Grubu Beşeri İthal İlaç
Alt Grubu İEGM Tüm İlaç Fiyat Listesi
Firma Liba Laboratuarları A.Ş.
Marka PROTAGENT
Etken Madde Kodu -
Ambalaj Miktarı 20
Ambalaj ŞİŞE/AMBALAJ
ATC Kodu S01XA20
ATC Açıklaması Suni göz yaşları ve diğer ilişkisiz preparatlar
NFC Kodu GN
NFC Açıklaması Oftalmik Ünite Dozlu Likitler
Kamu Kodu A06445
Patent 20 YIl
Satış Fiyatı 18,91 TL (2 Mart 2020) - Fiyat Geçmişi
Önceki Fiyatı 16,88 TL (18 Şubat 2019)
Kurumun Ödediği 5,02 TL
Reçete Tipi Normal Reçete
Temin İlacınızı sadece eczaneden alınız !
Bütçe Eş Değer Kodu E250B
Durumu Şuan eczanelerde satılıyor.
Barkodu
İlaç Etken Maddeleri

İlaç Prospektüsü

Doz Aşımı

Bildirilmemiştir.

Endikasyonlar

Eksik veya yapıca bozuk gözyaşı tabakalarına bağlı olarak oküler yüzeyin nemlendirilmesinin bozulduğu; kuru göz sendromu (keratitis sicca) veya keratokonjunktivitis sicca gibi durumlarda endikedir.

Farmakodinamik Özellikler

Kornea ve konjonktivanın bir kısmını örten göz yaşı film tabakası, korneayı her türlü dış veya atmosferik etkiden koruyan bir tabakadır. Korneal ve konjonktival yüzeylerin dış ortamlarla direkt teması bu tabakalarda kurumaya ve buna bağlı olarak yüzeyel epitelde patolojik değişiklikler oluşturarak keratinizasyona neden olabilmektedir. Kuru göz olarak adlandırılan bu hastalık kendisini çeşitli şiddetlerde iritasyon ile belli eder.

 

Kuru göz sendromunda ortaya çıkan oküler irritasyon günümüzde yapay gözyaşı preparatları kullanılarak giderilmektedir. Protagent SE ise koruyucu içermeyen formülü ve mukomimetik etken maddesinin tek dozluk kullanıma uygun şekliyle kuru göz sendromunun tedavisinde önemli yararlar sağlamaktadır.

Farmakokinetik Özellikler

Topikal oftalmik uygulamalarda kullanılan povidon molekülünün büyüklüğü nedeniyle, korneal penetrasyonu mümkün değildir.

Farmasötik Şekli
Tek kullanımlık Oftalmik Damla
Formülü

Beher ml’de

         Polivinilpirolidon (povidon)                        20 mg

         Borik asit                                               3 mg

         Sodyum klorür                                        7 mg

         Sodyum hidroksit  km                   pH   7.1 - 7.5

         Saf su .................km                        1.000 ml

İlaç Etkileşmeleri

Bildirilmemiştir.

Kontraendikasyonlar

İçerdiği maddelere aşırı duyarlılığı olduğu bilinen vakalarda kullanılmamalıdır.

Kullanım Şekli Ve Dozu

Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde, her göze 4 saatte bir veya daha sık olarak birer damla damlatılır. Damlatma gözün iç kirişine yapılır. Damlatma sonrası göz kapakları 10 saniye kapalı tutulmalıdır.

 

Ürün konservan madde içermediği için tek kullanımlıktır, kullanmadan hemen önce açılmalı ve kullanıldıktan sonra kalan kısım atılmalıdır.

 

Kullanılacak olan tek dozluk Protagent SE, diğer tek dozlardan yana doğru bir çekme ile ayrılır:  

 

Daha sonra üstündeki kapak döndürülerek koparılır. Bu işlemde koparma işlemini çekerek yapmayınız.

Kapak açıldıktan sonra çok düzgün bir ağız ile karşılaşılır.

Daha sonra tek dozluk ilaç kabı bir elin baş ve işaret parmakları arasında tutularak göze yaklaştırılır, baş hafifçe arkaya eğilerek kap sıkılmadan, ancak iki parmak arasında hafif bir basınçla göze damlatma yapılır.  

 

Bu işlem sırasında diğer el ile alt göz kapağı aşağı çekilmelidir. Kabın sıkılması ile içerik göze fışkırabilir. Bu nedenle de kabın sıkılmamasına çok özen gösterilmelidir.

Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri

Beher ml’de 20 mg polivinilprolidon içeren 10 ml’lik özel damlalıklı plastik şişelerde

Saklama Koşulları

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği

Her biri 0.4 ml’lik 20 tek doz içeren ambalajlarda

Uyarılar/Önlemler

Protagent SE hiçbir koruyucu madde içermediği için gözde kontakt lens varlığında uygulanabilir. Ancak genel bir kural olarak 6 yaşından küçük çocuklarda, gebelerde ve emziren annelerde dikkatle ve hastalar sıkı gözlem altında tutularak uygulanmalıdır. Kontaminasyonu önlemek için damlalığın ucunu hiçbir yere değdirmeyiniz. Eğer gözde ağrı hissi, görmede değişiklik, gözde kızarıklık ve irritasyon olur ve daha kötüye giderek durum 72 saatten daha uzun süre devam ederse ilacı kullanmayı bırakarak, bir doktora danışılmalıdır.

 

Gebelik ve emzirme döneminde kullanımı:

Gebelik kategorisi B dir.

Ürünün gebelik ve emzirme döneminde uygulaması çalışılmamıştır, herhangi bir zarar verici etki beklenmemektedir, ancak yine de dikkatle kullanılmalıdır.

Polivinil pirolidon’un anne sütüyle salgılanıp salgılanmadığını gösteren bir veri bulunmamaktadır. Zorunlu hallerde dikkatle kullanılmalıdır.

 

Araç veya makine kullanımına etkisi:

Bilinen bir etkisi yoktur. Ancak ilacın damlatılmasından hemen sonra bulanık gören hastalar araç ve makine kullanmamalıdır.

Yan Etkileri / Advers Etkiler

Protagent SE damlatıldıktan hemen sonra göz yüzeyi üzerinde düzenli yayılmaya dek geçen süre içerisinde nadiren bulanık görmeye neden olabilmektedir.

 

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.