlara veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda
  • Epilepsi hastaları
  • Florokinolon grubu bir antibakteriyelin kullanımına bağlı geliştiği bilinen tendon rahatsızlığı öyküsü olanlarda,
  • 18 yaşın altındaki çocuklarda
  • Gebelik dönemlerinde
  • Süt verme dönemindekilerde kontrendikedir.
  •  

 

Kullanım Yolu
Ağızdan alınır.
Müstahzar Adı

LEXUR 750 mg film tablet

Özel Kullanım Uyarıları Ve Önlemleri
Pediatrik hastalarda ve 18 yaşın altındaki çocuklarda, hamile kadınlarda ve emziren annelerde levofloksasinin emniyet ve güvenirliliği tespit edilmemiştir.
 
Levofloksasin, şiddetli pnömokokal pnömonide en uygun tedaviyi sağlamayabilir. P.aeroginosa’nın etken olduğu nazokomiyal enfeksiyonlarda başka antibiyotiklerle ile kombine kullanılması gerekmektedir.
 
Tendinit
Florokinolon grubu antibakteriyellerin kullanımı sırasında nadiren gözlenen tendinit, özellikle aşil sendromunun tutulumunda yırtılmalara yol açabilir. Tendinit ve tendon yırtılması riski yaşlılık ve kortikosteroid kullanımında artar. Bu nedenle bu hastaların levofloksasin kullanmaları durumunda yakından takip edilmeleri gerekmektedir. Tendinitten şüphelenilen hastalarda levofloksasin tedavisi kesilerek tendinit için uygun tedaviye (etkilenen tendonun hareketsiz tutulmasına) başlanmalıdır. 
 
Clostridium difficile’ye bağlı hastalıklar
Levofloksasin ile tedavi sırasında vaya tedavinin sonunda şiddetli, ısrarlı ve/veya kanlı diyare görülürse, Clostridium difficile’ye bağlı psödomembranöz enterekolitten şüphelenilmelidir. Bu durumda levofloksasin tedavisi hemen sonlandırılmalı ve gecikmeden uygun destekleyici ve/veya spesifik tedaviye başlanmalıdır.
 
Konvülsiyonu  ya da konvülsiyon eğilimi olan hastalarda
Levofloksasin, epilepsi geçmişi ve konvülsiyon eğilimi olan yani santral sinir sistemi lezyonu olduğu tespit edilen hastalara fenbufen veya benzeri yapılı steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçla birlikte veya teofilin gibi beyin konvülsiyon eşiğini düşürdüğü bilinen bir ilaç ile birlikte uygulandığında dikkatli olunmalıdır. Nöbetler görüldüğünde tedavi durdurulmalıdır.
 
Glukoz -6-fosfat dehidrogenaz aktivitesi eksikliği olan hastalarda
Bu hastalarda kinolon grubu antibakteriyeller ile hemolitik reaksiyonlar bildirildiğinden levofloksasin kullanımında dikkatli olunmalıdır.
 
Böbrek yetmezliği
Levofloksasin film tabletin dozajı böbrek yetmezliği olan hastalarda kreatinin klerensine ayarlanmalıdır.
 
Hipersensivite reaksiyonları
Levofloksasin, özellikle başlangıç dozunu takiben, ciddi ve bazen fatal hipersensivite reaksiyonlarına (örn: anjioödem anafilaktik şoka kadar) neden olabilir. Bu durumda hasta tedaviyi derhal sonlandırmalı ve doktoruna danışmalıdır. 
 
Hipoglisemi
Diğer kinolonlarla olduğu gibi genellikle oral hipoglisemik (örn.glibenklamid) veya insülin ile eş zamanlı tedavi gören diyabetik hastalarda hipoglisemi bildirilmiştir. Bu hastalarda kan glukoz düzeyinin dikkatli takip edilmesi önerilir.
 
Fotosensitizasyonun önlenmesi
Levofloksasine bağlı fotosensitisazyon çok nadir gözlenmekle birlikte, kullanan hastaların tedavi süresince solaryum gibi yapay ultraviyole veya şiddetli güneş ışığına maruz kalmamaları tavsiye edilmektedir
 
K vitamini antagonistleri ile tedavi edilen hastalarda
Koagülasyon testlerinin ve kanamanın muhtemel artışı sebebi ile levofloksasin ve K vitamini antagonistlerinin eş zamanlı uygulandığı hastalarda, koagülasyon testleri izlenmelidir.
 
Psikotik reaksiyonlar
Levofloksasin dahil kinolonlarla tedavi alan hastalarda psikotik reaksiyonlar bildirilmiştir. Çok nadir görülen vakalarda, tek bir doz levofloksasin sonrasında kendine zarar verme ve intihar düşüncesi oluşmuştur. Bu reaksiyonların geliştiği hastalarda levofloksasin kullanımına son verilmeli ve uygun önlemler alınmalıdır.
 
Periferal nöropati
Levofloksasin dahil kinolonlarla tedavi gören hastalarda duyusal ve sensorimatör periferal nöropati bildirilmiştir. Geri dönüşümü olmayan durumların gelişmesini engelleyebilmek amacı ile nöropati semptomları gösteren hastalarda levofloksasin tedavisine son verilmelidir.
 
QT aralığının uzamasına neden olduğu bilinen ilaçlar
Levofloksasin, uzun QT sendromu/Torsades de Pointes hastalığına neden olabilir. Bu nedenle tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu/ Torsades de Pointes olan hastalarda kullanılmamalıdır.
 
Her güçlü antimikrobiyal ilaçta olduğu gibi organ / sistem (renal, hepatik ve hemapoetik) fonksiyonlarının periyodik değerlendirmesi önerilmektedir.
Diğer bilgiler
 
Kalsiyum karbonat, digoksin, glibenklamid ve ranitidin ile birlikte uygulanması halinde Levofloksasinin farmakokinetiğinde klinik olarak önemli bir değişiklik olmamaktadır.
 
Laboratuar ya da teşhis testleri ile etkileşimler
Levofloksasin dahil bazı kinolonlar immün assay ile idrarda uyuşturucu tayininde yalancı pozitif sonuca yol açabilir. Test sonuçlarının daha seçici testlerle kanıtlanması gerekebilir.
Pozoloji Ve Uygulama Şekli
Pozoloji /Uygulama sıklığı ve süresi
LEXUR günde tek doz olarak önerilmektedir. Dozaj, enfeksiyonun tipine, şiddetine ve etken patojenin duyarlılığına bağlı olarak ayarlanır.
 
Tedavi Süresi
Tedavi süresi hastalığın gidişine bağlı olarak değişir. Genel olarak tüm antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi LEXUR tedavisi de hastanın afebril olmasından veya bakteriyel eradikasyonun sağlanmasından sonra 48-72 saat daha sürdürülmelidir.
 
LEXUR’un aşağıda belirtilen dozlarda uygulanması önerilir:

Böbrek fonksiyonu normal (kreatin klerensi >50 ml/dak.)olan hastalarda dozaj

 

Endikasyon

Günlük Dozaj

(enfeksiyonun şiddetine göre)

Tedavi Süresi

Akut bakteriyel sinüzit

 

Günde tek doz 500 mg

veya

Günde tek doz 750 mg

10-14 gün

5 gün

Kronik bronşitin akut alevlenmesi

Günde tek doz 250-500 mg

7 -10gün

Toplum kökenli pnömoni

Günde tek doz veya 2 kez 500 mg

veya

Günde tek doz 750 mg

7-14 gün

 

5 gün

 

Nozokomiyal pnömoni

 

Günde tek doz 750 mg

 

7-14 gün

Akut pyelonefrit dahil, komplikasyon yapmış üriner sistem enfeksiyonları

Günde tek doz 250 mg

Günde tek doz 750 mg

10 gün

5 gün

Komplike olmayan üriner sistem enfeksiyonları

Günde tek doz 250 mg

3 gün

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

 

Günde tek doz 250 mg

veya

Tek doz veya iki kez 500 mg

veya

Günde tek doz 750 mg

 

 

7-14 gün

 

Kronik Bakteriyel Prostatit

 

Günde tek doz 500 mg

 

28 gün

 
 
Uygulama Şekli
LEXUR çiğnenmeden, yeterli miktarda sıvı ile ağız yolundan alınmalıdır. Doz ayarlaması için, gerektiğinde tabletler bölünebilir. LEXUR, yemek sırasında veya yemek aralarında alınabilir. LEXUR’un emiliminin azalmasını önlemek için Antasitler, demir tuzları sukralfat ve multivitamin uygulamasından 2 saat önce önce alınmalıdır. (Bkz: “Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri’’). Tedavi süresince hastanın en az 8 bardak su içmesi gerekmektedir.
 
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
 
Böbrek yetmezliği:
 
Böbrek yetmezliği (kreatin klerensi< 50 mL/dakika) olan hastalarda dozaj
 

 
Normal Renal Fonksiyonda 24 saatte bir önerilen doz 
 
Kreatinin klerensi 20-49 mL/dak.
Kreatinin klerensi 10-19 mL/dak.
Hemodializ veya Kronik Ambulatuvar Peritoneal Diyaliz 
750 mg
48 saatte bir 750 mg
Başlangıç dozu 750 mg, sonra her 48 saatte bir 500 mg
Başlangıç dozu 750 mg, sonra her 48 saatte bir 500 mg

 
Karaciğer Yetmezliği:
LEXUR karaciğerde çok düşük miktarlarda metabolize olur ve esas olarak böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Bu nedenle karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
 
Pediatrik popülasyon:
LEXUR pediatrik hastalarda ve 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
 
Geriatrik popülasyon:
Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonları yeterli düzeyde ise doz ayarlamasına gerek yoktur.Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonlarının azalma olasılığı bulunduğunda reçeteleyen hekim yaşlı hastanın böbrek fonksiyonlarını dikkate almalıdır.
Raf Ömrü
24 ay’dır.
Ruhsat Numarası(Ları)

227/82

Ruhsat Sahibi
Adı: AYMED İLAÇ SAN. ve TİC.LTD. ŞTİ.
Adres: Ehlibeyt Mah. 5.Cad. no36 AYKON PLAZA Kat 2 Daire 14
BALGAT /ANKARA
Tel: (0 312)   473 34 10
Fax: (0 312) 428 39 32 
Ruhsat Sahibi

AYMED İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Ehlibeyt Mah. 5.Cad. no36 AYKON PLAZA Kat 2 Daire 14
BALGAT /ANKARA

Saklamaya Yönelik Özel Tedbirler
25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Terapötik Endikasyonlar
LEXUR 750 mg Film Tablet 18 yaşından büyük erişkinlerde, levofloksasine duyarlı mikroorganizmaların etken olduğu, aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
 
  • Akut bakteriyel sinüzit: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza veya Moraxella catarrhalis, kökenlerinin etken olduğu infeksiyonlar
  • Kronik bronşitin akut alevlenmesi:Staphylococcus aereus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzea, Haemophilus parainfluenzea veya Moraxella catarrhalis’in neden olduğu infeksiyonlar
  • Nozokomiyal pnömoni: Metisiline duyarlı Staphylococcus aereus, Pseudomans aeruginosa, Serratia marcescens, Echerichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenza, veya Streptococcus pneumoniae’nın neden olduğu infeksiyonlar
  • Toplumdan edinilmiş pnömoni: Staphylococcus aereus, Streptococcus pneumoniae (penisiline - duyarlı suşlar dahil), Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae,, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophilla  veya Mycoplasma pneumoniae’nın  neden olduğu infeksiyonlar
  • Piyelonefrit dahil, komplike üriner sistem enfeksiyonları:Echerichia coli’nin neden olduğu akut piyelonefrit; Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacea, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis veya Pseudomanas aeruginosa neden olduğu enfeksiyonlarda
  • Komplike olmayan üriner sistem enfeksiyonları: Echerichia coli, Klebsiella pneumoniae, veya Staphylococcus saprophyticus neden olduğu infeksiyonlarda.
  • Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Metisiline duyarlı Staphylococcus aereus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes veya Proteus mirabilis kökenlerinin neden olduğu infeksiyonlar
  • Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Staphylococcus aereus veya Streptococcus pyogenes ‘in neden olduğu abseler, selülit, deride meydana gelen çıbanlar impetigo, piyoderma ve yara enfeksiyonları
  • Kronik bakteriyel prostatit:Echerichia coli, Enterococcus faecalis, veya Staphylococcus epidermis’in neden olduğu enfeksiyonlar
Üretici Bilgileri
Merkez Laboratuarı İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sırrı Çelik Bulvarı Ayça Sk. No:6
Taşdelen-Ümraniye/İSTANBUL  
Yardımcı Maddeler

Hidroksipropil selüloz, Krospovidon, Mikrokristalin selüloz, Kolloidal silikon dioksit, Magnezyum stearat, Titanyum dioksit (E 171).

Yardımcı Maddelerin Listesi

Çekirdek tablet
Hidroksipropil selüloz
Krospovidon
Mikrokristalin selüloz
Magnezyum stearat

Kaplama materyali
Hidroksipropilmetil selüloz,
Mikrokristalin selüloz,
Steraik asit
Titanyum dioksit  (E 171)