Grubu | Beşeri Yerli İlaç |
Alt Grubu | İEGM Tüm İlaç Fiyat Listesi |
Firma | Pfizer İlaçları Ltd.Şti |
Marka | SULPERAZON |
Etken Madde Kodu | SGKFO0-SEFOPERAZON SODYUM+SULBAKTAM SODYUM Parenteral |
Ambalaj Miktarı | 1 |
Ambalaj | AMPUL-FLAKON/AMBALAJ |
ATC Kodu | J01DD62 |
ATC Açıklaması | Sefoperazon, kombinasyonları |
NFC Kodu | PB |
NFC Açıklaması | Parenteral Kuru Flakonlar |
Kamu Kodu | A07507 |
Patent | 20 YIl |
Satış Fiyatı | 17,28 TL (26 Şubat 2018) - Fiyat Geçmişi |
Önceki Fiyatı | 15,05 TL (22 Mart 2017) |
Kurumun Ödediği | |
Reçete Tipi | Normal Reçete |
Temin | İlacınızı sadece eczaneden alınız ! |
Bütçe Eş Değer Kodu | E285C |
Anne Sütü | İlaç Anne Sütüne Geçer ! |
Durumu | Şuan eczanelerde satılıyor. |
Barkodu |
|
- CEFPERAZON 1 GR IM ENJEKSIYON ICIN TOZ ICEREN 1 FLAKON [19,65 TL]
- CEFPERAZON 1 GR IM/IV ENJEKSIYON ICIN TOZ ICEREN 1 FLAKON [22,01 TL]
- CEFPERAZON 2 GR/1 GR IM/IV ENJ, COZ, ICIN TOZ ICEREN FLAKON [42,19 TL]
- PRIMASEF 1 GR IM/IV ENJEKTABL TOZ ICEREN FLAKON [24,41 TL]
- PRIMASEF 500 MG IM/IV ENJEKTABL TOZ ICEREN FLAKON [14,96 TL]
- SEFBAKTAM 0,5 GR ENJEKTABL FLAKON [15,82 TL]
- SEFBAKTAM 1 GR ENJEKTABL FLAKON [24,41 TL]
- SULPERAZON 1 GR 1 FLAKON [17,28 TL]
- SULPERAZON 2 GR/1 GR IM/IV ENJ. COZ. ICIN TOZ ICEREN FLAKON [33,34 TL]
- SULZON 1 GR IM ENJEKSIYONLUK TOZ ICEREN FLAKON [36,55 TL]
- SULZON 1 GR IM/IV ENJEKSIYONLUK TOZ ICEREN FLAKON [36,55 TL]
- SULZON 2 GR IM/IV ENJEKSIYONLUK TOZ ICEREN FLAKON [70,7 TL]
İlaç Prospektüsü
- 25 cc Penisilin Tip şişe
- Fluorotec kaplı tapa
- Flip-off kapak
- Sefalosporin ve beta laktam ilaç ile tedavi alıyorsanız ve aşırı duyarlık (anaflaktik) reaksiyonu gelişmişse. Alerjik bir reaksiyon meydana gelirse, doktorunuz ilacı kesecek ve uygun tedavi başlatacaktır.
- Böbrek veya karaciğer ile ilgili probleminiz varsa. Hem karaciğer hem de böbreklerinizde bozukluk varsa, kandan sefoperazon düzeyi ölçülecek ve gerekli doz ayarlaması yapılacaktır.
- Safra kesesi veya yolu ile ilgili probleminiz varsa
- Yeterli beslenemiyorsanız, emilim ile ilgili bir hastalığınız varsa (örn: Akciğer, böbrek veya pankreasta bozukluğa neden olan kalıtımsal bir hastalık - kistik fibrosis) veya uzun süreli damar yolu ile besleniyorsanız ve kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (antikoagulan ilaçlar) ile tedavi görüyorsanız kanınızın pıhtılaşma zamanınız doktorunuz tarafından kontrol edilecek ve gerekli ise haricen vitamin K verilecektir.
- İshaliniz varsa (antibakteriyel ajanların verilişinden 2 ay sonra ortaya çıkabilir).
Tüm ilaçlar gibi, SULPERAZON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
SULPERAZON genellikle iyi tolere edilir. Yan etkilerin çoğunluğu hafif veya orta şiddette olup tedavi devam ederken tolere edilmişlerdir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sırlanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
- Kandaki bir çeşit alerji hücresi (eozinofil) sayısında geçici artış
- Kan pıhtılaşmasında rol oynayan protrombin düşüklüğüne bağlı olarak kanama riskinde artış (hipoprotrombinemi)
- İshal
- Kandaki kırmızı hücrelerle ilgili bir bir kan testi olan direkt Coombs testinde pozitif sonuç
- Karaciğer fonksiyonu test değerlerinde artış
Yaygın olmayan:
- Geri dönüşümlü olarak kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni)
- Kan pulcuğu (trombosit) sayısında azalma (trombositopeni)
- Bulantı, kusma
- Deriden hafif kabarık deri döküntüleri
- Ateş, enfüzyon bölgesinde toplardamar iltihabı (flebit)
- Nötrofil denilen, bir çeşit kan hücresinde hafif bir azalma
- Kandaki kırmızı hücrelerin en önemli maddesi olan hemoglobinde azalma
- Kırmızı kan hücreleri toplam hacminin tüm kan hacmine oranında değişme (hematokrit)
Seyrek:
- Baş ağrısı
- Kurdeşen
- Titreme, enjeksiyon yerinde ağrı
Bilinmeyen:
- Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı (psödomembranöz kolit)
- Kandaki beyaz hücre sayısında azalma (lökopeni)
- Şok dahil ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik reaksiyon)
- Kan damarları iltihabı (vaskülit)
- Düşük tansiyon (hipotansiyon)
- Sarılık
- Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
- Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens Johnson sendromu)
- Kaşıntı
- İdrarda kan tespit edilmesi (hematüri)
Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi en sık gözlenen yan etkiler mide ve bağırsak ile ilgilidir.
Penislin ve sefalosporin grubu antibiyotiklerde olduğu gibi aşırı duyarlılık bildirilmiştir. Budurum daha çok alerji hikayesi olan veya penisiline karşı alerjisi olanlarda görülmüştür.
Kas içine uygulamanın ardından geçici ağrı gözlenebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
SULPERAZON 12 saatlik aralarla eşit bölünmüş dozlar halinde (sabah ve akşam 1/2 - 1 flakon SULPERAZON 1 g) kullanılmaktadır. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Şiddetli ve inatçı enfeksiyonlarda doktorunuz günlük dozu 8 g'a kadar 1:1 oranında (4 g sefoperazon aktivitesi gibi) yükseltebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
İlacınız toz halinde olduğundan sağlık personeli tarafından kutudaki ampulün içindeki enjeksiyonluk su ile eritilecek ve daha sonra seyreltilecektir. İlacınız eritilip sulandırıldıktan sonra, kas içine içine uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklara ve bebeklere uygulanacak günlük doz miktarı onların ağırlıklarına göre hesaplanır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Dozlar, eşit bölünerek 6 - 12 saatlik aralıklarla 40-80 mg/kg/gün olarak uygulanır.
Ciddi veya inatçı enfeksiyonlarda doktorunuz günlük dozu yükseltilebilir.
Yeni doğan bebeklerde hayatlarının ilk haftasında ilaç 12 saatte bir uygulanmalıdır. Çocuklarda, sulbaktam etkin maddesinin en yüksek günlük dozu kg başına 80 mg'ı geçmemelidir.
Yaşlılarda kullanım:
SULPERAZON kullanıp kullanamayacağınıza veya alacağınız doza doktorunuz karar verecektir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Eğer SULPERAZON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SULPERAZON kullandıysanız
SULPERAZON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SULPERAZON’u kullanmayı unutursanız
Bu ilaç size yakın tıbbi gözetim altında verildiğinden dozun atlanması pek olası değildir. Yine de dozun atlandığını düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SULPERAZON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz size aksini söylemedikçe, SULPERAZON kullanmaya devam ediniz.
- Üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları
- Üst ve alt idrar yolu enfeksiyonları
- Karın zarı iltihabı (peritonit), safra kesesi iltihabı( kolesistit), safra yolları iltihabı (kolanjit) ve diğer karın boşluğu enfeksiyonları
- Bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan hastalık (septisemi)
- Beyin zarı iltihabı (menenjit)
- Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
- Kemik ve eklem enfeksiyonları
- Kadın iç üreme organlarının yer aldığı kemik çatının içindeki organların enfeksiyonu, rahim iç duvarında iltihap (endometrit), bel soğukluğu ve cinsel bölge enfeksiyonları.
SULPERAZON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SULPERAZON’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü göstermektedir.
Total doz(g)
|
Sefoperazon + sulbaktam eşdeğer dozu (g)
|
Seyreltici hacmi (ml)
|
Maksimum son konsantrasyon (mg/ml)
|
2.0
|
1.0 + 1.0
|
4.5 ml steril enjeksiyonluk su
1 ml %2 lidokainli eritici
|
125+125
|
SULPERAZON1 g IM enjektabl flakon
Her flakon 1107,4 mg sulbaktam sodyum ve 1107,4 mg sefoperazon sodyum içerir.
İlk ruhsatlandırma tarihi: 05.10.1995
Ruhsat yenileme tarihi:30.10.2002
Etkin madde:
Sulbaktam sodyum, steril 1107.4 mg (a)
Sefoperazon sodyum, steril 1107.4 mg (a)
TOPLAM 2214.8 mg (b)
a. 903 mg / g potense göre hesaplanmıştır.
b. Her flakona %7.5 (Sulbaktam ve sefoperazon) dolum fazlalığı ilave edilir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
Kas içine veya damar içine uygulanır.
-
Ticari Adı
|
Eşdeğer dozu (g) sefoperazon+sulbactam
|
Total Doz (g)
|
Seyreltici hacmi (ml)
|
Maksimum nihai konsantrasyon (mg/ml)
|
SULPERAZON 1.0 G
|
1.0 + 1.0
|
2.0
|
4.5 ml steril enjeksiyonluk su
1 ml %2 lidokainli eritici
|
125 + 125
|
Oran
|
Sefoperazon/ Sulbaktam
mg/kg/gün
|
Sulbaktam aktivitesi
mg/kg/gün
|
Sefoperazon Aktivitesi
mg/kg/gün
|
1:1
|
40-80
|
20-40
|
20-40
|
- Solunum yolları enfeksiyonları ( üst ve alt )
- İdrar yolu enfeksiyonları ( üst ve alt )
- Peritonit, kolesistit, kolanjit ve diğer karın boşluğu enfeksiyonları
- Septisemi
- Menenjit
- Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
- Kemik ve eklem enfeksiyonları
- Enflamatuvar pelvik hastalık, endometrit, gonore ve diğer genital yol enfeksiyonları.
Mevcut değil.