NOBECID 250 MG / 5 ML SUSPANSIYON HAZ. ICIN TOZ 100 ML

• sultamisilin (250 mg)

• ALFASID 250 MG 40 ML SUSPANSIYON [17,67 TL]
• ALFASID 250 MG 70 ML SUSPANSIYON [21,84 TL]
• ALFASID 375 MG 10 TB [19,33 TL]
• ALFASID 375 MG 14 FILM TABLET [25,59 TL]
• ALFASID 750 MG 10 F.TABLET [36,51 TL]
• ALFASID 750 MG 14 FTB [51,12 TL]
• AMPISID 250 MG/5 ML 40 ML SUSP [16,77 TL]
• AMPISID 250 MG/5 ML 70 ML SUSP [21,84 TL]
• AMPISID 375 MG 10 TABLET [19,33 TL]
• AMPISID 750 MG 10 FILM TABLET [36,51 TL]
• COMBICID 250 MG/5 ML 40 ML SUSP [18,81 TL]
• COMBICID 250 MG/5 ML 70 ML SUSP [19,33 TL]
• COMBICID 250 MG/5ML 100 ML SUSP [52,33 TL]
• COMBICID 375 MG 10 FTB [19,33 TL]
• COMBICID TABLET 750 MG 10 TABLET [36,51 TL]
• DEVASID 250MG/5ML 100 ML ORAL SUSPANSIYON [29,06 TL]
• DEVASID 250MG/5ML 40 ML ORAL SUSPANSIYON [17,76 TL]
• DEVASID 250MG/5ML 70 ML ORAL SUSPANSIYON [19,33 TL]
• DEVASID 375 MG 10 FILM TABLET [19,33 TL]
• DEVASID 375 MG 14 FTB [25,59 TL]
• DEVASID 375 MG 20 FILM TABLET [20,8 TL]
• DEVASID 750 MG 10 FILM TABLET [36,51 TL]
• DEVASID 750 MG 14 FILM TABLET [51,12 TL]
• DUOBAK 375 MG 10 FILM TABLET [19,33 TL]
• DUOBAK 40 ML SUSPANSIYON [18,66 TL]
• DUOBAK 70 ML SUSPANSIYON [21,84 TL]
• DUOBAK 750 MG 10 FILM TABLET [36,51 TL]
• DUOBAKTAM 250 MG 40 ML SUSPANSIYON [8,49 TL]
• DUOBAKTAM 250 MG 70 ML SUSPANSIYON [11,3 TL]
• DUOBAKTAM 375 MG 10 FILM TABLET [10,43 TL]
• DUOBAKTAM 750 MG 10 FILM TABLET [20,8 TL]
• DUOCID 250 MG 100 ML SUSPANSIYON [52,33 TL]
• DUOCID 250 MG 40 ML SUSPANSIYON [17,71 TL]
• DUOCID 250 MG 70 ML SUSPANSIYON [19,33 TL]
• DUOCID 375 MG 10 TABLET [19,33 TL]
• DUOCID 375 MG 14 FILM TABLET [20,41 TL]
• DUOCID 375 MG 20 FILM TABLET [36,51 TL]
• NOBECID 375 MG 10 FILM TABLET [19,33 TL]
• NOBECID 375 MG 20 FILM TABLET [36,51 TL]
• NOBECID 5ML 250 MG 40 GR SUSPANSIYON [16,04 TL]
• NOBECID 5ML 250 MG 70 GR SUSPANSIYON [21,84 TL]
• NOBECID 750 MG 10 FILM TABLET [36,51 TL]
• SULCID 250 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZ. ICIN KURU TOZ 100 ML [44,47 TL]
• SULCID 375 MG 10 F.TABLET [19,33 TL]
• SULCID 375 MG 14 FILM TABLET [25,59 TL]
• SULCID 375 MG 20 FILM TABLET [36,3 TL]
• SULCID 750 MG 10 F.TABLET [43,78 TL]
• SULCID 750 MG 14 FILM TABLET [61,31 TL]
• SULCID ORAL 250 MG 70 ML SUSPANSIYON [19,33 TL]
• SULCID PED. 250 MG 40 ML SUSPANSIYON [17,67 TL]
• SULTAMAT 250 MG 70 ML SUSPANSIYON [21,84 TL]
• SULTAMAT 250 MG/5 ML 40 ML SUSP [17,71 TL]
• SULTAMAT 375 MG 10 TABLET [19,33 TL]
• SULTAMAT 750 MG 10 TABLET [36,51 TL]
• SULTASID 250 MG 40 ML SUSPANSIYON [17,92 TL]
• SULTASID 250 MG 70 ML SUSPANSIYON [21,84 TL]
• SULTASID 375 MG 10 FILM TABLET [19,33 TL]
• SULTASID 750 MG 10 FILM TABLET [36,51 TL]
• SULTIBAC 250 MG/5 ML 40 ML SUSPANSIYON [11,74 TL]
• SULTIBAC 250 MG/5 ML 70 ML SUSPANSIYON [13,46 TL]
• SULTIBAC 750 MG 10 FILM TABLET [22,48 TL]
• SULTIBAC 375 MG 10 FTB [11,9 TL]

Beta-laktam grubu antibiyotiklerin beyin-omurilik sıvısında yüksek seviyelere ulaşması sonucu, konvülsiyonları içeren, nörolojik yan etkiler oluşabilir. Ampisilin hemodiyaliz ile dolaşımdan uzaklaştırılabilir. Sulbaktam’ın molekül ağırlığı, plazma proteinlerine bağlanma derecesi ve farmakokinetik profili bu bileşiğin hemodiyaliz ile vücuttan uzaklaştırılabileceğini düşündürmektedir. 

Nobecid Süspansiyon, sultamisilin’e duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

•  Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları,
•  İntra-abdominal enfeksiyonlar,
•  Jinekolojik enfeksiyonlar,
•  Solunum yolu enfeksiyonları,
•  Üriner sistem enfeksiyonları,

Ayrıca bakteriyel septisemi, kemik ve eklem enfeksiyonları ile gonokoksik enfeksiyonlarda da kullanılmaktadır.

Abdominal ve pelvis operasyonlarında postoperatuar profilaksi için preoperatuar kullanımı da önerilmektedir. Postoperatuar sepsis riskini azaltmak için kürtaj ve sezaryen sonrası profilaksi amacıyla da kullanılabilir.

Sultamisilin, ampisilin ve beta-laktamaz inhibitörü sulbaktam’ın metilen grubu aracılığı ile bağlandığı bir çifte esterdir. Kimyasal olarak sultamisilin, ampisilin’in oksimetilpenisilinat sülfon esteridir ve molekül ağırlığı 594.7'dir.Bu kombinasyondaki bakterisit eleman olan ampisilin, benzil penisilin gibi, bakteri hücre duvarı mükopeptidinin sentezini inhibe ederek aktif çoğalma döneminde bulunan duyarlı mikroorganizmalara karşı etkili olur. Ampisilin bir çok gram-pozitif ve gram-negatif, aerobik ve anaerobik mikroorganizmaya karşı geniş spektrumlu bakterisit aktivite gösterir. Ampisilin beta-laktamaz enzimi ile parçalandığından dolayı bunu üreten mikroorganizmalara karşı aktivite gösteremez.

Hücreden arındırılmış bakteriyel sistemlerle yapılan biokimyasal çalışmalarda sulbaktam’ın, penisilin’e dirençli mikroorganizmalarda oluşan çok önemli beta-laktamazların geri dönüşümsüz inhibitörü olduğu gösterilmiştir. Sulbaktam Neisseria dışındaki mikroorganizmalara karşı belirgin antibakteriyel aktivite göstermemekle beraber penisilin ve sefalosporinlere dirençli mikroorganizmalarda oluşan çeşitli beta-laktamazları inhibe ettiği için birlikte verildiğinde belirgin sinerjik etki sağlar. Özellikle, klinikte ilaç rezistansında önemli bir yeri olan plazmid aracılıklı beta-laktamaz aktivitesinde sulbaktam iyi bir inhibitör etkinlik gösterir. Sulbaktam varlığında normalde ampisilin’e ve diğer beta laktam antibiyotiklerine dirençli bir çok bakteri bu antibiyotiklerin etki spektrumu içine girerler. Ampisilin’in kendisine duyarlı suşlara karşı olan aktivitesi üzerinde sulbaktam etkili değildir. 

Nobecid Süspansiyon, aşağıdakiler dahil olmak üzere geniş bir gram-pozitif ve gram-negatif bakteri spektrumuna etkilidir.

Gram-pozitif bakteriler: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, (beta-laktamaz üreten ve üretmeyen suşlar); Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans.

Gram-negatif bakteriler: Haemophilus influenzae (beta-laktamaz üreten ve üretmeyen suşlar); Moraxella (Branhamella) catarrhalis (beta-laktamaz üreten ve üretmeyen suşlar);Escherichia coli, (beta-laktamaz üreten ve üretmeyen suşlar); Klebsiella türleri, (bilinen tüm suşlar beta-laktamaz üretir); Proteus mirabilis (beta-laktamaz üreten ve üretmeyen suşlar),Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Morganella morganii, veNeisseria gonorrhoeae (beta-laktamaz üreten ve üretmeyen suşlar).

Anaeroblar: Clostridium türleri, Peptococcus türleri, Peptostreptococcus türleri,Bacteroides fragilis ve buna akraba türler dahil anaerob mikroorganizmalar.

Sultamisilin, oral yoldan alındıktan sonra sindirim kanalında emilimi sırasında hidrolize olur ve 1:1 molar oranda sulbaktam ve ampisilin parçalarına ayrışır. Oral dozun bioyararlanımı, sulbaktam ve ampisilin’in aynı miktardaki intravenöz dozunun % 80'i dir. Gıdalardan sonra alınması sultamisilin’in sistemik bioyararlanımını etkilemez. Sultamisilin’in oral uygulanmasından sonra elde edilen ampisilin doruk serum seviyeleri, eşit dozdaki oral ampisilin ile ulaşılanın yaklaşık iki katıdır. Ampisilin % 28 oranında, sulbaktam ise % 38 oranında plazma proteinlerine geri dönüşümlü olarak bağlanır. Sağlıklı bireylerde sulbaktam ve ampisilin’in ortalama eliminasyon yarılanma süreleri yaklaşık olarak 1 saattir ve her iki ajanında % 50-75'i idrarla değişmeden atılır. Böbrek fonksiyonları bozuk hastalar ile yaşlılarda ampisilin ve sulbaktam’ın eliminasyon kinetiklerinde değişiklik meydana gelir ve eliminasyon yarılanma süreleri uzar.

NOBECİD Süspansiyon Hazırlamak İçin Toz 250 mg/5 ml

Nobecid Süspansiyon Hazırlamak İçin Toz, uygun miktarda su ile karıştırıldıktan sonra her 5 ml’sinde 250 mg sultamisilin içerir. Ayrıca, tatlandırıcı olarak şeker ve koku verici olarak da suni guarana çiçeği esansı içerir.

Beta-laktam grubu antibiyotiklerin beyin-omurilik sıvısında yüksek seviyelere ulaşması sonucu, konvülsiyonları içeren, nörolojik yan etkiler oluşabilir. Ampisilin hemodiyaliz ile dolaşımdan uzaklaştırılabilir. Sulbaktam’ın molekül ağırlığı, plazma proteinlerine bağlanma derecesi ve farmakokinetik profili bu bileşiğin hemodiyaliz ile vücuttan uzaklaştırılabileceğini düşündürmektedir. 

Özgeçmişlerinde herhangi bir penisilin türevine karşı alerjik reaksiyon bulunan kişilerde bu ilacın kullanılması kontrendikedir.

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Erişkinlerde tavsiye edilen sultamisilin dozu (yaşlı hastalar dahil) günde iki defa 375-750 mg' dır.

30 kg' dan hafif çocuklardaki enfeksiyonların çoğunluğunda, tablonun ciddiyetine ve doktorun takdirine bağlı olarak sultamisilin’in dozu, ikiye bölünmek suretiyle 25-50 mg/kg/gün dür.

30 kg ve üzerindeki çocuklara erişkin dozu verilmelidir.

Erişkinlerde ve çocuklarda tedavi, genellikle ateş düştükten ve anormal belirtiler kaybolduktan 48 saat sonraya kadar devam ettirilir. Tedavi normal olarak 5 ila 14 gün süreyle uygulanır fakat gerekirse süre daha da uzatılabilir.

Akut eklem romatizması ve glomerulonefriti önlemek amacıyla hemolitik streptokoklara bağlı her türlü enfeksiyonun tedavisine en az 10 gün süreyle ilaca devam edilmesi tavsiye olunur.

Böbrek fonksiyon bozukluğunda: Ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi < 30 ml/dak.) sulbaktam ve ampisilin’in eliminasyon kinetikleri birbirine benzer şekilde etkilenmekte ve birinin diğerine plazma oranları değişmeden kalmaktadır. Böbrek yetmezliğinde doz aralığı, genel ampisilin uygulamasında olduğu gibi uzatılır.

Süspansiyonun hazırlanması:

Şişeyi iyice sallayarak içindeki tozun dağılımını sağlayınız. Şişedeki kuru tozu bir miktar kaynatılmış soğutulmuş suyla çalkaladıktan sonra şişeyi kendi çizgisi hizasına kadar kaynatılıp soğutulmuş su ile doldurunuz.

Kalan ve kullanılmayan kısım atılmalıdır.

NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.

İnkılap Mah. Akçakoca Sok. No:10

34768 Ümraniye- İSTANBUL

28/06/2002    200/53

25°C nin altındaki oda sıcaklığında, çocukların erişemeyecekleri yerde ve ambalajında saklayınız.

Nobecid Süspansiyon Hazırlamak İçin Toz 250 mg/5ml: 40, 70 ve 100 ml’ lik şişelerde, 5 ml’lik kaşık ölçek ile birlikte.

Penisilin tedavisi yapılan hastalarda ciddi, hatta kimi zaman ölümle sonlanabilen aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. Bu tip anaflaktik reaksiyonlar çoğunlukla penisilin ve sefalosporinler dahil çeşitli alerjenlere karşı aşırı duyarlılığı bilinen bireylerde görülür. Tedaviye başlamadan önce hastalar bu yönden incelenmelidir.

Alerjik bir reaksiyon görüldüğünde, antibiyotik hemen kesilmeli ve antihistaminik, kortikosteroid ve pressör aminlerle gerekli tedavi anında yapılmalıdır.

Ciddi anaflaktik reaksiyonlar adrenalin ile acil tedavi gerektirir. Oksijen, intravenöz steroidler ve intübasyon dahil solunum yollarına müdahale gerekli olduğu şekilde uygulanmalıdır.

Pseudomembranöz kolit hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlarla yapılan tedavilerde gelişme ihtimali olan bir durumdur. Antibakteriyel ajan ile tedaviye başlandıktan sonra gelişen diyarelerde bu ihtimal de göz önüne alınmalıdır. Antibakteriyel ajanlarla yapılan tedavide kolonun normal florası değişerek Clostridia türü bakterilerin aşırı çoğalması için uygun bir ortam oluşur. Araştırmalar Clostridium difficile tarafından üretilen bir toksinin antibiyotiğe bağlı kolitin primer nedeni olduğunu göstermiştir. Hafif pseudomembranöz kolit vakalarında neden olan ilacın kesilmesi genellikle tedavi için yeterlidir. Orta ve şiddetli seyreden vakalarda sıvı-elektrolit uygulaması, protein desteği ve Clostridium difficile kolitine karşı klinik olarak etkili bir antibakteriyel ilaç ile tedavi uygulanmalıdır.

Her antibiyotik ürününde olduğu gibi, mantarlar dahil duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı üreme belirtileri için devamlı gözlem gereklidir. Süper-enfeksiyon oluştuğunda, ilaç kesilmeli ve/veya uygun tedavi uygulanmalıdır. Uzun süreli tedavilerde, renal, hepatik ve hematopoetik sistemler dahil olmak üzere organ sistem disfonksiyonu yönünden periyodik kontroller tavsiye edilir.

Çocuklarda kullanımı:

Bir yaş ve daha büyük çocuklarda deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında güvenilirlik ve etkinliği gösterilmiştir. İntra-abdominal enfeksiyonlarda ise güvenilirlik ve etkinliği gösterilmemiştir. Sulbaktam ve ampisilin’in oral uygulamalarından sonra başlıca atılım yolu idrardır. Yeni doğanlarda böbrek fonksiyonları tam olarak oluşmadığı için, sultamisilin kullanırken bu durum göz önünde bulundurulmalıdır. 

Gebe kadınlarda ve emziren annelerde kullanımı:

Gebelikte kullanılabilen ilaçlar arasında B kategorisindedir.

Bu kategorideki ilaçlarda:

i) Hayvan incelemeleri, ilacın fötotoksik etkisinin olmadığını göstermiştir, ancak gebe kadınlarda yapılmış kontrollü inceleme yoktur veya

ii) Deney hayvanlarında sözü edilen inceleme ilacın fertilite azalmasından başka fötotoksik etkisi olduğunu da göstermiştir, fakat gebe kadınlarda ilk trimestrde yapılan kontrollü incelemeler fötotoksik etkiyi doğrulamamıştır ve daha sonraki trimestrlerde ilacın zararlı olduğu hakkında kanıt yoktur.

Nobecid Süspansiyon gebe kadınlarda gerekiyorsa kullanılabilir.

Anne sütünde düşük konsantrasyonlarda sulbaktam ve ampisilin bulunur. Bu nedenle, emziren annelere sultamisilin verildiğinde dikkat edilmelidir. 

Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş.

Yenibosna 34530/ İSTANBUL