ULCOREKS 40 MG 14 ENTERIK KAPLI TABLET

• pantoprazol sodyum seskihidrat (40 mg)

• PANTOZOL 40 MG IV ENJ. TOZ ICEREN 1 FLAKON [12,13 TL]
• ABPAX 40 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET [16,91 TL]
• ACILIBRE 40 MG IV ENJ. TOZ ICEREN 1 FLAKON [9,43 TL]
• ARINNA 20 MG 14 ENTERIK KAPLI TABLET [7,32 TL]
• ARINNA 20 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET [12,36 TL]
• ARINNA 40 MG 14 ENTERIK KAPLI TABLET [8,46 TL]
• ARINNA 40 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET [16,91 TL]
• GASTBLOK 40 MG 14 ENTERIK KAPLI TABLET [10,12 TL]
• GASTBLOK 40 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET [16,91 TL]
• GASTRAZOL-L 40 MG IV ENJEKTABL LIYOFILIZE TOZ ICEREN 1 FLAKON [17,23 TL]
• PANDEV 20 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET [10,12 TL]
• PANDEV 40 MG 14 ENTERIK KAPLI TABLET [10,12 TL]
• PANDEV 40 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET [16,91 TL]
• PANDEV 40 MG IV ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN 1 FLAKON [17,23 TL]
• PANOCER 40 MG 14 ENTERIK KAPLI TABLET [10,12 TL]
• PANOCER 40 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET [16,91 TL]
• PANREF 20 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET [10,12 TL]
• PANREF 40 MG 14 ENTERIK TABLET [10,12 TL]
• PANREF 40 MG 28 ENTERIK TABLET [16,91 TL]
• PANTACTIVE 20 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET [10,12 TL]
• PANTACTIVE 40 MG 14 ENTERIK KAPLI TABLET [10,12 TL]
• PANTACTIVE 40 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET [16,91 TL]
• PANTHEC 20 MG 28 ENT.TABLET [10,12 TL]
• PANTHEC 40 MG 14 ENT.TABLET [10,12 TL]
• PANTHEC 40 MG 28 ENT.TABLET [16,91 TL]
• PANTO 20 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET [10,12 TL]
• PANTO 40 MG 14 TABLET [10,12 TL]
• PANTO 40 MG 28 TABLET [16,91 TL]
• PANTO 40 MG IV ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN 1 FLAKON [17,23 TL]
• PANTO 40 MG IV ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN 10 FLAKON [168,53 TL]
• PANTONIX 40 MG IV ENJ. ICIN TOZ ICEREN 1 FLAKON
• PANTPAS 40 MG 14 ENTERIK KAPLI TABLET [8,46 TL]
• PANTPAS 40 MG 30 ENT. TABLET [45,17 TL]
• PANTPAS 40 MG GASTROREZISTAN 56 ENTERIK TABLET [52,9 TL]
• PANTPAS 40 MG IV ENJ. TOZ ICEREN 1 FLAKON [17,23 TL]
• PENZOL 40 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET [16,91 TL]
• PROGAS 40 MG IV ENJ. TOZ ICEREN 1 FLAKON [17,23 TL]
• PROTAZ 40 MG IV ENJ. TOZ ICEREN 1 FLAKON [15,57 TL]
• PROTECH 20 MG 14 ENTERIK KAPLI TABLET [10,12 TL]
• PROTECH 20 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET [10,12 TL]
• PROTECH 40 MG 14 ENTERIK KAPLI TABLET [10,12 TL]
• PROTECH 40 MG 28 ENT.KAPLI TABLET [16,91 TL]
• PROTINUM 20 MG 14 TABLET [6,16 TL]
• PROTINUM 20 MG 28 TABLET [10,12 TL]
• PROTINUM 40 MG 14 TABLET [10,12 TL]
• PROTINUM 40 MG 28 TABLET [16,91 TL]
• PROTINUM 40 MG 56 ENTERIK TABLET [89,31 TL]
• PROTONEX 20 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET [10,12 TL]
• PROTONEX 40 MG 14 ENTERIK KAPLI TABLET [10,12 TL]
• PROTONEX 40 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET [16,91 TL]
• PULCET 40 MG 14 E.TABLET [10,12 TL]
• PULCET 40 MG 28 E.TABLET [16,91 TL]
• STAMIC 40 MG 14 ENTERIK TABLET [10,12 TL]
• STAMIC 40 MG 28 ENTERIK TABLET [16,91 TL]
• ULCOREKS 40 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET [16,91 TL]
• ULSEPAN 40 MG ENTERIK KAPLI TABLET (14 TABLET) [10,12 TL]
• ULSEPAN 40 MG ENTERIK KAPLI TABLET (28 TABLET) [16,91 TL]
• ULSEPAN 40 MG IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 1 FLAKON [17,23 TL]
• ZYGOSIS IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON 40 mg 1 flakon [11,77 TL]

Pantoprazol hemodiyaliz ile kandan uzaklaştırılamaz. Aşırı doz alınması durumunda zehirlenme belirtileri görüldüğünde, semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanır.

·         Gastrik ve duodenal ülser

·         Orta ve ileri derecede reflü özofajit

·         Helicobacter pylori’nin neden olduğu peptik ülserde nüksleri azaltmak için bu mikroorganizmanın eradikasyonu amacıyla uygun antibiyotiklerle kombine olarak kullanımı önerilmektedir.

Pantoprazol bir substitüe benzimidazol olup selektif proton pompası inhibitörüdür.

Paryetal hücrelerin sekretuar yüzeyindeki (H⁺, K⁺)-ATPaz enzim sistemine iki yerden kovalent bağla bağlanır ve gastrik asit sekresyonunu son basamağında baskılar. Bu etki doza bağımlıdır ve uyarıdan bağımsız olarak hem bazal hem de uyarılmış asit salgısını inhibe eder. (H⁺, K⁺)-ATPaz enzimine bağlanma sonucunda antisekretuar etki 24 saatten daha uzun sürer.

Pantoprazol oral veya İV infüzyon yoluyla uygulanabilir.

Pantoprazol’ün oral yoldan ilk 40 mg uygulanmasını takiben 2.5 saat sonra ortalama inhibisyon %51 olur. Günlük doz 7 gün uygulandığında ortalama inhibisyon %85’e yükselir. Asit sekresyonu pantoprazol’ün son dozundan bir hafta sonra normale döner. Ribaund asit salınımı oluşturduğuna dair bir kanıt yoktur.

Diğer proton pompası inhibitörleri ve H₂ reseptör antagonistleri gibi, pantoprazol tedavisi mide asidinin azalmasına bağlı olarak serum gastrin seviyelerinde artışa neden olur. Tedavi kesildikten sonra serum gastrin seviyeleri en az 3 ay içinde normal seviyesine döner.

Absorbsiyon:Pantoprazol enterik kaplı tablet olarak hazırlanmıştır ve emilimi tablet mideyi terk ettikten sonra başlar. Pantoprazol’ün emilimi hızlıdır, 40 mg tek doz uygulanmasını takiben yaklaşık 2.5 saatte 2.5 mg/mL’lik plazma doruk konsantrasyona ulaşır. Karaciğerden ilk geçişte düşük oranda metabolize olur, mutlak biyoyararlanımı yaklaşık %77 kadardır. Antasitlerle birlikte alınması pantoprazol’ün biyoyararlanımını etkilemez. Besinlerle birlikte alınması eğri altında kalan alan (AUC) değerini ve maksimum serum konsantrasyonunu (C_max) etkilemez. Yalnızca maksimum konsantrasyona ulaşma zamanı 2 saat kadar uzayabilir.

Dağılım: Dağılım hacmi yaklaşık 0.17 L/kg’dır. Plazma proteinlerine bağlanma oranı %98’dir.

Metabolizma: Pantoprazol karaciğerde Sitokrom P 450 (CYP) enzim sistemi ile tamamen metabolize edilir. Pantoprazolün metabolizması uygulama yolundan bağımsızdır. Esas metabolik yol CYP2C19 tarafından yapılan metilasyon ve ardından sülfat konjugasyonudur.

Diğer metabolik yol CYP3A4 tarafından yapılan oksidasyondur. Pantoprazol metabolitlerinin belirgin bir farmakolojik aktivitesi yoktur.

Eliminasyon: Alınan pantoprazol’ün yaklaşık %71’i idrarla, %18’i ise safra ve feçes yoluyla atılır. İdrarda değişmemiş pantoprazol bulunmaz. Plazma yarı ömrü yaklaşık 1 saat kadardır.

Enterik Kaplı Tablet

Her enterik kaplı tablet; 40 mg pantoprazole eşdeğer 45.1 mg pantoprazol sodyum seskihidrat ve boyar madde olarak; titanyum dioksit (E171) ve kinolin sarısı Lake 30 (E 104) içerir.

Pantoprazol karaciğerde Sitokrom P 450 (CYP) enzim sistemi ile esas olarak CYP2C19 ve CYP3A4 izoenzimleriyle metabolize edilir ve ardından faz II konjugasyona uğrar. Pantoprazol karaciğerde Sitokrom P 450 enzim sistemi ile metabolize olan diğer ilaçlarla etkileşebilir. Yapılan etkileşim çalışmaları teofilin, sisaprid, antipirin, kafein, karbamezapin, diazepam, diklofenak, digoksin, etanol, glyburid, oral kontraseptifler, metoprolol, nifedipin, fenitoin, varfarin gibi Sitokrom P450 enzim sistemi ile metabolize olan ilaçlarla birlikte kullanımında pantoprazol dozunda ayarlama yapmaya gerek olmadığını göstermiştir. Bunun yanında antasitlerle birlikte kullanımında da etkileşim yoktur.

Pantoprazol kullanımı mide asit salgısını uzun süreli baskıladığından, emilimi için mide pH’sının önemli olduğu itrakonazol ve ketokonazol gibi azol antifungalleri, ampisilin esterleri, ve demir tuzları gibi ürünlerle birlikte kullanıldığında, bu ürünlerin emilimini etkileyebilir.

Ulcoreks 40 mg Enterik Kaplı Tablet, pantoprazole veya formülasyondaki diğer maddelerden birine aşırı duyarlılığı olanlarda, gebelik döneminde, emziren annelerde ve pernisiyöz anemide kontrendikedir.

Hekim tarafından aksi bildirilmediği taktirde;

Gastrik, duodenal ülser ve reflü özofajit tedavisinde önerilen doz günde 1 kez Ulcoreks 40 mg Enterik Kaplı tablettir. Duodenal ülserler genelde iki haftada iyileşir. Gerekirse tedavi iki hafta daha uzatılabilir. Gastrik ülser ve reflü özofajit genelde dört haftada iyileşir. Gerekirse tedavi dört hafta daha uzatılabilir.

Gastrik ve duodenal ülserli H. pylori pozitif hastalarda, etkenin tamamen ortadan kaldırılması için kombine tedavi uygulanmalıdır. H. pylori eradikasyonu için aşağıdaki kombinasyonlardan biri uygulanabilir.

a) Günde 2 defa 1 adet Ulcoreks 40 mg Enterik Kaplı Tablet

     Günde 2 defa 1000 mg amoksisilin

     Günde 2 defa 500 mg klaritromisin

b) Günde 2 defa 1 adet Ulcoreks 40 mg Enterik Kaplı Tablet

     Günde 2 defa 500 mg metronidazol

     Günde 2 defa 500 mg klaritromisin

c) Günde 2 defa 1 adet Ulcoreks 40 mg Enterik Kaplı Tablet

     Günde 2 defa 1000 mg amoksisilin

     Günde 2 defa 500 mg metronidazol

Kombine tedavi hekimin önerisine göre 7-14 gün sürdürülmelidir.

Kombine tedavi istenmiyorsa veya hasta H. pylori negatif ise Ulcoreks 40 mg Enterik Kaplı Tablet ile normal gastrik veya duodenal ülser tedavisi uygulanabilir.

Ulcoreks 40 mg Enterik Kaplı Tablet çiğnenmemeli, kırılmamalı, kahvaltıdan önce su ile bütün olarak yutulmalıdır. H. pylori eradikasyonu için ikinci Ulcoreks 40 mg Enterik Kaplı Tablet akşam yemeğinden önce alınmalıdır.

---

25°C’nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.

14, 28 adet tablet içeren amber renkli cam şişe, desikantlı HDPE kapak ile birlikte.

Pantoprazol’ün farmakokinetikparametreleri, ciddi renal yetmezliği olan hastalarda ve yaşlılarda değişmez. Hepatik yetmezliği olanlarda devamlı kullanımda kanda belirgin bir birikim görülmemiştir. Bu nedenle renal yetmezliği olan, orta ve ileri hepatik yetmezliği olan ve yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

18 yaşın altındaki hastalarda pantoprazol’ün etkinlik ve güvenilirliği gösterilememiştir. Bu nedenle kullanılması önerilmez.

İdame tedavisi için kullanılmamalıdır.

Pantoprazolün 16 haftadan uzun süreli kullanımı kanıtlanmamıştır.

Uzun süreli deneysel çalışmalarda nadir tipteki gastrointestinal tümör görüldüğü tespit edilmiştir. Fakat bu durum insanlarda gösterilmemiştir.

Malign ülser semptomlarını hafifleterek, teşhisi geciktirebileceği için, tedaviden önce gastrik ülserin malignitesi veya malign özofagus malignitesi olasılığı bertaraf edilmelidir.

Alkol gastrik mukozada irritasyona neden olabileceğinden tedavi sırasında alkol kullanımından kaçınılmalıdır.

Gebelik ve Emzirme:

Gebelik risk kategorisi B’dir. Hamile kadınlar üzerinde yapılmış kontrollü çalışmalar yoktur. Pantoprazol gebe kadınlarda ancak çok gerekliyse kullanılabilir.

Pantoprazol’ün anne sütüne geçip geçmediği ile ilgili yeterli bilgi yoktur. Bu nedenle emziren annelerde ya pantoprazol kullanımı ya da emzirme kesilmelidir.

Araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

Ağız yoluyla pantoprazol kullanımından sonra ortaya çıkan ve insidansı %1-10 olan yan etkiler göğüs ağrısı, ağrı, migren, anksiyete, baş dönmesi, baş ağrısı, deri döküntüsü, kaşıntı, hiperglisemi, hiperlipidemi, diyare, konstipasyon, dispepsi, gastroenterit, bulantı, rektal bozukluklar, kusma, karın ağrısı, idrar yapma sıklığında artma, idrar yolu enfeksiyonu, karaciğer fonksiyon testlerinde bozukluk, SGPT’de artma, güçsüzlük, sırt ağrısı, boyun ağrısı, artralji, hipertoni, bronşit, öksürükte artma, dispne, farenjit, rinit, sinüzit, üst solunum yolu enfeksiyonu ve nezle sendromudur.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.