| Grubu | Beşeri Yerli İlaç |
| Alt Grubu | İEGM Tüm İlaç Fiyat Listesi |
| Firma | Aset İlaç San. ve Tic. A.Ş. |
| Marka | SAPHIRE |
| Etken Madde Kodu | SGKFXG-ATORVASTATIN 40 MG Ağızdan katı |
| Ambalaj Miktarı | 30 |
| Ambalaj | ADET/AMBALAJ |
| ATC Kodu | C10AA05 |
| ATC Açıklaması | Atorvastatin |
| NFC Kodu | BC |
| NFC Açıklaması | Ağızdan Katı Film Kaplı Tabletler |
| Kamu Kodu | A06986 |
| Patent | Jenerik |
| Satış Fiyatı | 42,24 TL (2 Mart 2020) - Fiyat Geçmişi |
| Önceki Fiyatı | 37,7 TL (18 Şubat 2019) |
| Kurumun Ödediği | 29,04 TL |
| Reçete Tipi | Normal Reçete |
| Temin | İlacınızı sadece eczaneden alınız ! |
| Bütçe Eş Değer Kodu | E008C |
| Anne Sütü | İlaç Anne Sütüne Geçer ! |
| Durumu | Şuan eczanelerde satılıyor. |
| Barkodu |
|
- ALVASTIN 10 MG 30 TABLET [21,45 TL]
- ALVASTIN 10 MG 90 TABLET [58,67 TL]
- ALVASTIN 20 MG 30 TABLET [35,49 TL]
- ALVASTIN 20 MG 90 TABLET [75,18 TL]
- ALVASTIN 40 MG 30 TABLET [42,24 TL]
- ALVASTIN 40 MG 90 TABLET [75,18 TL]
- ALVASTIN 80 MG 30 TABLET [53,71 TL]
- ALVASTIN 80 MG 90 TABLET [75,18 TL]
- AMVASTAN 10 MG 30 FILM TABLET [11,31 TL]
- AMVASTAN 10 MG 30 FILM TABLET [64,85 TL]
- AMVASTAN 20 MG 30 FILM TABLET [90,18 TL]
- AS-ATOKS 10 MG 30 FILM KAPLI TABLET [21,37 TL]
- AS-ATOKS 10 MG 90 FILM KAPLI TABLET [63,93 TL]
- AS-ATOKS 20 MG 30 FILM KAPLI TABLET [35,22 TL]
- AS-ATOKS 20 MG 90 FILM KAPLI TABLET [75,18 TL]
- AS-ATOKS 40 MG 30 FILM KAPLI TABLET [42,08 TL]
- AS-ATOKS 40 MG 90 FILM KAPLI TABLET [75,18 TL]
- AS-ATOKS 80 MG 30 FILM KAPLI TABLET [53,71 TL]
- AS-ATOKS 80 MG 90 FILM KAPLI TABLET [75,18 TL]
- ATEROZ 10 MG 30 FILM TABLET [21,45 TL]
- ATEROZ 10 MG 90 FILM TABLET [75,18 TL]
- ATEROZ 20 MG 30 FILM TABLET [35,49 TL]
- ATEROZ 20 MG 90 FILM TABLET [75,18 TL]
- ATEROZ 40 MG 30 FILM TABLET [42,24 TL]
- ATEROZ 40 MG 90 FTB [75,18 TL]
- ATEROZ 80 MG 30 FILM TABLET [53,71 TL]
- ATEROZ 80 MG 90 FTB [75,18 TL]
- ATOR 10 MG 30 FILM TABLET [21,45 TL]
- ATOR 10 MG 90 FILM TABLET [75,18 TL]
- ATOR 20 MG 30 FILM TABLET [35,49 TL]
- ATOR 20 MG 90 FILM TABLET [75,18 TL]
- ATOR 40 MG 30 FILM TABLET [42,24 TL]
- ATOR 40 MG 90 FILM TABLET [75,18 TL]
- ATOR 80 MG 30 FILM TABLET [53,71 TL]
- ATOR 80 MG 90 FILM TABLET [75,18 TL]
- AVITOREL 10 MG 30 FILM TABLET [21,45 TL]
- AVITOREL 10 MG 90 FTB [75,18 TL]
- AVITOREL 20 MG 30 FTB [35,49 TL]
- AVITOREL 20 MG 90 FILM TABLET [71,56 TL]
- AVITOREL 40 MG 30 FILM TABLET [42,24 TL]
- AVITOREL 40 MG 90 FTB [75,18 TL]
- AZIMBRA 10 MG 30 FILM TABLET [21,45 TL]
- AZIMBRA 20 MG 30 FILM TABLET [35,49 TL]
- AZIMBRA 40 MG 30 FILM TABLET [42,24 TL]
- AZIMBRA 80 MG 30 FILM TABLET [53,71 TL]
- CARDYN 10 MG 30 FTB [11,75 TL]
- CARDYN 10 MG 90 TABLET [40,33 TL]
- CARDYN 20 MG 30 FTB [19,42 TL]
- CARDYN 20 MG 90 FTB [61,34 TL]
- CARDYN 40 MG 30 FTB [23,11 TL]
- CARDYN 40 MG 90 FTB [84,59 TL]
- CHOLVAST 10 MG 30 FILM TABLET [21,45 TL]
- CHOLVAST 10 MG 90 FTB [75,18 TL]
- CHOLVAST 20 MG 30 FILM TABLET [35,49 TL]
- CHOLVAST 20 MG 90 FTB [75,18 TL]
- CHOLVAST 40 MG 30 FILM TABLET [42,24 TL]
- CHOLVAST 40 MG 90 FILM TABLET [75,18 TL]
- CHOLVAST 80 MG 30 FTB [53,71 TL]
- CHOLVAST 80 MG 90 FILM TABLET [75,18 TL]
- COLASTIN-L 10 MG 30 FILM TABLET [21,45 TL]
- COLASTIN-L 10 MG 90 FILM TABLET [66,02 TL]
- COLASTIN-L 20 MG 30 FILM TABLET [35,49 TL]
- COLASTIN-L 20 MG 90 FILM TABLET [75,18 TL]
- COLASTIN-L 40 MG 30 FILM TABLET [42,24 TL]
- COLASTIN-L 40 MG 90 FILM TABLET [75,18 TL]
- COLASTIN-L 80 MG 30 FILM TABLET [53,71 TL]
- COLASTIN-L 80 MG 90 FTB [75,18 TL]
- DIVATOR 10 MG 30 FILM TABLET [21,45 TL]
- DIVATOR 10 MG 90 FTB [68,79 TL]
- DIVATOR 20 MG 30 FILM TABLET [35,49 TL]
- DIVATOR 20 MG 90 FTB [75,18 TL]
- DIVATOR 40 MG 30 FILM TABLET [42,24 TL]
- DIVATOR 40 MG 90 FTB [75,18 TL]
- KOLESTOR 10 MG 30 FILM TABLET [21,45 TL]
- KOLESTOR 20 MG 30 FILM TABLET [35,49 TL]
- KOLESTOR 40 MG 30 FILM TABLET [42,24 TL]
- KOLESTOR 10 MG 90 FTB [68,79 TL]
- KOLESTOR 20 MG 90 FTB [75,18 TL]
- KOLESTOR 40 MG 90 FTB [75,18 TL]
- KOLESTOR 80 MG 30 FTB [53,71 TL]
- KOLESTOR 80 MG 90 FILM TABLET [75,18 TL]
- LIPIDRA 10 MG 30 FILM TABLET [21,45 TL]
- LIPIDRA 10 MG 90 FILM TABLET [74,16 TL]
- LIPIDRA 20 MG 30 FILM TABLET [35,49 TL]
- LIPIDRA 20 MG 90 FTB [75,18 TL]
- LIPIDRA 40 MG 30 FTB [42,24 TL]
- LIPIDRA 40 MG 90 FILM TABLET [75,18 TL]
- LIPIDRA 80 MG 30 FILM TABLET [53,71 TL]
- LIPIDRA 80 MG 90 FILM TABLET [75,18 TL]
- LIPITAKSIN 10 MG 30 FTB [21,45 TL]
- LIPITAKSIN 10 MG 90 FILM TABLET [75,18 TL]
- LIPITAKSIN 20 MG 30 FTB [35,49 TL]
- LIPITAKSIN 20 MG 90 FTB [75,18 TL]
- LIPITAKSIN 40 MG 30 FILM TABLET [42,24 TL]
- LIPITAKSIN 40 MG 90 FILM TABLET [75,18 TL]
- LIPITOR 10 MG 30 FILM TABLET [21,45 TL]
- LIPITOR 10 MG 90 FILM TABLET [75,18 TL]
- LIPITOR 20 MG 30 FILM TABLET [33,5 TL]
- LIPITOR 20 MG 90 FILM TABLET [75,18 TL]
- LIPITOR 40 MG 30 FILM TABLET [42,24 TL]
- LIPITOR 40 MG 90 FILM TABLET [75,18 TL]
- LIPITOR 80 MG 30 FILM TABLET [53,71 TL]
- LIPITOR 80 MG 90 FILM TABLET [75,18 TL]
- LIPSUM 10 MG 30 FTB [21,45 TL]
- LIPSUM 10 MG 90 FTB [75,18 TL]
- LIPSUM 20 MG 30 FTB [33,91 TL]
- LIPSUM 20 MG 90 FTB [75,18 TL]
- LIPSUM 40 MG 30 FTB [42,24 TL]
- LIPSUM 40 MG 90 FTB [75,18 TL]
- LIPSUM 80 MG 30 FILM KAPLI TABLET [53,71 TL]
- LIPSUM 80 MG 90 FILM KAPLI TABLET [75,18 TL]
- SAPHIRE 10 MG 30 FTB [21,45 TL]
- SAPHIRE 10 MG 90 FTB [75,18 TL]
- SAPHIRE 20 MG 30 FTB [35,49 TL]
- SAPHIRE 20 MG 90 FTB [75,18 TL]
- SAPHIRE 40 MG 90 FILM TABLET [75,18 TL]
- SAPHIRE 80 MG 30 FILM TABLET [53,71 TL]
- SAPHIRE 80 MG 90 FILM TABLET [75,18 TL]
- TARDEN 10 MG 30 FILM TABLET [21,45 TL]
- TARDEN 10 MG 90 FTB [68,79 TL]
- TARDEN 20 MG 30 FILM TABLET [35,49 TL]
- TARDEN 20 MG 90 FTB [75,18 TL]
- TARDEN 40 MG 30 FILM TABLET [42,24 TL]
- TARDEN 40 MG 90 FTB [75,18 TL]
- TORVAXAL 10 MG 30 FILM TABLET [11,75 TL]
- TORVAXAL 10 MG 90 FILM TABLET [72,4 TL]
- TORVAXAL 20 MG 30 FTB [19,42 TL]
- TORVAXAL 20 MG 90 FILM TABLET [129,89 TL]
- TORVAXAL 40 MG 30 FILM TABLET [23,11 TL]
- TORVAXAL 40 MG 90 FILM TABLET [152,9 TL]
İlaç Prospektüsü
Atorvastatinin doz aşımı için spesifik bir tedavi bulunmamaktadır. Doz aşımı oluşması halinde, hasta semptomatik olarak tedavi edilmeli ve gereken destekleyici tedbirler alınmalıdır. Atorvastatin yüksek oranda plazma proteinlerine bağlandığı için hemodiyalizin atorvastatin klirensini anlamlı olarak artırması beklenmez.
- Klinik olarak koroner kalp hastalığı olmayan hiperkolesterolemik hastalarda kardiyovasküler morbitide ve mortaliteyi (ölümcül olan veya ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü, koroner revaskülarizasyon ihtiyacı) azaltmada endikedir.
- Klinik olarak koroner kalp hastalığı olan hiperkolesterolemik hastalarda ikincil olayları (ölümcül olan veya ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü, ölümcül olan veya ölümcül olmayan inme, geçici iskemik atak, koroner revaskülarizasyon ihtiyacı ve kardiyovasküler mortalite) azaltmada endikedir.
- Total kolesterol, LDL-kolesterol, Apolipoprotein B ve trigliserid düzeylerindeki artışla (Fredrickson Tip IIa, IIb, III ve IV hiperlipidemilerde) birlikte olan hiperlipidemilerde artmış lipid düzeylerini azaltmada endikedir.
Atorvastatin, 3-hidroksi-3-metil-glutaril-koenzim A’nın kolesterolü de içeren sterollerin bir prekürsoru olan mevalonata dönüşmesinden sorumlu hız sınırlayıcı enzim olan HMG-CoA redüktazın selektif, kompetitif bir inhibitörüdür.
Atorvastatin, HMG-CoA redüktazı inhibe ederek plazma kolesterolü ile lipoprotein düzeylerini düşürür ve karaciğerdeki kolesterol sentezini azaltır. Ayrıca LDL’nin artmış alımı ve katabolizması için hücre yüzeyindeki hepatik LDL reseptörlerinin sayısını artırır. Atorvastatin, LDL üretimi ile LDL partiküllerinin sayısını azaltır ve dolaşan LDL partiküllerinin kalitesinde yararlı bir değişimle beraber LDL reseptör aktivitesinde çok büyük ve devamlı bir artış sağlar.
Atorvastatin çoğunlukla lipid düşürme tedavisine yanıt vermeyen bir popülasyon olan homozigot familyal hiperkolesterolemili hastalarda LDL-K’yı düşürmede etkilidir.
Atorvastatinin bir doz-cevap çalışmasında; total-C’yi (%30 -%46), LDL-K’yı (%41-% 61), apolipoprotein B’yi (%34 -%50) ve trigliseridleri (%14 -%33) düşürürken, HDL-C ve apolipoprotein A’da çeşitli artışlar oluşturduğu bildirilmiştir. Bu sonuçlar, heterozigot familyal hiperkolesterolemili ve nonfamilyal hiperkolesterolemili hastalarda ve insüline bağımlı olmayan diabetes mellituslu hastaları da içeren kombine hiperlipidemili hastalarda da geçerlidir.
Atorvastatin oral uygulamadan sonra hızla absorbe olur ve 1-2 saat içinde maksimum plazma konsantrasyonlarına ulaşır. Absorbsiyonun derecesi atorvastatin dozuyla orantılı olarak artar. Atorvastatinin mutlak biyoyararlanımı yaklaşık % 12’dir. HMG-CoA redüktaz inhibitör aktivitesinin sistemik yararlılığı ise yaklaşık % 30’dur. Atorvastatin tabletleri solüsyonlarla karşılaştırıldığında % 95 - % 99 biyoyararlılığa sahiptir. Atorvastatin, plazma proteinlerine ≥ % 98 oranında bağlanır ve ortalama dağılım hacmi ise, yaklaşık 565 L’dir. Atorvastatin, sitokrom P450 3A4 yoluyla orto- ve parahidroksilat türevlerine ve çeşitli beta oksidasyon ürünlerine metabolize olur. İn vitro olarak HMG-CoA redüktazın orto- ve parahidroksilat metabolitleri yoluyla inhibisyonu atorvastatininkine denktir. Atorvastatin, hepatik ve/veya ekstrahepatik metabolizmayı takiben öncelikle safra yoluyla atılır. Bununla birlikte ilacın anlamlı enterohepatik resirkülasyona uğramadığı gözlenmiştir. Atorvastatinin ortalama plazma eliminasyon yarı ömrü, yaklaşık 14 saattir. HMG-CoA redüktaz için inhibitör aktivitenin yarı ömrü, aktif metabolitlerin katkısı nedeniyle yaklaşık 20-30 saattir.
Atorvastatin plazma konsantrasyonları, kronik alkolik karaciğer rahatsızlığı olan hastalarda (yaklaşık Cmax’da 16 kez ve AUC’de 11 kez) artmıştır. Böbrek hastalığının atorvastatinin plazma konsantrasyonlarına veya lipid etkilerine tesiri yoktur.
Etkin maddeler:Her film tablet, 40 mg atorvastatine eşdeğer atorvastatin kalsiyum içerir.
Yardımcı maddeler: Titanyum dioksit, laktoz monohidrat.
Atorvastatin, bu ilacın herhangi bir komponentine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda, aktif karaciğer hastalığı veya devamlı olarak normal üst limiti 3 kat aşan açıklanamayan serum transaminaz yükselmesi olan hastalarda, hamilelik döneminde, süt verirken ve uygun kontraseptif yöntemleri kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda kontrendikedir.
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde;
Hastaya atorvastatin almadan önce standart bir kolesterol düşürücü diyet verilmeli ve atorvastatin ile tedavi süresince bu diyete devam edilmelidir.
Primer hiperkolesterolemi (heterozigot familyal ve non-familyal) ve kombine (miks) hiperlipidemi (Fredrickson Tip IIa ve IIb)
Atorvastatinin tavsiye edilen başlangıç dozu günde bir defa 10 mg veya 20 mg’dır. LDL-K’da yüksek derecede (% 45’ten fazla) azalma gereken hastalarda günde bir defa 40 mg ile başlanabilir. Doz aralığı günde bir defa 10 – 80 mg’dır. Dozlar günün herhangi bir saatinde yemekle birlikte veya ayrı olarak tek doz halinde verilebilir. Atorvastatinin başlangıç ve idame dozları tedavi amacı ve hasta yanıtı gibi hasta karakteristiklerine göre ayarlanmalıdır.
Tedavinin başlangıcı ve/veya titrasyonunu takiben lipid seviyeleri 2-4 hafta içinde değerlendirilmeli ve uygun olarak doz ayarlanmalıdır.
Tedavinin hedefi LDL-K’yı düşürmek olduğu için, NCEP tedaviye başlangıç ve yanıtı değerlendirirken LDL-K değerlerinin kullanılmasını tavsiye etmektedir.
Tedavi amaçlarına ulaşmak için aşağıdaki tedavi kılavuzu kullanılabilir.
Lipid düzenlenmesi için NCEP Kılavuzu
| Tanımlanmış Aterosklerotik Bozukluk a | Diğer risk faktörleri b (iki veya daha fazla) | LDL-K mg/dL | LDL-K mg/dL |
|
|
| Başlangıç seviyesi | Minimum Hedef |
| Hayır | Hayır | ³ 190 | < 160 |
| Hayır | Evet | ³ 160 | < 130 |
| Evet | Evet/Hayır | ³ 130 c | < 100 |
a Koroner kalp hastalığı, diabetes mellitus veya periferik damar hastalığı (semptomatik karotid arter hastalığını ve abdominal aort anevrizmasını da içerir)
b Koroner kalp hastalığı için diğer risk faktörleri şunlardır: Yaş (erkek ³ 45, kadın ³ 55 veya östrojen replasman tedavisi görmeden erken menapoz), ailede erken koroner kalp hastalığı hikayesi, halen sigara kullanmak, hipertansiyon; doğrulanmış HDL-K < 40 mg/dL. Eğer HDL-K ³ 60 mg/dL ise bir risk faktörü çıkarınız.
c LDL-K seviyeleri 100 – 129 mg/dL olan koroner kalp hastalığı olanlarda, hekim ilaç tedavisine başlayıp başlamayacağına karar vermelidir.
• İkiden fazla risk faktörü olanlarda 10 yıllık KKH riski ³ % 20 ise LDL-K tedavi hedefi <100 mg/dl olmalıdır.
Homozigot familyal hiperkolesterolemi
Homozigot familyal hiperkolesterolemili hastalarda atorvastatin dozajı günde 10 - 80 mg şeklindedir. Bu tip hastalarda veya bu tip tedavilerin uygulanamadığı durumlarda, atorvastatin diğer lipid düşürücü tedavilere yardımcı olarak kullanılabilir (örneğin LDL aferezi).
Eşlik eden tedavi
Atorvastatin aditif etki sağlamak için bir safra asidi bağlayıcı reçine ile kombinasyon halinde kullanılabilir. HMG-CoA redüktaz inhibitörleri ve fibratların kombinasyonundan genellikle kaçınılmalıdır.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozaj
Böbrek hastalığının atorvastatinin plazma konsantrasyonuna ve LDL-K redüksiyonuna etkisi yoktur. Bu nedenle doz ayarlamasına gerek yoktur.
Pediyatrik hastalardaki (10-17 yaş) heterozigot familyal hiperkolesterolemi
Atorvastatinin tavsiye edilen başlangıç dozu 10 mg/gün’dür. Maksimum tavsiye edilen doz ise 20 mg/gün’dür (Bu hasta popülasyonunda 20 mg’dan daha yüksek dozlar araştırılmamıştır). Doz ayarlamaları 4 hafta veya daha fazla aralıklarda yapılmalıdır.
Geriyatrik kullanım
Yaşları 70 veya üstünde olan yetişkinlerde günde 80 mg’a kadar atorvastatin dozuyla yeterli tedavi deneyimi elde edilmiştir. Önerilen dozları kullanan yaşlı hastalarda etkinlik ve emniyet genel popülasyonda görülene benzerdir.
SAPHİRE 10 mg, 30 ve 90 film tablet SAPHİRE 20 mg, 30 ve 90 film tablet
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
30 ve 90 film tabletlik blister ambalajlarda