Grubu | Beşeri Yerli İlaç |
Alt Grubu | İEGM Tüm İlaç Fiyat Listesi |
Firma | İ.E. Ulagay İlaç Sanayi T.A.Ş. |
Marka | ROXIN |
Etken Madde Kodu | SGKFP8-SIPROFLOKSASIN Ağızdan katı |
Ambalaj Miktarı | 14 |
Ambalaj | ADET/AMBALAJ |
ATC Kodu | J01MA02 |
ATC Açıklaması | Siprofloksasin |
NFC Kodu | BC |
NFC Açıklaması | Ağızdan Katı Film Kaplı Tabletler |
Kamu Kodu | A06874 |
Patent | 20 YIl |
Satış Fiyatı | 27,12 TL (2 Mart 2020) - Fiyat Geçmişi |
Önceki Fiyatı | 24,22 TL (18 Şubat 2019) |
Kurumun Ödediği | 8,48 TL |
Reçete Tipi | Normal Reçete |
Temin | İlacınızı sadece eczaneden alınız ! |
Bütçe Eş Değer Kodu | E067A |
Anne Sütü | İlaç Anne Sütüne Geçer ! |
Durumu | Şuan eczanelerde satılıyor. |
Barkodu |
|
İlaç Etken Maddeleri
İlaç Eşdeğerleri (Muadilleri)
- CIFLOSIN 200 MG 100 ML IV INF.SOLUSYONU [29,06 TL]
- CIFLOSIN 250 MG 14 FILM TABLET [5,25 TL]
- CIFLOSIN 400 MG 200 ML IV INF. SOLUSYONU [51,12 TL]
- CIFLOSIN 500 MG 10 FILM TABLET [12,77 TL]
- CIFLOSIN 750 MG 14 FILM TABLET [26,8 TL]
- CIFLURON 250 MG 14 FILM TABLET [5,22 TL]
- CIFLURON 500 MG 10 FILM TABLET [5,48 TL]
- CIFLURON 500 MG 14 FILM TABLET [6,72 TL]
- CIFLURON 750 MG 14 FILM TABLET [11,55 TL]
- CIPRASID 500 MG 14 FILM TABLET [22,7 TL]
- CIPRASID 750 MG 14 FILM TABLET [27,48 TL]
- CIPRO 250 MG 14 TABLET [11,59 TL]
- CIPRO 500 MG 14 TABLET [19,33 TL]
- CIPRO 750 MG 14 TABLET [27,16 TL]
- CIPRO 400 MG/200 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON [51,12 TL]
- CIPRO IV 200 MG 1 FLAKON [29,81 TL]
- CIPROCAM 200 MG/100 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON [29,87 TL]
- CIPROCAM 400 MG/200 ML IV INF.COZ.ICEREN FLAKON [51,13 TL]
- CIPROKABI 200 MG/100 ML IV COZELTI 1 TORBA [21,69 TL]
- CIPROKABI 400 MG/200 ML IV COZELTI 1 TORBA [37,47 TL]
- CIPROKTAN 400 MG/200 ML IV INF.COZ.ICEREN FLAKON [46,17 TL]
- CIPROKTAN 500 MG 10 FILM TABLET [21,37 TL]
- CIPROKTAN 500 MG 14 FTB [22,22 TL]
- CIPROKTAN IV 200 MG/100 ML INFUZYON COZELTISI ICEREN FLAKON [29,81 TL]
- CIPROLAKS 200 MG/100 ML IV INF.COZ.ICEREN FLAKON [29,81 TL]
- CIPROLAKS 400 MG/200 ML IV INF.COZ.ICEREN FLAKON [51,12 TL]
- CIPROLON 250 MG 10 TABLET [5,84 TL]
- CIPRONATIN 200 MG/100 ML IV INFIZYON COZELTISI ICEREN 1 FLAKON [22,87 TL]
- CIPRONATIN 250 MG 14 TABLET [9,52 TL]
- CIPRONATIN 400 MG/200 ML IV INFIZYON COZELTISI ICEREN 1 FLAKON [37,05 TL]
- CIPRONATIN 500 MG 14 TABLET [22,77 TL]
- CIPRONATIN 750 MG 14 TABLET [27,57 TL]
- CIPROPOL %0,9 SODYUM KLORUR IV INFUZYON ICIN COZELTI 100 ML SETSIZ [23,17 TL]
- CIPROPOL 2 MG/ML %0,9 SODYUM KLORUR ICINDE IV INFUZYON ICIN COZELTI 200 ML SETSIZ [37,5 TL]
- CIPROXIN 0,2 GR 1 FLAKON [21,1 TL]
- CIPROXIN 400 MG 1 FLAKON [36,13 TL]
- CIPROXIN 500 MG 10 FTB [25,31 TL]
- CIPROXIN 750 MG 10 TABLET [36,2 TL]
- CIPROXIN XR 1000 MG 7 MODIFIYE SALIM TABLETI [41,09 TL]
- CIPROXIN XR 500 MG 3 MODIFIYE SALIM TABLETI [14,61 TL]
- FLOTIC 200 MG/100 ML IV INF.COZ.ICEREN FLAKON [29,81 TL]
- FLOTIC 400 MG/200 ML IV INF.COZ.ICEREN FLAKON [41,41 TL]
- LOXASID 500 MG 14 FILM TABLET [19,2 TL]
- NOVAREX 200 MG/100 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON [27,88 TL]
- NOVAREX 400 MG/200 ML IV INF.COZ.ICEREN FLAKON [41,22 TL]
- PROXACIN 500 MG 14 FILM TABLET [20,05 TL]
- PROXACIN 750 MG 14 FILM TABLET [27,32 TL]
- QUINOX 500 MG 14 FILM KAPLI TABLET [20,28 TL]
- QUINOX 750 MG 14 FILM KAPLI TABLET [30,4 TL]
- ROFACID 200 MG/100 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON [29,81 TL]
- ROFLAZIN 500 MG 14 FILM TABLET [19,33 TL]
- ROFLAZIN 750 MG 14 FILM TABLET [20,75 TL]
- ROXIN 200 MG/100 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON [29,81 TL]
- ROXIN 400 MG/200 ML IV INF.CZ. ICEREN FLAKON [51,12 TL]
- ROXIN 500 MG 14 TABLET [19,33 TL]
- SANFLOKS 750 MG 14 FILM TABLET [11,4 TL]
- SANSET 250 MG 14 FILM TABLET [13,52 TL]
- SANSET 500 MG 10 FILM TABLET [18,66 TL]
- SANSET 500 MG 14 FILM TABLET [32,59 TL]
- SANSET 750 MG 10 FILM TABLET [14,97 TL]
- SANSET 750 MG 14 FILM TABLET [25,22 TL]
- SELFLEKS CIPRASEL 200 MG/100 ML IV INFUZYON COZELTISI (1 PVC TORBA. 100 ML) [21,99 TL]
- SELFLEKS CIPRASEL 400 MG/200 ML IV INFUZYON COZELTISI (1 PVC TORBA. 200 ML) [35,56 TL]
- SIFLOKS 500 MG 10 FTB [13,43 TL]
- SIFLOKS 500 MG 14 TABLET [18,49 TL]
- SIFLOKS 750 MG 10 TABLET [30,76 TL]
- SIFLOKS 750 MG 14 TABLET [23,88 TL]
- SIPLONE 500 MG 14 FILM TABLET [17,48 TL]
- SIPROBEL 750 MG 14 FILM TABLET [19,67 TL]
- SIPROSAN 500 MG 14 FILM TABLET [35,49 TL]
- SIPROSAN 750 MG 14 FILM TABLET [36,43 TL]
- UFEXIL 400 MG/ 200 ML IV INF ICIN COZ [33,69 TL]
- URO-CIPROXIN 250 MG 6 FILM TABLET [8,96 TL]
İlaç Prospektüsü
Böbrek Yetmezliği
Siprofloksasin başlıca renal yolla, kısmen de hepatik metabolizasyon ve safra ile itrah edilir. İlacın eliminasyonundaki bu alternatif yollar, böbrek yetmezliği olan hastalarda siprofloksasinin itrahını kısmen dengelemekte ise de özellikle şiddetli renal yetmezlik durumunda doz ayarlaması gerekebilir.
Doz Aşımı
Akut doz aşımı durumunda hasta kusturularak ya da lavaj ile mide boşaltılmalıdır. Hastaya gözlem altında semptomatik tedavi uygulanır.
Endikasyonlar
ROXİNÒ750 mg FİLM TABLET, duyarlı organizmaların sebep olduğu;
Solunum sistemi enfeksiyonları: Akut ve kronik bronşit, pnömoni, kistik fibrozis’te akciğer lezyonunun üzerine eklenen bakteri enfeksiyonlarında, akciğer fibrozu, bronşektazi ve amfizemlerde oluşan bakteri enfeksiyonları
Ürogenital sistem enfeksiyonları: İdrar yollarının tüm bakteriyal enfeksiyonları, sistitler, akut ve kronik pyelonefritler, prostatit, gonore, şankroid, mikoplazmalar, nonspesifik üretrit ve vajinitler. Çocuklarda Escherichia coli’nin sebep olduğu komplike üriner sistem enfeksiyonlarında, bakteri diğer antibiyotiklere dirençli, sadece kinolonlara duyarlı ise kullanılabilir.
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Stafilokokların ve Streptokokların meydana getirmiş olduğu piyodermalarda ve enfekte olmuş dekubitus ülserleri
Kemik ve eklem enfeksiyonları: Travma ve ameliyat sonrası enfeksiyonların oluşturduğu osteomyelitlerin tedavisinde
Gastrointestinal sistem enfeksiyonları: Shigella, Escherichia coli (enterotoksijenik suşları), Salmonella (S.typhi), Campylobacter, Vibrio parahemolyticus ve Vibrio cholerae’nin meydana getirmiş olduğu enfeksiyonlara bağlı diyarelerde endikedir.
Farmakodinamik Özellikler
Siprofloksasin, geniş antibakteriyel spektruma sahip bir florokinolon grubu antibiyotiktir. Florokinolonlar bakterilerin stoplazması içine girer, DNA giraz enzimini inhibe ederek DNA replikasyonunu bozarlar.
Mikrobiyolojisi:
Siprofloksasinin etkili olduğu mikroorganizmalar şunlardır:
Gram-negatif: Escherichia coli, Edwardsiella tarda, Proteus mirabilis, P.vulgaris, Providencia stuartii, P.rettgeri, Morganella morganii, Yersinia enterocolitica, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae, H. ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, N. menengitidis, Branhamella catarrhalis, Brucella melitensis, Pasteurella multocida ve Klebsiella, Citrobacter, Salmonella, Shigella, Serratia, Acinetobacter, Campylobacter, Aeromonas, Vibrio, Legionella türleri.
Gram-pozitif: Staphylococcus aureus dahil stafilokoklar, Streptococcus pyogenes ve S. pneumoniae. Streptococcus faecalis, Mycobacterium tuberculosis ve Chlamydia trachomatis, siprofloksasine düşük derecede hassastırlar. B. fragilis, C. difficile gibi pek çok anaerobik bakteri siprofloksasine dirençlidir.
Farmakokinetik Özellikler
Siprofloksasin, gastrointestinal kanaldan süratle ve yüksek oranda absorbe edilir. Oral biyoyararlanım % 70 kadardır. Ağız yoluyla 500 mg’lık bir dozdan 1-2 saat sonra 2.5 µg/mL civarında pik plazma seviyelerine ulaşılır. Yiyeceklerle birlikte alınması absorbsiyonu geciktirebilirse de bu etki fazla önemli değildir. Plazma yarı ömrü, 3.5-4.5 saat arasındadır. Şiddetli renal yetmezlikte bu süre uzayabilir. Plazma proteinlerine % 20-40 oranında bağlanır. Vücuda dağılımı yaygındır ve dokulara nüfuzu genellikle iyidir. Menenjler iltihaplı olmadığı zaman serebrospinal sıvı konsantrasyonları plazma konsantrasyonlarının %10’u kadardır. Plasentadan geçer. Safrada yüksek konsantrasyonlarda bulunur. Başlıca atılım yolu idrarla olmaktadır. Hepatik metabolizasyon sonucu safra ile atılım toplam eliminasyonun 1/3’ü kadardır. En az 4 aktif metaboliti olduğu bilinmektedir. Atılım 24 saat içinde tamamlanır. Oral dozun % 40-50 kadarı değişmeden ve % 15 kadarı metabolitleri halinde idrarla atılır. Hemodiyaliz veya peritoneal diyaliz ile çok az miktarlarda (%10) vücuttan uzaklaştırılabilir.
Farmasötik Şekli
TABLET
Formülü
Her bir tablet, 750 mg siprofloksasine eşdeğer 874.5 mg siprofloksasin hidroklorür ve titanyum dioksit (E 171) içerir.
İlaç Etkileşmeleri
Kafeinin, metotreksatın, aminofilinin, mirtazapinin etkilerini arttırabilir. Kortikosteroidlerle birlikte kullanımı tendon kopma riskini arttırır.
Magnezyum hidroksit veya alüminyum hidroksit içeren antiasitler siprofloksasinin emilimini ve üriner sistem enfeksiyonlarındaki etkisini azaltabileceğinden beraber kullanılmamalıdır.
Teofilinle birlikte kullanımında teofilinin serum konsantrasyonunu yükselteceğinden ve yarılanma ömrünü uzatacağından meydana getirebileceği yan etkilere dikkat edilmelidir.
Probenesid, siprofloksasinin böbrek tübüler sekresyonunu etkilediğinden serum seviyesini yükseltir.
Tizanidin ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Siprofloksasin fenitoin düzeyini azaltabilir.
Kontraendikasyonlar
Kinolonlara ve siprofloksasine duyarlı hastalarda kontrendikedir.
Hamile veya hamile olması muhtemel kadınlarda, emzirenlerde, çocuklarda, gelişme çağındaki gençlerde, serebral arteriyosklerozlu ve epileptik hastalarda kullanılmamalıdır
Kullanım Şekli Ve Dozu
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde;
Yetişkinlerde:
KLİNİK TANI | STANDART DOZ (günde) | CİDDİ ENFEKSİYONLARDA DOZ (günde) |
Ürogenital sistem enfeksiyonları | 250 mg x 2 | 500 mg x 2 |
Solunum sistemi enfeksiyonları Kemik ve eklem enfeksiyonları Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları | 500 mg x 2 | 750 mg x 2 |
Gastrointestinal sistem enfeksiyonları | 500 mg x 2 | |
Bir tablet sabah ve bir tablet akşam olmak üzere 12 saat ara ile alınmalıdır. Gıdalarla aynı anda alınımı ilacın absorpsiyonunu geciktireceğinden yemeklerden 2 saat sonra alınması tavsiye edilir.
Tedavinin süresi enfeksiyonun hafif veya şiddetli oluşuna bağlıdır. Genelde bu süre 7 ila 14 gün olmakla birlikte, enfeksiyonun ağır seyretmesinde veya komplikasyonların mevcudiyetinde uzayabilir.
Enfeksiyonun belirti ve semptomlarının kaybolmasından sonra tedaviye en az 2 gün süre ile devam edilmelidir. Kemik ve eklem enfeksiyonlarında tedavi süresi 4 ila 6 hafta olup, gerektiğinde bu süre uzatılabilir. Gastrointestinal sistem enfeksiyonlarına bağlı diyarelerde tedavi 5 ila 7 gün sürer. Böbrek fonksiyonu azalmış kişilerde yarılanma ömrü uzayacağından doz ayarlaması şarttır.
Böbrek fonksiyonu azalmış kişilerde
Siprofloksasin başlıca renal yolla, kısmen de hepatik metabolizasyon ve safra ile itrah edilir. İlacın eliminasyonundaki bu alternatif yollar, böbrek yetmezliği olan hastalarda siprofloksasinin itrahını kısmen dengelemekte ise de özellikle şiddetli renal yetmezlik durumunda doz ayarlaması gerekebilir.
Böbrek fonksiyonu azalmış hastalar için önerilen dozlar :
KREATİNİN KLERENSİ (mL/dak) | DOZ |
>50 | Standart doz |
30-50 | 250-500 mg/12 saat ara ile |
5-29 | 250-500 mg/18 saat ara ile |
Hemodiyaliz veya peritoneal diyaliz | 250-500 mg/24 saat ara ile (Diyalizden sonra) |
Sadece serum kreatinin konsantrasyonu bilindiğinde, kreatinin klerensi aşağıdaki formüle göre hesaplanabilir:
Ağırlık (kg) x (140 - yaş )
Erkek: Kreatinin Klerensi (mL / dak.) = —————————————
72 x Serum Kreatinin (mg/dL)
Kadın: 0.85 x Erkek için hesaplanmış olan kreatinin klerensi
Ciddi enfeksiyonu ve ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda 750 mg’lık doz yukarıda belirtilen zaman aralıkları ile verilebilir. Ancak bu hastalarda siprofloksasin serum konsantrasyon seviyesinin periyodik olarak ölçülmesi, ilacın alımından 1 ila 2 saat sonra serum yükleme konsantrasyonunun 5 mg/mL’nin üzerine çıkmasından kaçınılmalıdır
Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
ROXİNÒ 500 mg Film Tablet, 14 tablet
Saklama Koşulları
30°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.
Çocukların göremeyeceği ve erişememeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız
Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği
14 tabletlik blister ambalajlarda ve prospektüsü ile birlikte
Uyarılar/Önlemler
Tendonlarda enflamasyon veya kopma bildirilmiştir. Özellikle kortikosteroid kullanan yaşlı hastalarda bu risk artmaktadır.
Gelişimini henüz tamamlamamış olanlarda, kartilajın erozyonuna ve diğer artropati belirtilerine yol açabileceğinden 18 yaşın altındakilerde emniyet ve kullanımı onaylanmamış olup kullanılmamalıdır.
Fototoksisite reaksiyonlarına neden olabilir.
Siprofloksasin kullanan hastalarda konvülsiyon bildirilmiştir. Bu etki, intrakraniyal basınçta meydana getirdiği artış nedeniyle oluşmaktadır. Bu gruptaki antibiyotikleri alanlarda toksik psikoz bildirilmiştir. Diğer kinolonlarda olduğu gibi, siprofloksasin serebral arteriyoskleroz, epilepsi gibi santral sinir sistemi hastalıklarında ve epileptik form konvülziyonlara eğilimi olan kişilerde dikkatle kullanılmalıdır.
Alkali idrar ile siprofloksasin kristalleri gözlenebilmektedir. Genelde insan idrarı asidik olduğundan kristalüri insanlarda nadiren görülebilir. Bu nedenle, özellikle renal bozuklukları olan kişilerde alkalen idrardan kaçınılmalıdır. Aynı nedenle konsantre idrardan kaçınmak için hasta iyi hidrate edilmelidir.
Hamilelerde ve emziren annelerde kullanımı (Hamilelik kategorisi C): Hamilelikte kullanılmamalıdır. Anne sütüne geçtiğinden emziren annelere önerilmez.
Yaşlılarda dikkatle kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımına etkisi:
Siprofloksasin, baş dönmesi ve sersemlik yapabileceğinden, araç ve makine kullanan veya dikkat gerektiren bir iş ile uğraşan kişiler uyarılmalıdır.
Yan Etkileri / Advers Etkiler
Kardiyovasküler: Palpitasyon, atrial flutter, ventriküler ektopi, senkop, hipertansiyon, angina pektoris, miyokardiyal enfarktüs, kardiyopulmoner arrest, serebral tromboz.
MSS: Halsizlik, baş dönmesi, uykusuzluk, halusinasyon, manik reaksiyon, tremor, ataksi, konvulsif nöbetler, letarji, uyuşukluk, keyifsizlik, anoreksi, depresyon, parestezi v.s. Enderolarak periferal nöropatiye neden olabilir.
Gastrointestinal: Ağrılı ağız mukozası, oral kandidiazis, disfaji, intestinal perforasyon, GI kanama, ALT/AST seviyelerinde artış, bulantı, diyare, kusma, abdominal ağrı/rahatsızlık.
Adale-iskelet: Eklem veya sırt ağrısı, eklemde sertlik, boyun veya göğüs ağrısı
Renal-ürogenital: İnterstisyel nefrit, nefrit, renal yetmezlik, poliure, üriner retansiyon, üretral kanama, vajinit, asidoz.
Solunum: Dispne, epistakis, laringeal veya pulmoner ödem, hıçkırık, hemoptis, bronkospazm, pulmoner emboli, rinit.
Deri/aşırı duyarlık: Prurit, ürtiker, ışığa duyarlık, ateş basması, ateş, anjiyoödem, yüz, ense, dudak, konjunktiva veya ellerde şişme, kütanöz kandidiazis, hiperpigmentasyon, eritema nodosum.
Diğer: Bulanık görme, diplopi, tinnitus, vb.
Bu advers olayların çoğu hafif ve orta şiddette reaksiyonlar olarak bildirilmiştir ve ilaç kesildiğinde ortadan kalkarlar.
Siprofloksasinin bazı laboratuvar parametrelerinde yaptığı değişiklikler:
ALT (SGPT), AST (SGOT), alkalen fosfataz, LDH, serum bilirubinde yükselme, eozinofili, lökopeni, BUN, serum kreatininde yükselme, kristalüri, silindirüri ve hematüri nadir olarak görülebilir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.