| Grubu | Beşeri Yerli İlaç |
| Alt Grubu | İEGM Tüm İlaç Fiyat Listesi |
| Firma | Actavis Ilaçları A.Ş. |
| Marka | MEGASID |
| Etken Madde Kodu | SGKF8S-KLARITROMISIN |
| Ambalaj Miktarı | 1 |
| Ambalaj | ŞİŞE/AMBALAJ |
| ATC Kodu | J01FA09 |
| ATC Açıklaması | Klaritromisin |
| NFC Kodu | GJ |
| NFC Açıklaması | Ağızdan Sıvı Kuru Süspansiyonlar/Şuruplar/Damlalar |
| Kamu Kodu | A04889 |
| Patent | Jenerik |
| Satış Fiyatı | 20,64 TL (18 Şubat 2019) - Fiyat Geçmişi |
| Önceki Fiyatı | 16,37 TL (26 Şubat 2018) |
| Kurumun Ödediği | 7,32 TL |
| Reçete Tipi | Normal Reçete |
| Temin | İlacınızı sadece eczaneden alınız ! |
| Bütçe Eş Değer Kodu | |
| Anne Sütü | İlaç Anne Sütüne Geçer ! |
| Durumu | Şuan eczanelerde satılıyor. |
| Barkodu |
|
İlaç Etken Maddeleri
İlaç Eşdeğerleri (Muadilleri)
- CLABEL 500 MG 14 FILM TABLET [46,42 TL]
- CLARICIDE 250 MG 14 TABLET [30,12 TL]
- CLARICIDE 500 MG 14 TABLET [46,42 TL]
- CLEANOMISIN 500 MG 14 FTB [25,62 TL]
- DEKLARIT 125MG/5ML 70 ML SUSPANSIYON [9,03 TL]
- DEKLARIT 250 MG 100 ML SUSPANSIYON [31,96 TL]
- DEKLARIT 250 MG 14 FILM TABLET [17,44 TL]
- DEKLARIT 250 MG/5 ML 50 ML SUSP [20,64 TL]
- DEKLARIT 500 MG 14 FILM TABLET [46,41 TL]
- DENTA-CLAR 125 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN GRANUL 70 ML [11,22 TL]
- DENTA-CLAR 250 MG 14 FILM TABLET [30,12 TL]
- DENTA-CLAR 250 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN GRANUL 50 ML [41,17 TL]
- DENTA-CLAR 500 MG 14 FILM TABLET [46,42 TL]
- KLACID 125 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN GRANUL 70 ML [6,5 TL]
- KLACID 250 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN GRANUL 100 ML [106,11 TL]
- KLACID 250MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN GRANUL 50 ML [41,17 TL]
- KLACID 500 MG 14 FILM TABLET [23,27 TL]
- KLACID IV 500 MG 1 ENJEKTABL FLAKON [49,72 TL]
- KLACID MR 500 MG 5 KONT. SAL.TABLET [16,59 TL]
- KLACID MR 500 MG 14 KONT. SAL. TABLET [50,62 TL]
- KLACID MR 500 MG 20 KONT. SAL. TABLET [72,2 TL]
- KLACID MR 7 KONT. SAL. TABLET [25,31 TL]
- KLAMAXIN 125 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN GRANUL 70 ML [9,03 TL]
- KLAMAXIN 250 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN GRANUL 100 ML [30,97 TL]
- KLAMAXIN 250 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN GRANUL 50 ML [15,48 TL]
- KLAMAXIN 500 MG 14 FILM TABLET [46,42 TL]
- KLAMER 125 MG 70 ML SUSPANSIYON [13,55 TL]
- KLAMER 250 MG 100 ML SUSPANSIYON [37,32 TL]
- KLAMER 250 MG 50 ML SUSPANSIYON [24,13 TL]
- KLAMER 500 MG 14 FILM TABLET [46,42 TL]
- KLAROLID 125 MG/ 5 ML 70 ML SUSP [6,88 TL]
- KLAROLID 250 MG/5 ML SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ 50 ML [12,66 TL]
- KLAROLID 500 MG 14 FTB [14,28 TL]
- KLAROMIN 125 MG/5 ML 70 ML SUSP [9,03 TL]
- KLAROMIN 250 MG 100 ML SUSPANSIYON [31,96 TL]
- KLAROMIN 250 MG 14 TABLET [30,12 TL]
- KLAROMIN 250 MG/5ML 50 ML SUSP [20,64 TL]
- KLAROMIN 500 MG 14 FTB [23,27 TL]
- KLAROMIN XL 500 MG DEGISTIRILMIS SALINIMLI 7 FILM TABLET [15,35 TL]
- KLAROMIN XL 500 MG DEGISTIRILMIS SALINIMLI 14 FILM TABLET [30,57 TL]
- KLAX 125 MG 70 ML SUSPANSIYON [11,22 TL]
- KLAX 250 MG 100 ML ORAL SUSPANSIYON [31,96 TL]
- KLAX 250 MG 14 TABLET [30,12 TL]
- KLAX 250 MG/5 ML 50 ML SUSP [20,64 TL]
- KLAX 500 MG 14 TABLET [23,27 TL]
- LARICID 250 MG/5ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN GRANUL 100 ML [31,96 TL]
- LARICID 250 MG/5ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN GRANUL 50 ML [20,64 TL]
- LARICID 500 MG 14 TABLET [46,42 TL]
- LARICID 125 MG/5 ML 70 ML SUSP [11,22 TL]
- MACROL 125 MG/5 ML 70 ML SUSP [13,55 TL]
- MACROL 125 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN GRANUL 100 ML [12,9 TL]
- MACROL 250 MG 14 FILM TABLET [53,35 TL]
- MACROL 250 MG/5 ML 100 ML SUSP [37,32 TL]
- MACROL 250 MG/5 ML 50 ML SUSP [24,13 TL]
- MACROL 500 MG 14 FILM TABLET [46,42 TL]
- MACROL 500 MG MR 14 KONTROLLU SALIM TABLET [55,68 TL]
- MACROL 500 MG MR 20 KONTROLLU SALIM TABLET [71,29 TL]
- MACROL 500 MG MR 7 KONTROLLU SALIM TABLET [32,28 TL]
- MAXICLAR 250MG/5 ML SUSPANSIYAN HAZIRLAMAK ICIN TOZ(100ML) [31,96 TL]
- MAXICLAR 250MG/5 ML SUSPANSIYAN HAZIRLAMAK ICIN TOZ(50ML) [20,64 TL]
- MAXICLAR 500 MG 14 FTB [27,89 TL]
- MEGASID 250 MG 100 ML GRANUL [31,96 TL]
- MEGASID 500 MG 14 FTB [23,27 TL]
- MEGASID CR 500 MG 14 FILMTABLET
- ORADRO 500 MG IV LIYOFILIZE ENJ. TOZ ICEREN 1 FLAKON [47,94 TL]
- UNIKLAR 5 ML 250 MG 50 ML SUSPANSIYON [20,64 TL]
- UNIKLAR 125 MG/5 ML 70 ML SUSP [9,03 TL]
- UNIKLAR 250 MG 14 FTB [30,12 TL]
- UNIKLAR 500 MG 14 FTB [46,42 TL]
- UNIKLAR IV 500MG 1 FLAKON [43,61 TL]
İlaç Prospektüsü
Böbrek Yetmezliği
Beraberinde hepatik bozukluğu olsun veya olmasın , şiddetli renal bozukluk varlığında , dozun azaltılması veya doz aralığının açılması uygun olacaktır.
Karaciğer Yetmezliği
Hepatik bozukluğu olan normal renal fonksiyonlu hastalarda doz ayarlaması yapılmadan uygulanabilir.
Doz Aşımı
Aşırı dozda klaritromisin uygulanması durumlarında gastrointestinal belirtiler ve alerjik reaksiyonlar ortaya çıkar. Bu durumda, ilacın gastrointestinal sistemden uzaklaştırılması ve destekleyici tedavinin uygulanması gerekmektedir. Diğer makrolidlerde olduğu gibi, klaritromisin plazma seviyeleri hemodiyaliz ve peritoneal diyalizden etkilenmez.
Endikasyonlar
MEGASİD® 250 mg/5 mL Oral Süspansiyon İçin Granül, belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu, hafiften orta dereceye kadar değişen çeşitli infeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Farenjit / Tonsillit : Streptococcus pyogenes’inetken olduğu
Toplumdan Edinilmiş Pnömoni : Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR) etken olduğu
Akut Otitis Media : Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae'nın etken olduğu
Akut Maksiller Sinüzit : Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae'nın etken olduğu
Komplike olmamış deri ve
deri ekleri infeksiyonları : Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes'in etken olduğu (abse var ise drene edilmelidir)
Yaygın mikobakteriyel
infeksiyonlar : Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare’nin etken olduğu
Etken mikroorganizmaların ve klaritromisine duyarlılığın belirlenmesi için bakteriyolojik inceleme yapılmalıdır. Bunun dışında; epidemiyolojik veriler doğrultusunda ampirik olarak klaritromisin başlanabilir.
Farmakodinamik Özellikler
Klaritromisin semi-sentetik, makrolid grubu bir antibiyotiktir. Kimyasal olarak 6–0-metil eritromisindir. Klaritromisin duyarlı bakterinin 50S ribozomal alt ünitesine bağlanarak etkisini gösterir ve bakteri protein sentezini inhibe eder. Klaritromisinin 14-OH metaboliti de duyarlı mikroorganizmalara karşı etkinlik göstermektedir.
Mikrobiyoloji:
Klaritromisinin, gerek in vitro gerekse klinik enfeksiyonlarda aşağıdaki mikroorganizmaların birçok türüne karşı etkin olduğu kanıtlanmıştır. Bakteri beta-laktamaz enzimlerinin klaritromisin aktivitesi üzerine bir etkisi yoktur.
Gram pozitif mikroorganizmalar Gram negatif mikroorganizmalar
Aeroblar Aeroblar
Staphylococcus aureus* T Haemophilus intluenzae*
Streptococcus pneumoniae* Haemophilus parainfluenzae*
Streptococcus pyogenes* Moraxellla catarrhalis*
Streptococcus agalactiae Bordatella pertussis
C, F, G grubu streptokoklar Campylobacter jejuni
Streptococcus viridans Helicobacter pylori*
Legionella pneumophila
Anaeroblar Neisseria gonorrhoeae
Clostridium perfringens Pasteurella multocida
Peptococcus niger Anaeroblar
Propionibacterium acnes Bacteroides melaninogenicus
Diğer
Mycoplasma pneumoniae*
Chlamydia pneumoniae (TWAR)*
Chlamydia trachomatis
Mikobakteriler
Mycobacterium avium complex(MAC)*
Mycobacterium kansasii
Mycobacterium chelonae
Mycobacterium fortuitum
Farmakokinetik Özellikler
Emilim: Klaritromisin, oral yoldan uygulanmasını takiben gastrointestinal sistemden süratle emilir. Eritromisinin aksine mide asidine karşı oldukça dayanıklıdır. Biyoyararlanımı yaklaşık alarak %50'dir. Gıda ile birlikte kullanımı emilimini çok az geciktirse de emilen toplam ilaç miktarını etkilenmez. Bu nedenle klaritromisin yemeklerden bağımsız olarak uygulanabilir.
Dağılım: Klaritromisin serum doruk konsantrasyonlarına aç karnına uygulanmayı takiben 2-3 saat içinde ulaşılır. Kararlı durum kan konsantrasyonlarına ise 2–3 günde ulaşılır. Klaritromisin ve metaboliti olan 14-OH klaritromisin vücut doku ve sıvılarına yüksek konsantrasyonlarda dağılır. Hücre içi konsantrasyonlarının yüksek olması nedeniyle, birçok dokudaki konsantrasyonu serum seviyelerinin üstündedir. Her 12 saatte bir 7,5 mg/kg uygulanan çocuklarda, kararlı durum doruk plazma konsantrasyonları klaritromisin için 3–7 µg/mL ve 14-OH klaritromisin için 1–2 µg/mL'dir. HIV enfekte çocuklarda her 12saatte bir uygulanan 15 mg/kg dozu sonrasında klaritromisinin kararlı durum doruk plazma konsantrasyonları 6–15 µg/mL'dir. Sekresyonlu otit mediada her 12 saatte bir uygulanan 7,5 mg/kg klaritromisinin 5 dozu sonrasında serum ve orta kulak sıvı konsantrasyonları:
Orta kulak sıvısı Serum
Klaritromisin 2,5 µg/mL 1,7 µg/mL
14-OH klaritromisin 1,3 µg/mL 0,8 µg/mL
Klaritromisinin beyin omurilik sıvısına geçişi hakkında yeterli bilgi mevcut değildir.
Klaritromisinin hepatik fonksiyonları bozuk kişilerdeki kararlı-durum konsantrasyonları, sağlıklı kişilerdekinden farklı değildir. Ancak hepatik fonksiyonları bozuk kişilerde, 14-OH klaritromisin konsantrasyonları daha düşüktür.
Metabolizma: Klaritromisin, kısmen karaciğerde özellikle CYP3A4 enzimi tarafından aktif metaboliti olan 14-OH klaritromisine metabolize edilir.
Atılım: Klaritromisinin plazma yarılanma ömrü 3–7 saat; 14-OH Klaritromisinin ise 5–9 saattir. Doz artırımında bu süre bir miktar uzar.Klaritromisinin yaklaşık %20-30'u değişmeden idrarla atılır. Renal klerensi doz miktarından bağımsızdır. İdrarda bulunan ana metabolit, her 12 saatte bir uygulanan 250–500 mg dozun %10-15'ini oluşturan, 14-OH klaritromisindir.
Klaritromisinin farmakokinetiği renal fonksiyonu bozuk kişilerde değişikliğe uğramıştır (Bkz. UYARILAR /ÖNLEMLER).
Farmasötik Şekli
Oral Süspansiyon İçin Granül
Formülü
Megasid® 250 mg/5 mL Oral Süspansiyon İçin Granül; su ile hazırlandığında, her 5 ml'sinde (1 ölçek) 250 mg klaritromisin ve yardımcı madde olarak ananas, tutti frutti, limon aroması, sukroz, potasyum sorbat ve titanyum dioksit içerir.
İlaç Etkileşmeleri
Teofilin ve karbamazepinin klaritromisin ile birlikte uygulanması sonucunda bu ilaçların serum seviyelerinde istatistiksel olarak anlamlı derecede yükselmelere rastlanılmaktadır. Diğer makrolidlerde olduğu gibi, sitokrom P450 sistemi ile metabolize olan (örneğin; digoksin, varfarin, triazolam, midazolam, lovastatin, dizopiramid, fenitoin, siklosporin gibi) ilaçlarla birlikte klaritromisin uygulanması, bu ilaçların serum seviyelerinde yükselmelere neden olur.
Klaritromisin ile birlikte sisaprid kullanan hastalarda, yükselmiş sisaprid seviyeleri bildirilmiştir. Özellikle kalp hastalarında QT aralığı genişlemesi ve ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon ve "Torsade des pointes" dahil kardiyak aritmiler görülebilir. Klaritromisin ve pimozidi birlikte kullanan hastalarda da benzer etkiler görülmüştür.
Makrolidlerin; kalp hastalarında QT aralığı genişlemesi, ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon ve "Torsade des pointes" gibi kardiyak aritmilerle ilişkili terfenadin seviyelerinde artışla sonuçlanan, terfenadin metabolizmasına etkileri bildirilmiştir. Astemizol ve diğer makrolidlerin birlikte uygulanmasıyla da benzer etkiler bildirilmiştir.
Klaritromisin ve digoksini birlikte kullanan hastalarda digoksin serum konsantrasyonları yükselebilir.
Klaritromisin oral antikoagülanlarla birlikte uygulandığında, oral antikoagülanların etkisini artırır. Bu durumda protrombin zamanı dikkatlice monitorize edilmelidir. HIV infeksiyonlu yetişkin hastalara sürekli olarak oral klaritromisin ve zidovudinin birlikte uygulanması zidovudin kararlı-durum konsantrasyonlarında düşüşe neden olur. Çocuklarda böyle bir reaksiyon bildirilmemiştir.
Sekiz saatte bir 200 mg ritonavir ile 12 saatte bir 500 mg klaritromisinin birlikte uygulandıkları farmakokinetik bir çalışmada, klaritromisin metabolizması belirgin bir şekilde inhibe olmuştur. Ritonavir ile birlikte uygulandığında, klaritromisin Cmax'ı %31, Cmin’ı %182 ve AUC %77 yükselmiştir. 14-OH klaritromisin oluşumunun komple inhibisyonu görülmüştür. Böbrek fonksiyonu normal olan hastalarda; klaritromisinin geniş terapötik aralığından dolayı, doz azaltılmasına gerek yoktur. Bununla birlikte, böbrek bozukluğu olan hastalarda doz ayarları; kreatinin klirensi 30–60 mL/dak. ise klaritromisin dozu %60ve kreatinin klirensi < 30 mL/dak. ise klaritromisin dozu %75 şeklinde azaltılmalıdır. 1 g/gün'den daha yüksek klaritromisin dozları ritonavir ile uygulanmamalıdır.
Kontraendikasyonlar
MEGASİD® 250 mg/5 mL Oral Süspansiyon İçin Granül, klaritromisine, eritromisine ve diğer makrolid antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir. Klaritromisin, terfenadin, pimozid ve sisaprid uygulanan hastalarda da kontrendikedir.
Kullanım Şekli Ve Dozu
Megasid® 250 mg/5 mL Oral Süspansiyon İçin Granül, çocuklarda tavsiye edilen dozu 12 saatte bir olmak üzere günde 2 kez 7,5 mg/kg'dır. Günlük maksimum doz 1000 mg'dır. Normal tedavi süresi etken patojene ve hastalığın şiddetine bağlı olarak 7–10 gün arasındadır. Sulandırılmış ilaç aç veya tok karnına; ayrıca sütle birlikte de verilebilir.
Megasid® 250 mg/5 mL Oral Süspansiyon İçin Granül için Doz Tayini
Böbrek yetmezliği
Clcr’i 30-60 ml/dk aralığında olan hastalarda dozun yarısı, 30 ml/dk altındaki hastalarda normal dozun %25’i verilmelidir.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliğinde, böbrek fonksiyonları normal ise doz ayarlamasına gerek yoktur.
Süspansiyonun hazırlanması
1-Açmadan önce şişeyi iki-üç kez sallayınız.
2- Şişeye, şişe üzerindeki işaret çizgisini geçmeyecek şekilde bir miktar kaynatılıp soğutulmuş su ilave ediniz, kuvvetlice çalkalayınız.
3-Birkaç dakika bekleyiniz. Sıvının düzeyi alçalacaktır. İşaret çizgisine kadar tekrar su ile tamamlayınız; ve bu suretle elde edilen süspansiyonu iyice
homojen oluncaya kadar yeniden çalkalayınız.
Her kullanımdan önce şişeyi iyice çalkalayınız.
İLACIN ALINMASI
İlacı kaşık veya şırınga ile çocuğunuza verebilirsiniz.
1- İlacı çocuğunuza kaşık ile vereceksiniz doktorunuzun önerdiği şekilde kaşık tablosunu esas alınız.
2- İlacı çocuğunuza şırınga ile verecekseniz aşağıdaki talimatlara uyunuz.
| 1.Şişeyi iyice çalkaladıktan sonra kapağını saatin tersi yönde çevirerek açınız. | 2.Kutudaki adaptör tıpayı şişenin ağzına koyup iyice bastırınız ve şırıngayı adaptör tıpaya yerleştiriniz. | 3.Şırınganın takılı olduğu şişeyi yukarı gelecek şekilde ters çeviriniz. | 4.Bu durumdayken hekimin önerdiği dozu şırıngaya çekiniz. | 5.Şişeyi tekrar düz konuma getirdikten sonra şırıngayı şişeden çıkarınız ve şırıngadaki ilaç dozunu hastanızın ağzına doğrudan şırınga ile ya da kaşığa aktararak veriniz. |
Uygulamadan sonra adaptör tıpayı çıkarıp şişenin kapağını kapayınız.
Adaptör tıpayı ve şırıngayı kaynatılıp ılıtılmış suyla yıkayıp kaldırınız.
Her kullanımdan önce ilaç şişesini iyice çalkalayınız.
Sulandırılan ilaç 25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında 14 gün kadar saklanabilir.
Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
Megasid® 500 mg Film Tablet, 14 film tablet içeren blister/kutu
Ruhsat Sahibi
Actavis İlaçları A.Ş.
Levent –İstanbul
Ruhsat Tarihi Ve Numarası
08.07.2004 / 204-51
Saklama Koşulları
Sulandırılmamış granülü 25°C' nin altındaki oda sıcaklığında iyi kapatılmış şişelerde saklayınız.
Süspansiyon hazırlandıktan sonra 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında 14 gün saklanabilir.
Çocukların görmeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği
Megasid® 250 mg/5 mL Oral Süspansiyon İçin Granül; sulandırıldığında 50 mL ve 100 mL şişe/kutu.
Uyarılar/Önlemler
Klaritromisinin şu ilaçlardan biri ile beraber kullanılması kontrendikedir: Sisaprid, pimozid ve terfenadin (Bkz KONTRENDİKAYONLARI).
Makrolidler dahil olmak üzere, hemen hemen bütün antibakteriyel ajanlarla psödomembranöz kolit oluşabilir. Psödomembranöz kolitin hafif vakaları, genellikle sadece ilacın kesilmesine yanıt verirler. Orta ve şiddetli durumlarda ise; sıvı ve elektrolit tedavisi, protein suplementasyonu ve Clostridium difficile'ekarşı etkili bir antibakteriyel ilaç tedavisi düşünülmelidir.
Klaritromisin başlıca karaciğer ve böbrek yolu ile atılır. Hepatik bozukluğu olan normal renal fonksiyonlu hastalarda doz ayarlaması yapılmadan uygulanabilir. Ancak beraberinde hepatik bozukluğu olsun veya olmasın, şiddetli renal bozukluk varlığında, dozun azaltılması veya doz aralığının açılması uygun olacaktır.
Klaritromisin ile linkomisin ve klindamisinde olduğu gibi, diğer makrolidler ile çapraz rezistans olasılığı da düşünülmelidir.
Makrolidler (klaritromisin dahil) QT aralığı genişlemesi ve "Torsade des pointes" dahil ventriküler taşikardi ile nadiren ilişkilidir.
Böbrek yetmezliği olan hastalar: Ağır böbrek yetmezliğinde (Clcr < 30 ml/dak) doz ayarlaması gereklidir (yarıya indirilir).
Pediatrik hastalar: Klaritromisinin altı ayın altındaki pediatrik hastalarda etkinliği ve güvenilirliği henüz kanıtlanmamıştır.
Geriatrik hastalarda kullanımı: Şiddetli renal bozukluğu olan yaşlı hastalarda dozazaltılmalıdır.
Gebelikte kullanımı: Gebelik kategorisi C’dir.
Emziren annelerde kullanımı: Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bununla birlikte; birçok ilacın anne sütüne geçtiği düşünüldüğünde klaritromisin kullanımı sırasında da dikkatli olunması önerilmektedir.
Taşıt ve araç kullanımına etkisi: Her hangi bir araştırma yapılmamıştır.
Üretim Yeri
Actavis İlaçları A.Ş.
Levent –İstanbul
Yan Etkileri / Advers Etkiler
MEGASİD 250 mg oral süspansiyonun emniyet profili 250 mg tablet ile yetişkinlerde görülene benzerdir.
En sık görülen yan etkiler; diyare, bulantı, kusma, dispepsi ve karın ağrısı gibi gastrointestinal yan etkiler ile ağızda tat değişikliği, baş ağrısı ve karaciğer enzimlerindeki geçici artışlardır. Glossit, stomatit, oral moniliazis, kusma, huzursuzluk ve uykusuzluk çok nadir görülen yan etkileridir.
İzole, artmış serum kreatinin vakaları bildirilmiş; ancak ilaçla ilişkisi açıklanamamıştır.
Klaritromisin ile ürtiker ve orta derecede deri erüpsiyonlarından, anafilaksi ve Stevens-Johnson Sendromu'na kadar uzanan alerjik reaksiyonlar oluşabilir. Diğer makrolidlerde olduğu gibi, klaritromisin ile seyrek olarak karaciğer enzimlerinde artış, sarılık ve sarılıksız seyreden hepatosellüler ve/veya kolestatik hepatit dahil olmak üzere hepatik disfonksiyon görülebilir. Bu hepatik disfonksiyon şiddetli olabilir ve genellikle geri dönüşümlüdür. Çok nadiren fatal sonuçlanan hepatik yetmezlik görülebilir ve bu genellikle altta yatan ciddi hastalık ve/veya kullanılan diğer ilaçlar ile ilgilidir.
Oral klaritromisin ile endişe, baş dönmesi, kulak çınlaması, uykusuzluk, kötü rüyalar, konfüzyon, halüsinasyonlar, çevreye uyumsuzluk, psikoz ve kişilik kaybına kadar uzanan geçici santral ve sinir sistemi yan etkileri rapor edilmiştir ancak nedensellik ilişkisi tam kurulmamıştır.
Klaritromisin ile tedavinin kesilmesiyle düzelen işitme kaybı rapor edilmiştir. Genellikle tat alma bozukluğu ile birlikte koku alma duyusunda değişiklik bildirilmiştir.
Klaritromisin ile tedavi olan hastalarda diş renginde bozulma görülmüştür. Renk bozukluğu profesyonel diş temizliği ile giderilmiştir.
Bazıları hipoglisemik ajan veya insulin tedavisi gören hastalarda görülmek üzere, nadir hipoglisemivakaları bildirilmiştir. İzole trombositopeni vakaları bildirilmiştir.
Laboratuar Bulgularında Değişikler
Hepatik: Yükselmiş SGPT (ALT) <%1, SGOT (AST) <%1, GGT <%1, alkalen fosfataz <%1, LDH <%1 ve total bilirubin <%1
Hematoloji: Lökosit sayısında azalma <%1, protrombin zamanında artış %1
Renal: Yüksek BUN % 4 ve serum kreatininde yükselme <%1
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.