| Grubu | Beşeri Yerli İlaç |
| Alt Grubu | İEGM Tüm İlaç Fiyat Listesi |
| Firma | Johnson And Johnson Sıhhi Malzeme San. Ve Tic. Ltd. Şti. |
| Marka | NIZORAL |
| Etken Madde Kodu | SGKF8D-KETOKONAZOL Ağızdan katı |
| Ambalaj Miktarı | 1 |
| Ambalaj | TÜP/AMBALAJ |
| ATC Kodu | D01AC08 |
| ATC Açıklaması | Ketokonazol |
| NFC Kodu | TA |
| NFC Açıklaması | Topikal Harici Kremler |
| Kamu Kodu | A05449 |
| Patent | 20 YIl |
| Satış Fiyatı | 10,71 TL (2 Mart 2020) - Fiyat Geçmişi |
| Önceki Fiyatı | 9,56 TL (18 Şubat 2019) |
| Kurumun Ödediği | 3,99 TL |
| Reçete Tipi | Normal Reçete |
| Temin | İlacınızı sadece eczaneden alınız ! |
| Bütçe Eş Değer Kodu | E030C |
| Durumu | Şuan eczanelerde satılıyor. |
| Barkodu |
|
İlaç Etken Maddeleri
İlaç Eşdeğerleri (Muadilleri)
- FUNGORAL %2 15 GR KREM
- FUNGORAL 20 MG 100 ML SAMPUAN [12,18 TL]
- KETODERM %2 KREM 30 GRAM [10,71 TL]
- KETORAL % 2 60 ML SAMPUAN [10,47 TL]
- KETORAL % 2 100 ML SAMPUAN [17,17 TL]
- KETORAL % 2 40 GR KREM [14,12 TL]
- KONAZOL %2 30 GR KREM [9,13 TL]
- KONAZOL MEDIKAL %2 100 ML SAMPUAN [12,64 TL]
- NIZORAL 20 MG 60 ML SAMPUAN [12,68 TL]
İlaç Prospektüsü
Doz Aşımı
Belirtiler
Topikal olarak çok geniş bir yüzeye uygulanması eritem, ödem ve yanma hissine yol açabilirse de bu belirtiler tedavinin kesilmesiyle kendiliğinden kaybolur.
Tedavi
Yanlışlıkla ağız yolundan alınması durumunda özel bir önlem alınması gerekmez.
Endikasyonlar
Nizoral krem, Tricophyton rubrum, Tricophyton mentagrophytes, Microsporum canis ve Epidermophyton floccosum’a bağlı tinea corporis, tinea cruris, tinea manus ve tinea pedis gibi derinin dermatofit enfeksiyonlarında, derinin candida enfeksiyonlarında, tinea (pityriasis) versicolor’da ve Pityrosporum ovale’nin etkin olduğu seboreik dermatitin tedavisinde kullanılır.
Farmakodinamik Özellikler
Ketokonazol, Tricophyton sp., Epidermophyton floccosum ve Microsporum sp. gibi dermatofitlere ve mayalara karşı güçlü antimikotik etki gösteren bir sentetik imidazol dioksilan türevidir. Özellikle Pityrosporum sp. üzerindeki etkisi çok belirgindir. Dermatofit ve maya enfeksiyonları yanında Pityrosporum sp’nin etken olduğu deri hastalıklarında sıklıkla görülen kaşıntıyı (pruritus) hızla ortadan kaldırır ve bu semptomatik etkisi genellikle enfeksiyonun iyileşme belirtilerinden önce kendini gösterir. Nizoral krem, topikal kullanım sırasında kanda saptanabilir ilaç düzeyleri meydana getirmez.
Farmakokinetik Özellikler
Ketokonazol, Tricophyton sp., Epidermophyton floccosum ve Microsporum sp. gibi dermatofitlere ve mayalara karşı güçlü antimikotik etki gösteren bir sentetik imidazol dioksilan türevidir. Özellikle Pityrosporum sp. üzerindeki etkisi çok belirgindir. Dermatofit ve maya enfeksiyonları yanında Pityrosporum sp’nin etken olduğu deri hastalıklarında sıklıkla görülen kaşıntıyı (pruritus) hızla ortadan kaldırır ve bu semptomatik etkisi genellikle enfeksiyonun iyileşme belirtilerinden önce kendini gösterir. Nizoral krem, topikal kullanım sırasında kanda saptanabilir ilaç düzeyleri meydana getirmez.
Farmasötik Şekli
Krem
Formülü
Her 1 g krem 20 mg ketokonazol içerir.
Yardımcı maddeler: Stearil alkol, setil alkol.
İlaç Etkileşmeleri
-
Kontraendikasyonlar
Nizoral krem, bileşiminde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlı olanlarda kullanılmamalıdır.
Kullanım Şekli Ve Dozu
Deri kandidozu, tinea corporis, tinea cruris, tinea manus, tinea pedis ve tinea (pityriasis) versicolor’da, Nizoral kremin hastalıklı bölge üzerine ve yakın çevresine günde bir kez uygulanması önerilir. Nizoral krem, seboreik dermatitte enfeksiyonun ağırlığına bağlı olarak enfekte bölge üzerine günde bir ya da iki kez uygulanır. Tedaviye yeterli bir süre, en azından tüm belirtilerin tamamen kaybolmasından birkaç gün sonraya kadar devam edilmelidir. 4 haftalık tedaviye rağmen klinik olarak herhangi bir düzelme saptanamazsa, tanı yeniden gözden geçirilmelidir. Enfeksiyon kaynaklarını ortadan kaldırmak ve re-enfeksiyonu önlemek için genel sağlık kurallarına uyulmalıdır. Ortalama tedavi süresi, tinea versicolor’da 2-3 hafta, maya enfeksiyonlarında 2-3 hafta, tinea cruris’te 2-4 hafta, tinea corporis’te 3-4 hafta, tinea pedis’te 4-6 haftadır. Seboreik dermatitte tedavi süresi ortalama 2-4 haftadır. Seboreik dermatitin idame tedavisinde haftada bir ya da iki kez uygulanır.
Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
Nizoral ovül 400 mg: Her ovülde 400 mg ketokonazol içeren 5 ovüllük ambalajlarda.
Nizoral tablet 200 mg: Her tablette 200 mg ketokonazol içeren 10 tabletlik ambalajlarda.
Nizoral şampuan 60 ml: Her gramında 20 mg ketokonazol içeren 60 ml’lik şişelerde.
Ruhsat Sahibi
Johnson and Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti.,
Kavacık Mahallesi Ertürk Sokak Keçeli PlazaNo:13
Kavacık- Beykoz / İstanbul
Ruhsat Tarihi Ve Numarası
19.03.1999 – 190 / 53
Reçete ile satılır.
Saklama Koşulları
15°C - 30°C arasında saklayınız. Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği
Nizoral krem her 1 gramında 20 mg ketokonazol içeren 30 gramlık tüplerde.
Uyarılar/Önlemler
Nizoral krem, oftalmik endikasyonlarda kullanılmaz. Uzun süreli topikal kortikosteroid tedavisinin kesilmesinden sonra görülen rebound etkisinin önlenmesi için sabahları hafif etkili topikal bir kortikoidin uygulanmasına devam edilmesi ve Nizoral kremin akşamları uygulanması, 2-3 haftalık bir dönemde steroid tedavisinin dereceli olarak kesilmesi önerilir.
Gebelik ve Emzirme Durumunda Kullanımı: Nizoral krem deriden emilmediği için gebelik ve emzirme üzerinde herhangi bir olumsuz etkisi yoktur. Ancak gebelikte doktor tarafından gerekli görülmedikçe kullanılmamalıdır.
Yan Etkileri / Advers Etkiler
Nizoral krem tedavisi sırasında seyrek olarak uygulama bölgesinde iritasyon ve yanma hissi görülmüştür. Nadiren, Nizoral kreme ya da bileşiminde bulunan sodyum sülfit veya propilen glikole bağlı olarak kontakt dermatit gibi bölgesel alerjik deri reaksiyonları görülebilir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.