Grubu Beşeri Yerli İlaç
Alt Grubu İEGM Tüm İlaç Fiyat Listesi
Firma Münir Şahin İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
Marka NAPONAL
Etken Madde Kodu
Ambalaj Miktarı 30
Ambalaj ADET/AMBALAJ
ATC Kodu M01AE02
ATC Açıklaması Naproksen
NFC Kodu AA
NFC Açıklaması Ağızdan Katı Tabletler
Kamu Kodu
Patent 20 YIl
Satış Fiyatı 8,15 TL (12 Haziran 2018) - Fiyat Geçmişi
Önceki Fiyatı 7,96 TL (26 Şubat 2018)
Kurumun Ödediği
Reçete Tipi Normal Reçete
Temin İlacınızı sadece eczaneden alınız !
Bütçe Eş Değer Kodu
Anne Sütü İlaç Anne Sütüne Geçer !
Durumu Artık üretilmiyor.
Barkodu
İlaç Etken Maddeleri
İlaç Eşdeğerleri (Muadilleri)

İlaç Prospektüsü

Böbrek Yetmezliği
Böbrek fonksiyonlarında bozukluk olan hastalarda tedavi dozu ayarlanırken çok dikkat edilmelidir.
Doz Aşımı

Aşırı dozda alındığında uyku verir, mide ekşimesinden dolayı boğazda duyulan yanma hissi ortaya çıkar, mide bulantısı ve kusmaya neden olabilir.

Aşırı dozaj durumlarında mide yıkanarak ilacın absorpsiyonu engellenir, ayrıca genel destekleyici tedavi uygulanır.

 

Endikasyonlar
  • Romatizmal hastalıklar; Romatoid artritis, juvenil artritis, ankilozan spondilitis,osteoartritis.
  • Eklem dışı romatizmalar.
  • Servikal sponditit, tendinit, tenosinovit, sinovit, bursit, lumbago.
  • Lif gerilmesi, kopması, burkulma ve diğer travma ile ilgili ağrılı hallerde.
  • Ortopedik ameliyatlar sonucu meydana gelen ağrılarda.
  • Dismenore.
  • Akut gut nöbetleri.
  • Doğum sonrası ve gebelik önleyici cihaz takılması sonucunda oluşan ağrıların giderilmesinde.
  • Diğer ağrı hallerinde (miyalji, bel fıtığı, siyatik, nevralji, diş çekimi ve ağız içi ameliyatı gibi) kullanılır.
Farmakodinamik Özellikler

Naproksen, nonsteroid antienflamatuar olup, antiromatizmal analjezik etkiye sahiptir. Diğer nonsteroid antienflamatuarlar gibi prostaglandin sentezini inhibe eder.

Farmakokinetik Özellikler

Sindirim yolundan süratle ve tamamen absorbe edilir ve en yüksek plazma konsantrasyonuna 2-4 saatte ulaşır.

Biyolojik olarak Naproksenin insan vücudunda yarılanma ömrü 13 saattir Naproksen, terapötik düzeylerde plazma proteinlerine %99 oranında bağlanır. Yaklaşık olarak %95'i Naproksen ve 6-0 desmetil naproksen ya da onların konjugatları halinde idrar ile vücuttan atılır.

Farmasötik Şekli

Tablet

Formülü

Beher tablet;Naproksen 250 mg içerir.

 

İlaç Etkileşmeleri
  • Probenesid, Naproksen ile aynı, zamanda alınırsa Naproksen anyonunun plazm seviyesi ve plazma yarı ömrü önemli ölçüde yükselir.
  • Metotreksat ile nonsteroid ilaçlar birlikte kullanıldığında, Metotreksat'ın  tübüler sekresyonunu azaltarak, toksisitesini artırabileceği için dikkatli olunmalıdır.
  • Naproksen, hidantoin, sülfonamid, sülfonilüre ve antikoagülanlar gibi ilaçlarla beraber alındığında, Naproksen bu ilaçları protein bağlarından kopararak kendi bağlanacağından onların etkisini artırabilir.
  • Furosemid'in natriüretik etkisini inhibe edebilir.
  • Lityum'un renal klirensini inhibe ederek, plazma lityum konsantrasyonlarını yükselttiği rapor edilmiştir.
  • Propanolol ve diğer betablokörlerin antihipertensif etkilerini düşürebilir.
Kontraendikasyonlar
  • Naproksene karşı aşırı hassasiyeti olan kişilerde
  • Mide ve duodenum ülseri olan kişilerde kontrendikedir.
  • Aspirin ve diğer nonsteroid antienflamatuar / analjezik ilaçlara karşı astma, rinitis ve ürtiker gibi reaksiyon gösteren hastalarda, bu grup ilaçlar arasında çapraz allerjik reaksiyonlar oluşabileceğinden kullanılmamalıdır.
Kullanım Şekli Ve Dozu

Naponal tabletin günlük dozu 500-1000 mg.’dır. Genellikle 12 saatte bir alınır. (sabah-akşam) Sabah-akşam birer tablet şeklinde başlanan tedaviye vakanın şiddetli olması halinde sabah akşam 2 tablet şeklinde devam edilir.

  • Romatoid artritis, ankilozan spondilitis, artrozis gibi akut, kronik kas-iskelet ve yumuşak doku iltihaplarında günde 2 defa 2’şer şeklinde başlanan tedaviye devam edilir.
  •  Akut gut tedavisinde 3 tabletle başlanır. Daha sonra ağrı ortadan kalkıncaya  kadar 8 saatte 1 tabletlik tedavi uygulanır. Diğer  ağrılı durumlarda tedaviye 2 tabletle başlanır. 8 saatte 1 tablet şeklinde ağrı geçinceye kadar devam edilir. Günlük doz 5 tabletiaşmamalıdır.

Çocuklarda 5 yaşından büyük çocuklarda kg. başına 10 mg. verilir. Doz ikiye bölünerek sabah-akşam verilmelidir.

  • Juvenli romatoid artritis dışında kalan diğer endikasyonlarda, 16 yaşından küçükçocuklarda kullanılmaması tavsiye edilir.
Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri

Naponal Fort Tablet 500 mg

Naponal jel 50 g

 

Ruhsat Sahibi

MÜNİR ŞAHİN İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Kartal / İstanbul

http://www.munirsahin.com.tr

Ruhsat Tarihi Ve Numarası

23.06.1988 -145/18

Saklama Koşulları

Direkt ışıktan uzakta ve 25C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Çocukların göremeyecekleri, erişemeyecekleri yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Doktorunuza danışmadan kullanmayınız.

Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği

30 tabletlik blister ambalajlarda.

 

Uyarılar/Önlemler
  • Naproksen, naproksen sodyum ile aynı anda kullanılmamalıdır. Çünkü her ikisi de plazmada naproksen anyonu halinde sirküle eder.
  • Naproksen, 17-ketosteroid testlerini bozabilir.
  • İdrarda 5-hidroksi-indol asetik asit tayini testlerini etkileyebilir.
  • Kalp etmezliği, kalp fonksiyon bozukluğu ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
  • Trombosit agregasyonunu azaltıp, kanama zamanını uzatır. Bu durum kanama zamanı saptanması sırasında gözönünde bulundurulmalıdır.
  • Yaşlılarda, ilacın eliminasyonu azalabileceğinden dozda dikkatli olunmalı,  etkili en düşük doz kullanılmalıdır.
  • Aktif peptik ülseri bulunan hastalara verilmemelidir. Gastrointestinal  hastalık anamnezi bulunan hastalara yakın bir takip altında verilmelidir.
  • Adrenal fonksiyon testleri yapılırken 72 saat önce Naproksen tedavisine geçici olarak ara verilmesi tavsiye olunur.
  • Böbrek fonksiyonlarında bozukluk olan hastalarda tedavi dozu ayarlanırken çok dikkat edilmelidir.
  • Hamilelerde çok önemli bir ihtiyaç olmadığı sürece kullanılmamalıdır.
  • Hamileliğin geç döneminde kullanımından kaçınılmalıdır.
  • İlacı kullanan anneler bebeklerini emzirmemelidir. Çünkü Naproksen süte plazmadakinin %1'i oranında geçebileceğinden yeni doğanlarda aksi reaksiyonlar verir.
  • Juvenil romatoid artritis dışında kalan diğer endikasyonlarda, 16 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaması tavsiye edilir.
Üretim Yeri

MÜNİR ŞAHİN İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Kartal / İstanbul

http://www.munirsahin.com.tr

Yan Etkileri / Advers Etkiler
  • Mide-bağırsak kanalında; kabızlık, mide yanması, hazımsızlık, hemoraji (kanama)
  • Santral sinir sisteminde; baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk.
  • Dermatolojik; deride kaşıntı ve kızartı, terleme, purpura (deri ve  mukozalardaki küçük kanamalar).
  • Tinnitüs, işitme ve görme bozuklukları.
  • Dolaşım sisteminde ödem, nefes darlığı, çarpıntı.
  • Susama.
  • Nadir olarak hemolitik ve aplastik anemi görülebilir. İlaç kesildiğinde bu etki kendiliğinden kaybolur.
  • Nadir olarak trombositopeni. 

BEKLENMEYEN BIR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.