SALOFALK 500 MG 100 ENT. TABLET

• mesalazin

• ASACOL 400 MG 100 TABLET [50,91 TL]
• ASACOL 4GR/100ML ENEMA 7 X 100 ML SISE [172,46 TL]
• ASACOL 500MG 20 SUPOZITUVAR [120,35 TL]
• ASACOL 800 MG GASTRO-REZISTAN 90 TABLET [251,04 TL]
• ASACOL TABLET 800 MG 60 TB [87,54 TL]
• MESAIN REKTAL SUSPANSIYON 4 g/60 ml 7x60 ml şişe [172,45 TL]
• OSIREC REKTAL SUSPANSIYON 4 g/60 ml 7x60 g tüp [172,45 TL]
• PENTASA 1 G UZATILMIS SALIMLI 150 TABLET [397,04 TL]
• PENTASA 500 MG 100 UZATILMIS SALIM TABLET [148,77 TL]
• PENTASA UZATILMIS SALIMLI GRANUL 1 G 50 SASE [126,13 TL]
• PENTASA UZATILMIS SALIMLI GRANUL 2 G 60 SASE [285,66 TL]
• SALMIDEN ENTERIK KAPLI TABLET 500 mg 100 tablet [157,91 TL]
• SALOFALK 1000 GR GRANU-STIX 100 SASE [296,84 TL]
• SALOFALK 1G REKTAL KOPUK [129,16 TL]
• SALOFALK 250 MG 10 SUPOZITUAR [32,53 TL]
• SALOFALK 250 MG 100 ENTERIK TABLET [84,27 TL]
• SALOFALK 250 MG 30 SUPOZITUAR [78,74 TL]
• SALOFALK 4 GR/60ML 7 LAVMAN [206,4 TL]
• SALOFALK 500 MG 100 SASE [84,47 TL]
• SALOFALK 500 MG 30 SUPOZITUAR [162,01 TL]

Bildirilen bir zehirlenme vakası ve spesifik bir antidotu yoktur. Zehirlenme durumunda eğer gerekliyse, diürezi artırmak için intravenöz infüzyon yapılmalıdır.

• Ülseratif kolit (akut vakaların tedavisinde ve hastalığın tekrarını önlemek için),
• Crohn hastalığı (akut nöbetlerin) tedavisinde.

Ülseratif kolit'te kullanılan oral mesalazin preparatları terminal ileum ve kolonda mesalazini açığa çıkaracak şekilde hazırlanmıştır. Terminal İleum ve kolonda açığa çıkan Mesalazin’in sadace bir kısmı emilime uğradığından, etkisinin sistemik olmaktan çok lokal olduğu kabul edilmektedir.

Mesalazin, gastrointestinal sistem mukozasında emilim sırasında ve ayrıca karaciğerde asetilasyona uğrar.

Bazı araştırıcılara göre, asetillenmiş metabolit de aktiftir ve idrarla atılır.

Mesalazin'in yarılanma ömrü 1saat dolayında, plazma proteinlerine bağlanma oranı ise %40’dır. Asetillenmiş metabolitin yarılanma ömrü 5-10 saat dolayında ve plazma proteinlerine bağlanma oranı ise %80'dir.

Enterik Tablet

Her enterik tablet 500mg 5-aminosalisilik(mesalazin) ve boyar madde olarak titanyum dioksit ve derniroksit içerir.

• Daha önceden salisilik aside ve türevlerine veya, içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılık,
• Ciddi karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu,
• Gastrik veya duodenal ülser varlığı,
• Kanama eğilimi durumlarında Salofalk^® 500mg enterik tablet kullanılmamalıdır.
• Salofalk^® 500 mg enterik tablet, bebeklerde ve küçük çocuklarda, bu yaş grubu ile ilgili yeterli deneyim bulunmadığından kullanılmamalıdır.

Salofalk^® 500 mg tablet sabah, öğle ve yatmadan önce, yemeklerden 1saat önce bol sıvı ile yutulmalıdır. Salofalk^® 500 mg enterik tabletin, istenen terapötik etkiye ulaşması için, sadece akut enflamatuar dönemde değil, uzun süreli tedavide de düzenli ve sürekli kullanılması gereklidir.

Crohn hastalığının akut ataklarının tedavisinde:

Hastanın kişisel klinik gereksinimlerine göre, günde 3 defa 1 ila 3 tablet Salofalk^® 500mg (günde 1.5- 4.5g mesalazine eşdeğer)

Ülseratif kolitin akut ataklarında:

Hastanın klinik gereksinimlerine göre, günde 3 defa 1 ila 2 tablet Salofalk^® 500mg (günde 1.5- 3 g mesalazine eşdeğer)

Ülseratif kolit alevlenmelerinin proflaksisi için:

Günde 3 defa 1 tablet Salofalk^® 500mg (günde 1.5 g mesalazine eşdeğer)

Salofalk^® 250 mg Enteriklablat: 100 tablet içeren kutularda

Salofalk^® 250 mg Supozituar: 10 ve30 Supozituar içeren kutularda

Salofalk^® 500 mg Supozituar: 30 Supozituar içeren kutularda

Salofalk^® 4 gr Lavman: 7 adet 60 ml Lavrnan içeren kutularda

Salofalk^® 1000 mg Granü-Stix: 100 saşe içeren karton kutularda

Salofalk^® 1 g Rektal Köpük:14 dozluk alüminyum tüplerde

ALİ RAİF İLAÇ SAN.A.Ş.

İkitelli Organize San. Bölgesi

Haseyad II. Kısım No:228

34306 İkitelli/İstanbul

13.12.2004 - 116/85

25⁰ C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Çocukarın göremeyeceği ve erişeyeceği yerlerde ve arnbalajında saklayınız.

100 enterik tablet içeren ambalajlarda.

DR. FALK PHARMA GmbH - A1manya lisansı ile

LOSAN PHARMA GmbH

Otto-Hahn-Strasse 13

D-79395 Neuenburg/Almanya

Gastrointestinal yan etkiler: Karın ağrısı, diyare, gaz, mide bulantısı ve kusma nadiren bildilrilmiştir.

Merkezi sinir sistemini etkileyen yan etkiler: Başağrısı ve bal dönmesi mesalazin kullanan kişilerde nadiren gözlemlenir.

Böbreğe ait yan etkiler:Akut ve kronik interstisyal nefrit ve böbrek yetmezliğini içeren böbrek bozuklukları, mesalazin kullanan kişilerde nadiren gözlemlenir.

Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Allerjik eksantem, iIaç ateşi, bronkospazm, perikardit, myokardit ve akut pankreatit gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları doza bağımlı değildir ve salisilik asit ve türevlerine karşı gelişen reaksiyonlar gibidir. İzole vakalarda allerjik alveolit bildirilmiştir. Seyrek olarak pankolit gelişebilir.

Mesalazine benzer kimyasal yapıdaki ilaçlarla meydana geldiği bilinen, ilaca bağlı lupus eriternatozus benzeri sendrom (kelebek rush) seyrek olarak bildirilmiştir.

Diğer yan etkiler: Miyalji ve artralji nadiren görülür. Aktif maddenin kimyasal yapısı nedeniyle yükselmiş rnethemoglobin seviyeleri göz önünde bulundurulmalıdır.

İzole vakalarda, mesalazin içeren ilaçların kullanımından sonra kan sayımı değişiklikleri (aplastik anerni, agranülositoz, pansitopeni, nötropeni, lökopeni ve trombositopeni) bildirilmiştir.

Karaciğer iltihabı (hepatit) ve karaciğer fonksiyon testlerindeki değişiklikler (transaminazların yükselmesi) nadir olarak meydana gelebilir.

İzole vakalarda alopesi ve saç dökülmesi görülebilir.

BEKLENMEYEN BIR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.