ZESPIRA 4 MG 84 CIGNEME TABLETI

• montelukast sodyum (4 mg)

• AIRFIX 10 MG 28 FILM TABLET [51,16 TL]
• AIRFIX 10 MG 84 FILM TABLET [188,64 TL]
• AIRFIX 4 MG 28 CIGNEME TABLETI [60,05 TL]
• AIRFIX 4 MG 28 SASE [56,31 TL]
• AIRFIX 4 MG 56 CIGNEME TABLETI [119,63 TL]
• AIRFIX 4 MG 84 CIGNEME TABLETI [175,8 TL]
• AIRFIX 5 MG 28 CIGNEME TABLETI [65,4 TL]
• AIRFIX 5 MG 84 CIGNEME TABLETI [190,1 TL]
• AIRLAST 10 MG 28 FILM TABLET [64,91 TL]
• AIRLAST 4 MG 28 ÇIGNEME TABLETI [60,05 TL]
• AIRLAST 5 MG 28 ÇIGNEME TABLETI [65,4 TL]
• AIRMOL 10 MG 28 FILM TABLET [64,91 TL]
• AIRMOL 4 MG 28 CIGNEME TABLETI [60,05 TL]
• AIRMOL 4 MG 28 SASE [59,08 TL]
• AIRMOL 4 MG 56 CIGNEME TABLETI [119,63 TL]
• AIRMOL 4 MG 84 CIGNEME TABLETI [175,8 TL]
• AIRMOL 5 MG 28 CIGNEME TABLETI [63,38 TL]
• AIRMOL 5 MG 84 CIGNEME TABLETI [190,1 TL]
• ALECAST 10 MG 28 FILM KAPLI TABLET [53,43 TL]
• ALECAST 10 MG 84 FILM KAPLI TABLET [143,94 TL]
• ALECAST 4 MG 28 CIGNEME TABLET [55,75 TL]
• ALECAST 5 MG 28 CIGNEME TABLET [54,98 TL]
• ALIENTO 10 MG 28 FILM TABLET [64,91 TL]
• ALIENTO 5 MG 28 CIGNEME TABLETI [52,73 TL]
• CETMONT 5/10 MG 90 FILM TABLET [168,45 TL]
• CLAST 10 MG 28 FILM TABLET [61,69 TL]
• CLAST 4 MG 28 CIGNEME TABLETI [60,05 TL]
• CLAST 4 MG 84 CIGNEME TABLETI [170,15 TL]
• CLAST 5 MG 28 CIGNEME TABLETI [63,41 TL]
• CLAST 5 MG 84 CIGNEME TABLETI [168,26 TL]
• LUXAT 10 MG 28 FILM TABLET [64,91 TL]
• LUXAT 10 MG 90 FILM TABLET [201,07 TL]
• LUXAT 4 MG 28 CIGNEME TABLETI [58,9 TL]
• LUXAT 5 MG 28 CIGNEME TABLETI [63,41 TL]
• MEDLUKAST 10 MG 28 FILM TABLET [46,8 TL]
• MELFORT 10 MG 28 FILM TABLET [61,13 TL]
• MELFORT 4 MG 28 CIGNEME TABLETI [60,05 TL]
• MELFORT 5 MG 28 CIGNEME TABLETI [62,62 TL]
• MONAX 10 MG 28 FILM TABLET [61,69 TL]
• MONAX 10 MG 90 FILM TABLET [193,01 TL]
• MONAX 4 MG 28 CIGNEME TABLET [60,05 TL]
• MONAX 4 MG 90 CIGNEME TABLET [187,27 TL]
• MONAX 5 MG 28 CIGNEME TABLET [65,4 TL]
• MONAX 5 MG 90 CIGNEME TABLET [202,62 TL]
• N-FESS 10 MG 28 FILM TABLET [46,8 TL]
• N-FESS 4 MG 28 CIGNEME TABLET [58,83 TL]
• N-FESS 4 MG PEDİATRİK ORAL GRANUL 28 SASE [59,08 TL]
• N-FESS 5 MG 28 CIGNEME TABLET [63,38 TL]
• NOTTA 4 MG 28 CIGNEME TABLETI [60,05 TL]
• NOTTA 5 MG 28 CIGNEME TABLETI [65,4 TL]
• NOTTA 10 MG 28 FILM TABLET [64,91 TL]
• NOTTA 10 MG 90 FILM TABLET [201,05 TL]
• NOTTA 4 MG 90 CIGNEME TABLETI [187,27 TL]
• NOTTA 4 MG PEDIYATRIK ORAL GRANUL 28 SASE [52,46 TL]
• NOTTA 5 MG 90 CIGNEME TABLETI [197,87 TL]
• ONCEAIR 10 MG 28 FILM TABLET [54,19 TL]
• ONCEAIR 10 MG 84 CIGNEME TABLET [179,81 TL]
• ONCEAIR 4 MG 28 CIGNEME TABLET [60,05 TL]
• ONCEAIR 4 MG 84 CIGNEME TABLET [175,8 TL]
• ONCEAIR 4 MG PEDIYATRIK ORAL GRANUL 28 SASE [59,08 TL]
• ONCEAIR 4 MG PEDIYATRIK ORAL GRANUL 84 SASE [175,8 TL]
• ONCEAIR 5 MG 28 CIGNEME TABLET [63,06 TL]
• ONCEAIR 5 MG 84 CIGNEME TABLET [190,1 TL]
• RESPAIR 10 MG 28 FILM KAPLI TABLET [61,69 TL]
• RESPAIR 10 MG 84 FILM KAPLI TABLET [188,64 TL]
• RESPAIR 4 MG 28 CIGNEME TABLETI [60,05 TL]
• RESPAIR 4 MG 84 FILM KAPLI TABLET [175,8 TL]
• RESPAIR 5 MG 28 FILM KAPLI TABLET [65,4 TL]
• RESPAIR 5 MG 84 FILM KAPLI TABLET [190,1 TL]
• SELEZEN 10 MG 28 FILM TABLET [52,01 TL]
• SELEZEN 10 MG 84 FILM TABLET [188,64 TL]
• SELEZEN 4 MG 28 CIGNEME TABLETI [60,05 TL]
• SELEZEN 4 MG 84 CIGNEME TABLETI [175,8 TL]
• SELEZEN 5 MG 28 CIGNEME TABLETI [56,54 TL]
• SELEZEN 5 MG 84 CIGNEME TABLETI [190,1 TL]
• SINAIR 10 MG 28 FILM KAPLI TABLET [46,8 TL]
• SINGULAIR 4 MG 28 CIGNEME TABLETI [60,05 TL]
• SINGULAIR 5 MG 28 CIGNEME TABLETI [65,4 TL]
• SINGULAIR 10 MG 28 TABLET [64,91 TL]
• SINGULAIR 4 MG PEDIYATRIK ORAL GRANUL 28 SASE [42,44 TL]
• SIN-MONT 10 MG 28 FILM TABLET [46,8 TL]
• SIN-MONT 4 MG 28 CIGNEME TABLETI [51,31 TL]
• SIN-MONT 5 MG 28 CIGNEME TABLETI [53,57 TL]
• VENTILAR 10 MG 28 CIGNEME TABLETI [44,48 TL]
• VENTILAR 4 MG 28 CIGNEME TB [52,06 TL]
• VENTILAR 5 MG 28 CIGNEME TABLETI [49,02 TL]
• ZESPIRA 10 MG 28 FILM TABLET [64,91 TL]
• ZESPIRA 10 MG 84 FILM TABLET [188,64 TL]
• ZESPIRA 4 MG 28 CIGNEME TABLETI [60,05 TL]
• ZESPIRA 4 MG PEDIYATRIK ORAL GRANUL 28 SASE [51,29 TL]
• ZESPIRA 4 MG PEDIYATRIK ORAL GRANUL 84 SASE [169,19 TL]
• ZESPIRA 5 MG 28 CIGNEME TABLETI [65,4 TL]
• ZESPIRA 5 MG 84 CIGNEME TABLETI [190,1 TL]

Montelukast ile doz aşımı tedavisi hakkında belirli bir bilgi yoktur. Kronik astım çalışmalarında, 22 hafta süreyle, günde 200 mg’a kadar dozlarda montelukast ve kısa süreli tedavilerde, yaklaşık bir hafta süreyle 900 mg’a kadar montelukast klinik bakımdan önemli bir istenmeyen etki görülmeksizin hastalara uygulanmıştır. Pazarlama sonrası deneyimde ve klinik çalışmalarda günde 150 mg’a kadar olan dozlarda montelukast ile çocuklarda akut doz aşımı raporları vardır. Erişkinlerde ve daha büyük çocuklarda klinik ve laboratuar bulguları güvenlik profilleri ile tutarlıdır. Doz aşımı raporlarının çoğunda bildirilen istenmeyen etki yoktur. En sık gözlenen istenmeyen yan etkiler susuzluk, uyku hali, midriyazis, hiperkinezi ve karın ağrısıdır.

Montelukastın peritoneal diyaliz ya da hemodiyaliz yoluyla diyaliz edilip edilmediği bilinmemektedir.

Çiğneme Tableti

Her Zespira çiğneme tableti, 4 mg montelukast (montelukast sodyum şeklinde) içerir.

Boyar madde olarak kırmızı demir oksit, tatlandırıcı olarak aspartam ve aroma verici olarak siyah kiraz esansı içerir.

Zespira astımın profilaktik ve kronik tedavisinde rutin olarak kullanılan diğer tedavilerle birlikte uygulanabilir. İlaç etkileşim çalışmalarında, montelukastın önerilen klinik dozunun aşağıdaki ilaçların farmakokinetiği üzerine klinik açıdan önemli bir etkisi saptanmamıştır: Teofilin, prednizon, prednizolon, oral kontraseptifler (etinil östradiol/noretindron 35/1), terfenadin, digoksin ve varfarin.

Fenobarbitalle birlikte kullanıldığında, montelukastın plazma konsantrasyon zaman eğrisi altında kalan alan (AUC) yaklaşık % 40 azalmıştır. Zespira için doz ayarlaması önerilmemektedir.

Montelukast karaciğer CYP3A4 ile metabolize olur, bu nedenle fenobarbital veya rifampin gibi güçlü sitokrom P450 enzim indükleyicileri ile birlikte kullanıldığında, uygun klinik izlemin yapılması mantıklı olacaktır.

St.John’s wort serum montelukast düzeylerini azaltabilir.

Ürünün içeriğindeki her hangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.

Zespira günde bir defa kullanılmalıdır. Astımda doz gece alınmalı, alerjik rinitte uygulama zamanı hastanın ihtiyacına göre ayarlanmalıdır.

Astım ve alerjik riniti olan hastalar dozu günde bir defa geceleri almalıdırlar. 

Astım veya Alerjik riniti olan yetişkinler ve 15 yaş ve üzeri hastalar:

Yetişkinler ve 15 yaş ve üzeri hastalar için doz günde bir defa 10 mg tablettir.

Astım veya Alerjik riniti olan 6-14 yaş arası pediatrik hastalar:

6-14 yaş arası pediatrik hastalarda doz günde bir defa 5 mg çiğneme tabletidir. Bu yaş grubu içerisinde doz ayarlamasına gerek yoktur.

Astım veya Alerjik riniti olan 2-5 yaş arası pediatrik hastalar:

2-5 yaş arası pediatrik hastalarda doz günde bir defa 4 mg çiğneme tabletidir.

Altı aydan küçük perennial alerjik rinitli pediatrik hastalar ve 12 aydan küçük astımı olan pediatrik hastalarda montelukast’ın etkinlik ve güvenilirliği kanıtlanmamıştır.

Genel öneriler:

Zespira’nın astım kontrol parametreleri üzerindeki terapötik etkisi bir gün içinde ortaya çıkar. Zespira aç veya tok karnına alınabilir. Hastalara, astımın kötüleştiği dönemlerin yanı sıra, astımları kontrol altındayken de Zespira almaya devam etmeleri öğütlenmelidir.

Pediatrik hastalar, yaşlılar, böbrek yetmezliği olan hastalarda ya da hafif ya da orta şiddette karaciğer bozukluğu olan veya her iki cinsiyetten hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

Diğer astım tedavileri ile birlikte Zespira tedavisi

Zespira hastanın mevcut tedavi rejimine eklenebilir.

Birlikte uygulanan tedavilerde doz azaltılması:

Bronkodilatör tedaviler: Tek başına bronkodilatör kullanımı ile yeterli düzeyde kontrol altına alınamayan hastaların tedavi rejimlerine Zespira eklenebilir. Klinik yanıt alındığında (genellikle ilk dozdan sonra), hastanın bronkodilatör tedavisi gerektiği oranda azaltılabilir.

İnhale kortikosteroidler: İnhale kortikosteroidlerle tedavi edilen hastalarda Zespira tedavisi ek klinik yarar sağlar. Kortikosteroid dozu tolere edildiği oranda azaltılabilir. Doz tıbbi denetim altında dereceli olarak azaltılmalıdır. Bazı hastalarda inhale kortikosteroidler aniden kesilebilir. İnhale kortikosteroidlerin yerine hemen Zespira başlanmamalıdır.

Zespira 10 mg Tablet, 28 ve 84 film kaplı tablet

Zespira 5 mg Çiğneme Tableti, 28 ve 84 çiğneme tableti

25⁰C'nin altındaki oda sıcaklığında, ambalajında, nem ve ışıktan koruyarak saklayınız.

Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

28 ve 84 çiğneme tableti içeren blister ambalajlarda.

Oral yoldan alınan montelukastın akut astım nöbetlerinin tedavisindeki yararı kanıtlanmamıştır. Bu nedenle, akut astım nöbetlerinin tedavisinde Zespira tablet kullanılmamalı, hastalara mevcut olan uygun ilaçlarla tedavi önerilmelidir.

Birlikte verilen inhale kortikosteroidin dozu tıbbi denetim altında dereceli olarak azaltılabilirse de, oral veya inhale kortikosteroid tedavisi kesilip yerine hemen Zespira başlanmamalıdır.

Lökotrien reseptör antagonistleri dahil olmak üzere anti-astım ajanları alan hastalarda, sistemik kortikosteroid dozunun azaltılmasından sonra bazı nadir olgularda aşağıdakilerden biri veya birden fazlası görülmüştür: eozinofili, vaskülitik döküntü, pulmoner semptomlarda kötüleşme, kalp komplikasyonları ve/veya sistemik bir eozinofilik vaskülit olan ve bazen Churg-Strauss sendromu olarak tanımlanan vaskülit. Lökotrien reseptör antagonizması ile nedensel bir ilişki saptanmamış olmasına karşın, Zespira alan hastalarda sistemik kortikosteroidler azaltılırken dikkatli olunması ve uygun klinik gözlem önerilir.

Egzersiz sonrası astım alevlenmesi olan hastalar, profilaksi için kullanmakta oldukları, genellikle beta -agonistleri içeren tedavi rejimlerine devam etmelidir ve bir kısa etkili inhale beta -agonisti tedavi olarak bulundurulmalıdır.

Aspirine karşı duyarlılığı bilinen hastalar montelukast alırken, aspirin ve non-steroidal antiinflamatuvar ajanların kullanımlarından kaçınılmalıdır. Montelukastın aspirin duyarlılığı olan astımlı hastalarda solunum yolu fonksiyonlarının düzeltilmesinde etkili olmasına rağmen, aspirine duyarlı astım hastalarında aspirin ve diğer non-steroidal antiinflamatuvar ajanlara verilen bronkokonstrüktör yanıtı kısalttığı gösterilmemiştir.

Zespira 4 mg çiğneme tableti fenilalanin (aspartamın bir bileşeni) içerdiğinden, fenilketonürili hastalarda kullanılmamalıdır.

Çocuklarda kullanım:

Zespira 2-14 yaş arası çocuk hastalarda çalışılmıştır. 2 yaşın altındaki çocuklarda etkinlik ve güvenilirliği araştırılmamıştır.

Yaşlılarda kullanım:

Klinik çalışmalarda, montelukastın etkinlik ve güvenilirlik verilerinde yaşa bağlı farklılıklar saptanmamıştır.

Gebelikte ve laktasyonda kullanım:

Gebelik kategorisi B’dir.

Montelukast gebe kadınlarda denenmemiştir. Mutlak gerekmedikçe gebelikte kullanılmamalıdır.

Montelukastın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Pek çok ilaç anne sütüne geçtiği için, Zespira’nın emziren annelerde kullanımında dikkat edilmelidir.

Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi:

Montelukast hastanın taşıt veya tehlikeli makineleri kullanma yeteneğini etkilemez. Bununla beraber, çok nadir vakalarda uyku hali bildirilmiştir.