Grubu | Beşeri İthal İlaç |
Alt Grubu | İEGM Tüm İlaç Fiyat Listesi |
Firma | Abdi İbrahim İlaç Pazarlama A.Ş. |
Marka | SPECTRACEF |
Etken Madde Kodu | SGKFNV-SEFDITOREN PIVOKSIL |
Ambalaj Miktarı | 21 |
Ambalaj | POŞET/AMBALAJ |
ATC Kodu | J01DD16 |
ATC Açıklaması | Sefditoren |
NFC Kodu | EP |
NFC Açıklaması | Ağızdan Sıvı Ünite Dozlu Tozlar |
Kamu Kodu | A10764 |
Patent | Orjinal |
Satış Fiyatı | 26,62 TL (16 Ocak 2015) - Fiyat Geçmişi |
Önceki Fiyatı | 26,62 TL (3 Ocak 2012) |
Kurumun Ödediği | |
Reçete Tipi | Normal Reçete |
Temin | İlacınızı sadece eczaneden alınız ! |
Bütçe Eş Değer Kodu | |
Durumu | Şuan eczanelerde satılıyor. |
Barkodu |
|
- CEFITEN 200 MG 10 FILM TABLET [33,97 TL]
- CEFITEN 200 MG 20 FILM TABLET [67,9 TL]
- CEFITEN 400 MG 10 FILM TABLET [67,9 TL]
- CEFITEN 400 MG 20 FILM TABLET [130,67 TL]
- CEFITEN 400 MG 28 FILM TABLET [193,89 TL]
- MEIACT 200 MG 10 FILM TABLET [59,67 TL]
- MEIACT 200 MG 20 FILM TABLET [118,95 TL]
- SEFPORIN 400 MG 10 FILM TABLET [71,57 TL]
- SPECTRACEF 200 MG 10 TABLET [59,67 TL]
- SPECTRACEF 200 MG 20 TABLET [118,95 TL]
- SPECTRACEF 200 MG 60 TABLET
- SPECTRACEF PEDIATRIK 0,5 GR 21 SASE [44,28 TL]
- SPECTRACEF PEDIATRIK 50 MG/0,5 GR 42 SASE [88,28 TL]
İlaç Prospektüsü
İnsanda sefditoren pivoksilin doz aşımıyla ilgili bilgi yoktur. Ancak, diğer P-laktam antibiyotiklerle, doz aşımını takip eden bulantı, kusma, epigastrik rahatsızlık, diyare ve konvülsiyonlar gibi advers etkiler görülmüştür. Hemodiyaliz, sefditorenin vücuttan uzaklaştırılmasına, özellikle böbrek fonksiyonu kısıtlı olanlarda neden olabilir (4 saat hemodiyalizi takiben plazma konsantrasyonlarında % 30 azalma). Doz aşımı semptomatik olarak tedavi edilir ve gerektiğinde destekleyici önlemler alınır.
SPECTRACEF Pediatrik Saşe, aşağıda belirtilen durumlarda, duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu, hafif ve orta dereceli enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
Spectracef, oral uygulama için yarı-sentetik bir sefalosporin olan sefditoren pivoksil içerir. Sefditoren pivoksil bir ön ilaç olup, absorbsiyon sırasında esterazlar tarafından hidrolize edilerek aktif formu olan sefditoren'e dönüşür.
Sefditoren, gram-pozitif ve gram-negatif patojenlere karşı antibakteriyel aktivitesi olan bir sefalosporindir. Sefditorenin bakterisid aktivitesi, penisilin bağlayıcı proteinlere (PBPs) olan afinitesi yoluyla, bakteri hücre duvarı sentezinin inhibisyonuna dayanır. Sefditoren, penisilinaz ve bazı :sefalosporinazlar da dahil olmak üzere, çeşitli P-laktamazların varlığında stabildir.
Sefditorenin, "Endikasyonlar" bölümünde tanımlandığı gibi, hem in vitro, hem de klinik enfeksiyonlarda, aşağıdaki bakterilerin birçok suşuna karşı aktif olduğu gösterilmiştir:
Stafilokok türleri, Streptokok türleri, Streptococcus pneumonía, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Sitrobakter türleri, Klebsiella türleri, Enterobakter türleri, Serratia türleri, Proteus türleri, Morganella morganii, Providencia türleri, Bakteroides türleri, Prevotella türleri ve Propionibacterium acne'nin Sefditoren'e duyarlı olan suşları.
Doz | Cmax (^g/ml) | tı/2 (saat) | EAA (^g . saat/ml) |
3 mg/kg | 1.45 | 2.25 | 7.16 |
6 mg/kg | 2.85 | 1.68 | 11.90 |
Şase
Spectracef Pediatrik Saşe'nin her 1 gramı 100 mg sefditoren pivoksil içerir. Ayrıca yardımcı maddeler olarak Aspartam, Muz Tozu (SK-043) ve Karışık Aroma Tozu (WH-11912) ve Sunset Sarısı içerir.
Antasidler ve H2-reseptör antagonistleri: Sefditoren pivoksilin magnezyum ve aluminyum içeren antasidlerle birlikte kullanılması ilacın absorbsiyonunu azaltacağından önerilmez. Aynı etkileşim H2 reseptör antagonistleri ile de meydana geldiğinden sefditoren pivoksilin H2 reseptör antagonistleriyle birlikte verilmesi önerilmez.
Probenesid: Diğer P-laktam antibiyotiklerle olduğu gibi, probenesidin sefditoren pivoksil ile birlikte verilmesi sefditorenin plazma düzeylerinde artışla sonuçlanmıştır;
İlaç\ Laboratuar testi etkileşmeleri: Sefalosporinlerin bazen, pozitif direkt Coombs testine yol açtığı bilinmektedir. Bakır indirgeme testleri ile idrarda yalancı pozitif glukoz reaksiyonu görülebilir, fakat enzim tabanlı testlerle glukozüri gözükmez.
Spectracef, sefalosporin grubu antibiyotiklere veya bileşenlerinden birine alerjisi olduğu bilinen hastalarda, karnitin eksikliği olan veya klinik olarak anlamlı karnitin eksikliği ile sonuçlanabilen doğumsal metabolizma bozuklukları olan hastalarda kontrendikedir. Aspartam içerdiği için fenilketonürili hastalarda kullanılmamalıdır.
Sefditoren Pivoksil çocuklarda genellikle oral yoldan günde 3 kez, her bir seferde 3 mg/kg olacak şekilde yemeklerden sonra uygulanır.
Doz, hekim tarafından hastanın yaş ve semptomlarına göre ayarlanabilir. Hekim tarafından başka türlü önerilmediği takdirde:
3 ay -1,5 yaş arası çocuklarda:
30 mg'lık saşeden 8 saat arayla (günde 3 kez) 1 saşe önerilir.
1,5 - 12 yaş arası çocuklar için:
"Spectracef Pediatrik Saşe 50 mg/0,5g" kullanılması önerilir. Erişkin dozunun üst sınırı olan günlük 600 mg aşılmamalıdır.
Saşe içeriği, şekilde görüldüğü gibi oda sıcaklığındaki bir miktar içme suyu ile karıştırılarak hazırlandıktan sonra bekletmeden içilmelidir. Su yerine yiyeceklere karıştırılarak da alınabilir.
Şekil: Spectracef Pediatrik Saşe 30mg/0.3g'ın kullanıma hazırlanması
Böbrek yetmezliği olan hastalar:
Hafif böbrek yetmezliği (Kreatinin Klerensi 51-80 ml/dk) ve orta derecede böbrek yetmezliği (Kreatinin Klerensi 30-50 ml/dk) olan hastalarda doz 8 saatte bir 3 mg/kg'ı aşmamalıdır. Ağır böbrek yetmezliği (Kreatinin Klerensi < 30 ml/dk) olan hastalarda doz 12 saatte bir 3 mg/kg'ı aşmamalıdır.
Kullanım şekli ekte belirtilmiştir.
---
ABDİ İBRAHİM İLAÇ PAZARLAMA A.Ş. Maslak / İstanbul
123/60 - 30.11.2007
25°C'nin altında, oda sıcaklığında saklanmalıdır. Nem ve güneş ışığına maruz bırakılmamalıdır.
21 poşet içeren ambalajlarda.
Meiji Seika Kaisha Ltd. Tokyo /JAPONYA
| %5 > > % 0,1 | < % 0,1 |
Hipersensitivite | Raş | Ürtiker,eritem, prüritis, ateş, LAP, artralji |
Hematolojik | Eozinofili | Granülositopeni,trombositopeni |
Hepatik | AST, ALT artışı | Sarılık, ALP artışı |
Renal | | BUN artışı, serum kreatinini artışı, proteinüri |
Gastrointestinal | Diyare, bulantı, karın ağrısı | Şişkinlik, bulantı, kusma |
Fırsatçı enfeksiyonlar | | Stomatit, kandidiyazis |
Avitaminoz | | K vitamini eksikliği semptomları, B vitamini eksikliği semptomları |
Diğer | | Baş ağrısı, baş dönmesi, ödem, hissizlik |
Uzun süre tedavi alan hastalarda laboratuar test değerlerinde değişiklik ( ALT artışı, AST artışı, eozinofili), |